Peste acest prieten

Toelating
Producător Zentiva
Verdovend Nu
Psihotrop Nu
Grup anatomic Agenți antineoplazici și imunomodulatori
Grupa terapeutică Mediu antineoplazic
Grupa farmacologică Alți agenți antineoplazici
Grup chimic Inhibitori ai protein kinazei
Stof Imatinib

Totul despre tine

Inhoudsopgave

Warevovo wordt dit middel gebruikt?

Imatinib Zentiva este un medicament care conține o substanță activă numită imatinib. Acest medicament acționează prin inhibarea creșterii celulelor anormale în bolile enumerate mai jos. Acestea includ unele tipuri de cancer.

comprimate

Imatinib Zentiva este un tratament pentru adulți și copii cu leucemie mieloidă cronică (LMC). Leucemia este un cancer al celulelor albe din sânge. Aceste celule albe ajută de obicei organismul să lupte împotriva infecțiilor. Leucemia mieloidă cronică este o formă de leucemie în care anumite celule albe anormale (numite celule mieloide) încep să crească fără control.

La pacienții adulți, Imatinib Zentiva este utilizat pentru a trata o etapă târzie a leucemiei mieloide cronice numită „criză de explozie”. La copii și adolescenți, totuși, poate fi utilizat pentru tratarea tuturor etapelor bolii.

Dacă aveți întrebări despre cum funcționează Imatinib Zentiva sau de ce vi s-a prescris acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Imatinib Zentiva vă va fi prescris numai de către un medic cu experiență în medicamente pentru tratarea cancerelor de sânge.

Urmați cu atenție toate instrucțiunile medicului dumneavoastră, chiar dacă acestea diferă de informațiile generale conținute în acest prospect.

Nu luați Imatinib Zentiva:

- dacă sunteți alergic la imatinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament enumerate la punctul 6. Dacă acest lucru este valabil pentru dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră fără a lua Imatinib Zentiva.

Dacă credeți că ați putea fi alergic, dar nu sunteți sigur, cereți sfatul medicului dumneavoastră.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Imatinib Zentiva:

  • dacă aveți sau ați avut vreodată probleme cu ficatul, rinichii sau inima.
  • dacă luați medicamentul levotiroxină deoarece tiroida a fost îndepărtată. Dacă oricare dintre acestea se aplică pentru dvs., spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua Imatinib Zentiva.

În timpul tratamentului cu Imatinib Zentiva, spuneți imediat medicului dumneavoastră daca te ingrasi foarte repede. Imatinib Zentiva poate determina corpul să rețină apă (retenție severă de lichide).

În timp ce luați Imatinib Zentiva, medicul dumneavoastră va verifica în mod regulat dacă medicamentul funcționează. De asemenea, veți face analize de sânge și veți fi cântărit regulat.

Copii și adolescenți

Imatinib Zentiva este, de asemenea, un tratament pentru copiii cu LMC. Nu există experiență la copiii cu LMC sub vârsta de 2 ani.

Unii copii și adolescenți care iau Imatinib Zentiva pot avea o creștere mai lentă decât cea normală. Medicul va monitoriza creșterea la vizite regulate.

Alte medicamente și Imatinib Zentiva

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală (cum ar fi paracetamol) și inclusiv medicamente pe bază de plante

(cum ar fi sunătoarea). Unele medicamente pot interfera cu efectul Imatinib Zentiva atunci când sunt luate împreună. Acestea pot crește sau scădea efectul Imatinib Zentiva, fie ducând la efecte secundare crescute, fie făcând Imatinib Zentiva mai puțin eficient. Imatinib Zentiva poate face același lucru cu alte medicamente.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

  • Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
  • Imatinib Zentiva nu este recomandat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care este absolut necesar, deoarece vă poate afecta copilul. Medicul dumneavoastră vă va discuta despre posibilele riscuri ale administrării Imatinib Zentiva în timpul sarcinii.
  • Femeilor care ar putea rămâne gravide li se recomandă să utilizeze contracepție eficientă în timpul tratamentului.
  • Nu alăptați în timpul tratamentului cu Imatinib Zentiva.
  • Pacienții care sunt îngrijorați de fertilitatea lor în timp ce iau Imatinib Zentiva sunt sfătuiți să se consulte cu medicul lor.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Este posibil să vă simțiți amețit sau somnolent sau să aveți vedere încețoșată în timp ce luați acest medicament. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje sau utilaje până nu vă simțiți bine din nou.

