(CNN) Medicii președintelui Trump îi oferă mai multe tratamente diferite - inclusiv medicamente de investigație - în speranța de a-și ameliora simptomele Covid-19 și, eventual, de a-și scurta cursul bolii.
După cum afirmă unii experți, medicii aruncă „chiuveta bucătăriei” asupra lui.
Deși rămân multe întrebări despre starea președintelui și despre momentul în care a fost diagnosticat pentru prima dată cu coronavirusul care provoacă Covid-19, iată ce s-a dezvăluit până acum cu ce a fost tratat - și când.
Terapia cu anticorpi monoclonali a lui Regeneron
Vineri după-amiază, Casa Albă a spus într-o scrisoare că președintele Donald Trump a fost tratat cu o doză de 8 grame din cocktailul experimental de terapie cu anticorpi realizat de compania de biotehnologie Regeneron.
Pentru a-și face terapia cu anticorpi monoclonali, oamenii de știință Regeneron au selectat doi anticorpi care au neutralizat cel mai bine o versiune a noului coronavirus în laborator. Anticorpii sunt proteine pe care organismul le produce pentru a combate infecțiile. Oamenii de știință au copiat acei doi anticorpi pentru a face un tratament pentru Covid-19.
Cocktailul de investigație, cunoscut sub numele său de investigație REGN-COV2, se află în studiile clinice din iunie. Marți, compania a anunțat datele timpurii dintr-un studiu cu 275 de pacienți ne-spitalizați, care au arătat că tratamentul este sigur și părea că reduce nivelul viral și îmbunătățește simptomele. Datele, emise prin comunicat de presă, nu au fost evaluate de colegi.
Cele mai mari îmbunătățiri au fost observate la pacienții care nu au avut un răspuns natural la infecția cu coronavirus.
De asemenea, tratamentul părea să reducă nevoia de vizite medicale pentru pacienți, dintre care niciunul nu era suficient de bolnav pentru a fi spitalizat la începutul acestui studiu, potrivit Regeneron.
Mai multe date despre pacienți vor trebui analizate pentru a ști cu siguranță cât de bine funcționează tratamentul.
Terapia Regeneron nu este aprobată pentru nici o utilizare și nu a primit autorizație de utilizare de urgență de la Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente - dar Regeneron este în discuții cu autoritățile de reglementare pentru a vedea dacă FDA ar lua în considerare un EUA.
Compania din New York a confirmat că a furnizat medicamentul în urma unei cereri de „utilizare compasivă” din partea medicilor președintelui, dar nu a precizat când a primit solicitarea. "Este disponibil un produs limitat pentru solicitări de utilizare pline de compasiune care au fost aprobate în cazuri rare, excepționale, de la caz la caz", a spus Regeneron într-o declarație publicată vineri. Aceste cereri trebuie inițiate de un medic.
Unii pot primi tratamentul ca parte a unui studiu clinic, unde pot primi terapia sau un placebo sau un tratament inactiv.
Remdesivir
Președintelui Trump i se administrează un curs de cinci zile cu medicamentul antiviral remdesivir, a declarat unul dintre medicii care l-au tratat în cadrul unui briefing sâmbătă. Tratamentul este destinat să reducă timpul de recuperare la pacienții cu Covid-19.
"Ieri seara a primit prima doză de remdesivir IV și planul nostru este să continuăm un curs de tratament de cinci zile pentru remdesivir", a spus dr. Brian Garibaldi, una dintre echipele de medici care îl trata pe Trump la Centrul Medical Militar Național Walter Reed, a declarat sâmbătă reporterilor.
Într-un studiu clinic de fază 3, remdesivirul a accelerat recuperarea la pacienții cu boală moderată cu pneumonie de la Covid-19, potrivit rezultatelor publicate în revista medicală JAMA în august.
Studiul a inclus aproape 600 de pacienți repartizați aleatoriu pentru a primi fie standardul actual de îngrijire pentru Covid-19; un curs de cinci zile de remdesivir pe lângă standardul actual de îngrijire; sau 10 zile de droguri plus îngrijire. Recuperarea fiecărui pacient a fost urmărită și examinată.
Studiul a constatat că pacienții cu Covid-19 moderat care au primit un ciclu de remdesivir de cinci zile au fost mai predispuși să se îmbunătățească după 11 zile, comparativ cu cei care au primit îngrijiri standard singure.
În luna mai, remdesivirul a devenit prima terapie medicamentoasă care a emis o autorizație de utilizare de urgență pentru Covid-19 în Statele Unite.
FDA a autorizat inițial utilizarea de urgență a remdesivir pentru Covid-19 în luna mai, dar numai pentru a trata pacienții cu coronavirus sever care au avut nevoie de oxigen suplimentar sau de ventilație mecanică pentru a-și ajuta respirația. Apoi, pe 28 august, FDA a extins autorizația de utilizare de urgență pentru remdesivir la toți pacienții spitalizați cu Covid-19, indiferent de gravitatea bolii lor.
