| | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Niciun rezultat postat
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
| Edem macular Ocluzia venei retiniene | Prieten: supracoroidal CLS-TA Prieten: supracoroidal fals Prieten: IVT aflibercept | Faza 3 |
Tabel de aspect pentru informații de studiu | Tipul de studiu: | Intervențional (studiu clinic) |
| Înscriere efectivă: | 460 de participanți |
| Alocare: | Randomizat |
| Model de intervenție: | Atribuire paralelă |
| Mascare: | Triple (Participant, Furnizor de îngrijire, Evaluator de rezultate) |
| Scopul principal: | Tratament |
| Titlu oficial: | SAPPHIRE: Un studiu randomizat, mascat, controlat pentru a studia siguranța și eficacitatea CLS-TA supracoroidă în combinație cu afliberceptul intravitreal la subiecții cu ocluzie a venelor retiniene. |
| Data actuală de începere a studiului: | 31 ianuarie 2017 |
| Data efectivă primară finală: | 10 decembrie 2018 |
| Data finalizării reale a studiului: | 10 decembrie 2018 |
Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.
Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate | Vârste eligibile pentru studiu: | 18 ani și peste (adult, adult mai mare) |
| Sexe eligibile pentru studiu: | Toate |
| Acceptă voluntari sănătoși: | Nu |
- Are un diagnostic clinic de RVO în ochiul studiat
- Are un CST de ≥ 300 µm în ochiul studiat
- Are un scor ETDRS BCVA de ≥ 20 de litere citite și ≤ 70 de litere citite în ochiul de studiu;
- Este naiv la tratamentul farmacologic local pentru RVO la ochiul studiat;
- Orice boală oculară activă sau infecție la ochiul de studiu, altul decât RVO
- Antecedente de glaucom, presiune intraoculară> 21 mmHg sau hipertensiune oculară care necesită mai multe medicamente
- Orice boală sistemică necontrolată care, în opinia investigatorului, ar împiedica participarea la studiu
- Orice dovadă de neovascularizare în ochiul studiat
Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind informațiile de contact furnizate de sponsor.