Cât de folosit este?

Medicul dumneavoastră v-a prescris Imatinib Zentiva deoarece suferiți de o afecțiune gravă. Imatinib Zentiva vă poate ajuta să luptați împotriva acestei afecțiuni.

Cu toate acestea, luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Este important să faceți acest lucru atâta timp cât vă recomandă medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, trebuie să consultați medicul sau farmacistul.

Nu încetați să luați Imatinib Zentiva decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Dacă nu puteți lua medicamentul așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră sau simțiți că nu mai aveți nevoie de el, contactați imediat medicul dumneavoastră.

Cât de mult să iei

Utilizare la adulți

Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate de Imatinib Zentiva să luați.

Doza inițială uzuală este de 600 mg, administrată sub formă de un comprimat de 400 mg plus 2 comprimate de 100 mg o dată pe zi.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mare sau mai mică, în funcție de modul în care răspundeți la tratament. Dacă doza zilnică este de 800 mg (2 comprimate), trebuie să luați un comprimat dimineața și un al doilea comprimat seara.

Utilizare la copii

Medicul vă va spune câte comprimate de Imatinib Zentiva să administrați copilului dumneavoastră. Cantitatea de Imatinib Zentiva administrată va depinde de starea, greutatea corporală și înălțimea copilului dumneavoastră. Doza zilnică totală la copii nu trebuie să depășească 800 mg. Tratamentul poate fi administrat copilului dumneavoastră ca doză o dată pe zi sau, alternativ, doza zilnică poate fi împărțită în două administrări (jumătate dimineața și jumătate seara).

Când și cum să luați Imatinib Zentiva

  • Luați Imatinib Zentiva cu o masă. Acest lucru vă va ajuta să vă protejați de problemele de stomac atunci când luați Imatinib Zentiva.
  • Înghițiți comprimatele întregi cu un pahar mare de apă.

Dacă nu puteți înghiți comprimatele, le puteți dizolva într-un pahar cu apă plată sau suc de mere:

  • Utilizați aproximativ 200 ml pentru fiecare comprimat de 400 mg.
  • Se amestecă cu o lingură până când comprimatele s-au dizolvat complet.
  • După ce comprimatul s-a dizolvat, beți imediat tot din pahar. Urmele tabletelor dizolvate pot fi lăsate în sticlă.

Cât timp trebuie să luați Imatinib Zentiva

Continuați să luați Imatinib Zentiva în fiecare zi atât timp cât vă spune medicul dumneavoastră.

Dacă luați mai mult Imatinib Zentiva decât trebuie

Dacă ați luat din greșeală prea multe comprimate, discutați cu medicul dumneavoastră pe loc. Este posibil să aveți nevoie de asistență medicală. Luați pachetul de medicamente cu dvs.

Dacă uitați să luați Imatinib Zentiva

  • Dacă uitați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată.
  • Apoi continuați cu programul dvs. normal.
  • Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Posibil bijwerkingen?

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. De obicei sunt ușoare până la moderate.

Aceste reacții adverse pot apărea cu anumite frecvențe, care sunt definite după cum urmează:

  • Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane.
  • Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane.
  • Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane.
  • Rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane.
  • Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane.
  • Nu se cunoaște: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile.

Unele reacții adverse pot fi grave. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele:

Reacții adverse foarte frecvente sau frecvente:

  • Creșterea rapidă în greutate. Imatinib Zentiva vă poate determina corpul să rețină apă (retenție severă de lichide).
  • Semne de infecție, cum ar fi febră, frisoane severe, dureri în gât sau ulcere la nivelul gurii. Imatinib Zentiva poate reduce numărul de celule albe din sânge, astfel încât s-ar putea să vă infectați mai ușor.
  • Sângerări sau vânătăi neașteptate (când nu v-ați rănit).