Acest tip de autorizare FDA înseamnă că medicii pot administra medicamentul pacienților cu Covid-19 ca tratament de urgență.
Dexametazona
Președintelui Trump i s-a administrat sâmbătă medicamentul corticosteroid dexametazonă, după ce nivelul de oxigen a scăzut în mod tranzitor, medicul de la Casa Albă, Dr. Sean Conley a spus în timpul unui briefing de duminică.
„Am decis că, în acest caz, beneficiile potențiale la începutul cursului depășeau probabil riscurile”, a spus Conley.
Dr. Rochelle Walensky, șefa bolilor infecțioase de la Spitalul General din Massachusetts, a spus că utilizarea dexametazonei pentru îngrijirea lui Trump a avut unele „zgârieturi în cap”.
"În general, porniți dexametazona când începeți să vă faceți griji că se îndreaptă pe o cale greșită", a spus Walenksy. „Deci, ce s-a întâmplat astăzi? Fie a progresat, fie oamenii sunt ca, ei bine, să aruncăm doar chiuveta de bucătărie asupra lui.
„Nu sunt clar de ce i-ar fi dat asta dacă nu ar avea nevoie de oxigen suplimentar”.
Medicamentul este administrat de obicei pacienților cu oxigen suplimentar sau care necesită ventilație.
În Statele Unite, dexametazona a fost utilizată pentru a trata unii pacienți cu Covid-19 încă de la începutul pandemiei - dar unii medici au avertizat anterior „nu este un tratament pentru boala ușoară”.
În iunie, rezultatele preliminare ale unui studiu amplu, randomizat, în Regatul Unit, au constatat că un regim cu doze mici de dexametazonă timp de 10 zile a redus decesele cu o treime în rândul pacienților spitalizați care au nevoie de ventilație.
Acest studiu a inclus aproximativ 6.400 de pacienți spitalizați cu Covid-19, dintre care o treime au fost randomizați pentru a primi dexametazonă, iar restul au primit standardul obișnuit de îngrijire la spitalele lor.
În studiul inițial, dexametazona a fost administrată la o doză de 6 mg o dată pe zi timp de până la 10 zile, fie ca injecție, fie pe cale orală. Cercetătorii nu au raportat evenimente adverse grave în rândul pacienților care au luat dexametazonă.
Institutul Național de Sănătate afirmă în liniile directoare privind tratarea infecțiilor cu coronavirus că „pacienții cu Covid-19 sever pot dezvolta un răspuns inflamator sistemic (pentru tot corpul) care poate duce la leziuni pulmonare și disfuncții ale organelor multisistemice”. Pe baza rezultatelor acestui studiu, grupul de experți NIH a recomandat administrarea dexametazonă pacienților cu Covid-19 care au nevoie de oxigen.
„Grupul recomandă să nu se utilizeze dexametazonă pentru tratamentul Covid-19 la pacienții care nu necesită oxigen suplimentar”, se citesc ghidurile NIH.
În studiul privind dexametazonă, aproximativ 23% dintre pacienții care au primit dexametazonă au murit, comparativ cu aproximativ 26% dintre cei care nu au primit.
„Nu a fost observat niciun beneficiu de supraviețuire în rândul participanților care nu au necesitat terapie cu oxigen la înscriere”, a spus NIH. Există un motiv pentru acest lucru - medicamentul reduce inflamația, dar, făcând acest lucru, poate afecta capacitatea organismului de a combate infecția.
Steroizii sunt disponibili pe scară largă și sunt deja utilizați în mod obișnuit pentru a trata pacienții cu Covid-19 grav bolnavi.
Oxigen suplimentar
După ce anterior le-a spus jurnaliștilor sâmbătă că Trump „nu are oxigen în acest moment”, medicul de la Casa Albă Conley a declarat, duminică, în cadrul unui briefing, că președintelui i s-a administrat oxigen suplimentar și că a avut două episoade de scăderi tranzitorii ale nivelului său de oxigen.
Vineri târziu, dimineața, „președintele avea febră mare și saturația sa de oxigen scădea în mod tranzitoriu sub 94%”, a spus Conley. Un nivel normal de saturație a oxigenului din sânge este de 95% sau mai mare.
Președintele a fost inițial „destul de hotărât că nu are nevoie” de oxigen. "Nu-i lipsea respirația. Era obosit, avea febră și cam atât", a spus Conley.
Cu toate acestea, președintelui i s-a dat oxigen.
"Și după aproximativ un minut cu doar doi litri, nivelurile sale de saturație s-au întors cu peste 95%. A rămas pe asta timp de aproximativ o oră, poate, a fost oprit și plecat", a spus Conley.
