Rezumat Plain English

Context și obiective de studiu
Obezitatea este una dintre cele mai importante probleme de sănătate din țările occidentale. Sunt necesare strategii pentru a reduce greutatea corporală. Acest studiu va evalua dacă un extract EBC (plantă africană) funcționează asupra greutății corporale și a profilului lipidic al persoanelor obeze sau supraponderale.

isrctn94149868

Cine poate participa?
Bărbați și femele între 20 și 55 de ani fără probleme cardiovasculare documentate și cu un indice de masă corporală între 27,5 și 34,9 Kg/m2

Ce presupune studiul?
Participanții au fost repartizați în mod aleatoriu în una din cele trei grupe: extract EBC 75 mg, extract EBC 150 mg sau un extract inactiv (placebo). Există o primă vizită și 3 vizite lunare de urmărire.

Care sunt posibilele beneficii și riscuri ale participării?
Beneficiile participării vor fi pierderea în greutate și nu se așteaptă riscuri.

De unde se desfășoară studiul?
Spitalul Clinic din Barcelona, ​​Spania.

Când începe studiul și pentru cât timp se așteaptă să se desfășoare?
Studiul a început în mai 2013 și se așteaptă să se desfășoare timp de un an.

Cine finanțează studiul?
Biocentury (Spania).

Cine este contactul principal?
Dr. Ramon Estruch
[email protected]

Site-ul de încercare

Informații de contact

Contact primar

Prof. Ramon Estruch

ID ORCID

Detalii de contact

Spitalul CLínic de Barcelona
c/Villarroel nr. 170
Barcelona
08036
Spania
Barcelona
08036
Spania
+34 93 2279365
[email protected]

Identificatori suplimentari

Numărul EudraCT

Numărul ClinicalTrials.gov

Protocol/număr de serie

Informații de studiu

Titlul științific

Efectele ingestiei de trei luni de extract EBC asupra greutății corporale și adipozității.

Acronim

Ipoteza studiului

Beneficiul extractului EBC va reduce pe termen scurt (3 luni) greutatea corporală și masa corporală grasă, precum și va îmbunătăți parametrii metabolismului glucozei și profilul lipidic.

Aprobarea etică

Acest studiu a fost aprobat de Consiliul de revizuire instituțională al Spitalului Clinic din Barcelona.

Design de studiu

Studiu clinic randomizat deschis și dublu orb controlat cu placebo

Proiectarea studiului primar

Proiectarea studiului secundar

Test controlat randomizat

Setarea încercării

Tipul de încercare

Fișă de informații pentru pacienți

Nu este disponibil în format web, vă rugăm să utilizați detaliile de contact de mai jos pentru a solicita o fișă de informații pentru pacient

Condiție

Supraponderalitatea și obezitatea

Intervenţie

Subiecții sunt randomizați în trei grupuri:
Grupa 1: primește 4 capsule/zi de placebo
Grupa 2: primește 4 capsule/zi de câte 75 mg extract de EBC
Grupa 3: primește 4 capsule/zi de câte 150 mg extract de EBC

Tipul de intervenție

Fază

Numele medicamentelor

Măsura principală a rezultatului

1. Modificări ale greutății corporale și ale indicelui de masă corporală
2. Modificări ale perimetrului taliei
3. Modificări ale masei corporale ale grăsimii și distribuția grăsimii în organism măsurate prin DEXA (Absorptiometrie cu raze X cu energie duală)

Măsuri secundare de rezultat