Reacții adverse mai puțin frecvente sau rare:

niveluri scăzute de calciu în sânge).

Dacă primiți oricare dintre cele de mai sus, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Alte reacții adverse pot include:

Reacții adverse foarte frecvente:

  • Dureri de cap sau senzație de oboseală.
  • Senzație de rău (greață), rău (vărsături), diaree sau indigestie.
  • Eczemă.
  • Crampe musculare sau dureri articulare, musculare sau osoase.
  • Umflături, cum ar fi rotunjirea gleznelor sau ochii pufosi.
  • Creștere în greutate.

Dacă oricare dintre acestea vă afectează grav, spuneți medicului dumneavoastră.

Reacții adverse frecvente:

  • Anorexie, scădere în greutate sau un simț deranjat al gustului.
  • Senzație de amețeală sau slăbiciune.
  • Dificultăți de somn (insomnie).
  • Descărcare din ochi cu mâncărime, roșeață și umflături (conjunctivită), ochi apoși sau vedere încețoșată.
  • Nasul sângerează.
  • Durere sau umflături în abdomen, flatulență, arsuri la stomac sau constipație.
  • Mâncărime.
  • Căderea sau subțierea neobișnuită a părului.
  • Amorțeala mâinilor sau a picioarelor.
  • Ulceratii bucale.
  • Dureri articulare cu umflături.
  • Gură uscată, piele uscată sau ochi uscat.
  • Sensibilitate cutanată scăzută sau crescută.
  • Bufeuri, frisoane sau transpirații nocturne.

Dacă oricare dintre acestea vă afectează grav, spuneți medicului dumneavoastră.

  • Înroșirea și/sau umflarea palmelor mâinilor și tălpilor picioarelor, care pot fi însoțite de senzație de furnicături și durere de arsură.
  • Încetinirea creșterii la copii și adolescenți.

Dacă oricare dintre acestea vă afectează grav, spuneți medicului dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

Hoe bewaart u dit middel?

  • Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
  • Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
  • Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
  • Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6 Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Imatinib Zentiva

  • Substanța activă este imatinib mesilat. Fiecare comprimat de Imatinib Zentiva conține mesilat de imatinib echivalent cu 400 mg de imatinib.
    • Celelalte componente sunt, celuloză microcristalină (E460), hidroxipropil celuloză slab substituită (E463), povidonă (E1201), crospovidonă (tip A) (E1201), silice coloidală anhidră, stearat de magneziu (E572).
    • Acoperirea tabletei este realizată din hipromeloză (E464), Macrogol 400, talc (E553b), oxid de fier roșu (E172), oxid de fier galben (E172).

Cum arată Imatinib Zentiva și conținutul ambalajului

Comprimatele filmate de Imatinib Zentiva 400 mg sunt comprimate filmate de culoare galben închis până la maroniu-portocaliu, în formă de ovaloid, 21,6 mm lungime și 10,6 mm lățime (± 5%) lată, cu o linie de rupere pe o parte și „400” pe cealaltă parte. Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.

Sunt furnizate în pachete care conțin

10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 comprimate filmate. dar este posibil ca acestea să nu fie toate disponibile în țara dvs.

Titularul autorizației de introducere pe piață

U kabelovny 130, 102 37 Praga 10, Republica Cehă

Producător

Domeniul industrial Limassol, strada Acharnon

În registru introduceți RVG 111115.

Olanda Imatinib Zentiva 100 mg
Bulgaria Imatinib Zentiva
Cipru Imatinib Zentiva
Estonia Imatinib Zentiva 100mg
Lituania Imatinib Zentiva 100 mg comprimate în comprimate
Letonia Imatinib Zentiva 100 mg comprimate
Polonia Imatinib Zentiva
România Imatinib Zentiva 100 mg film comprimat
Slovenia Imatinib Zentiva 100 mg comprimate filmate
Republica Slovaca Imatinib Zentiva 100 mg

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în .