Terapia cu oxigen, sau oxigen suplimentar, este un tratament care furnizează oxigen gazos pentru pacienții care respiră, care pot avea dificultăți de respirație. Oxigenul poate fi livrat prin tuburi care stau în nas, o mască de față sau tub plasat în trahee sau trahee.
NIH notează că hipoxemia sau un nivel scăzut de oxigen din sânge este frecventă la pacienții cu Covid-19.
Zinc, vitamina D, famotidină, melatonină și aspirină zilnică
Vineri după-amiază, Conley a spus într-o scrisoare de la Casa Albă că Trump a luat, de asemenea, zinc, vitamina D, famotidina, melatonina și aspirina zilnică.
Zincul este un nutrient care se găsește în mod natural în organism și care ajută sistemul imunitar să lupte împotriva bacteriilor și virușilor - dar, deși suplimentele de zinc sunt adesea luate pentru a reduce durata răcelii, nu există dovezi că acestea pot fi utilizate pentru tratarea Covid-19.
FDA a emis scrisori de avertizare către unele companii care au încercat să susțină că există o legătură între produsele lor din zinc și riscul redus de Covid-19.
În ceea ce privește vitamina D, este bună pentru sănătatea oaselor și poate fi absorbită prin alimente, lumina soarelui și suplimente și este potrivită pentru cei cu deficit - dar nu există dovezi că vitamina D va reduce în mod direct riscul de Covid-19. FDA a emis, de asemenea, scrisori de avertizare către unele companii care se angajează să-și vândă produsele cu vitamina D pentru a reduce riscul de Covid-19 sau pentru a trata bolile.
Administrarea unei cantități prea mari de vitamina D poate duce la o acumulare toxică de calciu în sânge, provocând confuzie, dezorientare și probleme cu ritmul cardiac, precum și dureri osoase, leziuni renale și pietre dureroase la rinichi.
Scrisoarea de la Casa Albă a menționat, de asemenea, că președintele a luat famotidină, utilizată în mod obișnuit pentru a trata ulcerele, arsurile la stomac și indigestia prin reducerea cantității de acid din stomac.
Potrivit unui studiu publicat în iunie în jurnalul medical Gut, zece pacienți Covid-19 care luau medicamentul în timp ce își tratau boala acasă ar fi putut găsi ușurare Famotidina este ingredientul activ din Pepcid AC.
Un coautor al studiului a subliniat că a fost la un grup mic de pacienți.
Sunt necesare mai multe cercetări pentru a determina eficacitatea famotidinei ca potențial tratament Covid-19.
Melatonina a fost, de asemenea, oferită președintelui și sunt necesare mai multe cercetări pentru a determina beneficiile sale potențiale pentru pacienții cu Covid-19, dar unele studii sugerează că ar putea ajuta pacienții cu Covid-19 care au și diabet și obezitate.
O lucrare publicată în Jurnalul European de Farmacologie a analizat studiile publicate anterior despre melatonină - un hormon pe care creierul îl produce - și efectele sale asupra virusurilor, obezității, diabetului și inflamației.
„Există o tendință comună între numărul crescut de cazuri infectate cu SARS-COV-2 și nivelurile scăzute de melatonină din sânge la persoanele cu boli metabolice cronice și la persoanele în vârstă”, au scris cercetătorii, de la Universitatea Mansoura din Egipt.
„Capacitatea melatoninei de a reduce infecțiile virale la pacienții obezi și diabetici este atribuită caracteristicilor sale, cum ar fi efecte antioxidante puternice, îmbunătățirea sistemului antioxidant endogen, imunomodulator și capacitatea puternică antiinflamatorie”, au scris cercetătorii.
În ceea ce privește aspirina, medicamentul fără prescripție medicală poate ajuta la reducerea riscului de coagulare a sângelui - și dovezile au arătat că Covid-19 poate declanșa formarea de cheaguri de sânge la unii pacienți.
Studiile efectuate la Spitalul Xijing din China și Centrul de Științe ale Sănătății al Universității de Stat din Louisiana investighează posibilele efecte pe care aspirina le-ar putea avea la pacienții cu Covid-19.
Nu este clar ce doză de aspirină lua Trump și dacă a luat-o deja. Multor persoane li se prescrie aspirină cu doze mici pentru sănătatea inimii.
- Ancheta consumatorilor O a doua privire asupra impactului COVID-19 asupra cumpărării alimentelor, comportamentelor alimentare și
- CD1332 Anticorp, hibridomi anti-umani MACS Anticorpi Produse Miltenyi Biotec SUA
- Centrul pentru Terapie Nutritivă Avansată Consiliere Individuală în Nutriție
- Terapie enzimatică Sistem complet de curățare de 10 zile
- Industria alimentară „împărtășește vina” pentru severitatea pandemiei COVID-19