Majoritatea medicamentelor orale disponibile consumatorilor conțin ingrediente care pot afecta persoanele sensibile

Un nou studiu condus de o echipă de anchetatori de la Brigham and Women's Hospital și Massachusetts Institute of Technology a constatat că marea majoritate a medicamentelor cele mai frecvent prescrise în S.U.A. conține cel puțin un ingredient capabil să provoace o reacție adversă. Cunoscute ca ingrediente inactive, aceste componente sunt adăugate pentru a îmbunătăți gustul, termenul de valabilitate, absorbția și alte caracteristici ale unei pastile, dar autorii au descoperit că mai mult de 90% din toate medicamentele orale testate conțin cel puțin un ingredient care poate provoca alergii sau simptome gastrointestinale la persoanele sensibile. Astfel de ingrediente includ lactoză, ulei de arahide, gluten și coloranți chimici. Descoperirile echipei sunt publicate online în Science Translational Medicine.

inactive

„Când sunteți clinician, ultimul lucru pe care doriți să-l faceți este să prescrieți un medicament care ar putea provoca o reacție adversă sau o reacție alergică la un pacient”, a spus autorul corespunzător C. Giovanni Traverso, MB, BChir, dr., Un gastroenterolog în Divizia de Gastroenterologie la Brigham și la Departamentul de Inginerie Mecanică de la MIT. „Acest proiect a fost inspirat de un incident din viața reală, în care unui pacient cu boală celiacă i s-a prescris un medicament și formularea pilulei pe care au luat-o de la farmacie avea gluten în el. Am vrut să înțelegem problema și să analizăm pentru a caracteriza întregul univers de ingrediente inactive pe mii de medicamente. "

Traverso a colaborat cu cercetătorul în date biochimice, Daniel Reker, dr., Medicul intern rezident Steven Blum, MD, directorul executiv al farmaciei Brigham John Fanikos, MBA, RPH și alții pentru a analiza datele despre ingredientele inactive găsite în 42.052 medicamente orale care conțineau mai mult de 354.597 ingrediente inactive. Ingredientele inactive sunt definite ca substanțe care sunt adăugate la formularea unei pilule, dar nu sunt destinate sau se așteaptă să aibă un efect biologic sau terapeutic direct. Deși astfel de ingrediente au fost testate pentru siguranță la nivel de populație, rapoartele de caz împrăștiate au sugerat că ingredientele inactive pot provoca reacții adverse la persoanele care au alergii sau intoleranțe.

„Ceea ce este cu adevărat izbitor la acest set de date este complexitatea sa”, a spus Reker. „Există sute de versiuni diferite de pastile sau capsule care livrează același medicament utilizând o combinație diferită de ingrediente inactive. Acest lucru evidențiază cât de complicate sunt alegerile posibile ale ingredientelor inactive, dar sugerează, de asemenea, că există o oportunitate în mare parte neexploatată astăzi de a selecta în mod specific cea mai potrivită versiune a unui medicament pentru un pacient cu sensibilități neobișnuite. "

Echipa a găsit un total de 38 de ingrediente inactive care au fost descrise în literatura de specialitate pentru a provoca simptome alergice după expunerea orală. Autorii raportează că 92,8 la sută din medicamentele pe care le-au analizat conțin cel puțin unul dintre aceste ingrediente inactive. Mai exact, ei raportează:

  • Aproximativ 45 la suta din medicamente continea lactoza;
  • aproximativ 33% din medicamente contineau un colorant alimentar;
  • în timp ce doar 0,08% din medicamente conțin ulei de arahide, pentru anumite medicamente - cum ar fi progesteronul - există puține alternative care nu conțin acest ingredient inactiv.

Autorii notează că ingredientele inactive pot provoca o reacție adversă prin alergie (un răspuns legat de histamină care poate declanșa urticarie, dificultăți de respirație și/sau anafilaxie) sau o intoleranță, în care dificultatea de absorbție a unei substanțe poate provoca simptome gastrointestinale. Nu este clar ce cantitate de ingredient este necesară pentru a declanșa o reacție la persoanele sensibile - conținutul de lactoză dintr-un medicament, de exemplu, poate fi prea mic pentru a provoca o reacție la mulți pacienți, cu excepția celor cu intoleranță severă la lactoză sau a celor luând multe medicamente care conțin lactoză.

"Deși numim aceste ingrediente" inactive ", în multe cazuri, nu sunt. Deși dozele pot fi mici, nu știm care este pragul pentru ca persoanele să reacționeze în majoritatea cazurilor", a spus Traverso. Acest lucru ne împinge să ne gândim la îngrijirea de precizie și la rolul reglementării și al legislației atunci când vine vorba de etichetarea medicamentelor care conțin un ingredient care poate provoca o reacție adversă.