medicamente

Trecute cu vederea și neînțelese, vinpocetina și picamilonul sunt medicamente puternice permise din greșeală în peste 300 de mărci de suplimente.

Cercetările lansate la 1 octombrie 2015 arată că FDA a comis o greșeală și a permis adăugarea a 2 medicamente la mai mult de 340 de suplimente sportive, de potențatori ai creierului și de suplimente pentru slăbit disponibile fără prescripție medicală.

Studiul a măsurat atât cantitatea de vinpocetină, cât și picamilon în suplimentele vândute la tejghea și a fost publicat în revista Drug Testing and Analysis. Deși ambele medicamente sunt similare cu substanțele botanice (care nu trebuie să fie dovedite sigure pentru oameni în SUA), ele sunt de fapt medicamente cu beneficii foarte puțin dovedite și cu efecte secundare potențiale foarte semnificative. Primul medicament a fost propus FDA ca supliment non-medicamentos în 1999 și FDA ar fi trebuit să îl conteste atunci. În schimb, FDA a permis includerea lor, aparent nerecunoscând vinpocetina este un medicament sintetizat, nu un botanic. Al doilea medicament, picamilon, nu a fost niciodată prezentat FDA.

1. Vinpocetina este utilizat pentru accident vascular cerebral acut și tulburări cognitive în China, Rusia și alte câteva țări, dar NU în SUA. Pieter A. Cohen, MD, autor principal al studiului și unul dintre cei 3 autori ai site-ului Updates in Slow Medicine, a declarat că a efectuat o căutare a informațiilor despre Biblioteca Cochrane (Cochrane este o colaborare non-guvernamentală non-guvernamentală a profesioniștilor din domeniul medical care organizează cercetări medicale pentru a facilita luarea deciziilor) care sugerează că vinpocetina nu oferea „niciun beneficiu, iar vinpocetina poate duce la înroșire, dureri de cap și scăderea tensiunii arteriale”.

23 de suplimente care includeau vinpocetina pe eticheta lor erau disponibile online la GNC și The Vitamin Shoppe. Studiul a constatat că 6 dintre ei nu aveau vinpocetină în ele, în ciuda afirmației etichetei. Bilanțul acestora, dacă este utilizat conform recomandărilor, a variat de la cantități accidentale până la concentrații prescrise de 5 - 40 mg. Cantitatea maximă a fost de 32 mg în suplimente.

Mai multe site-uri web susțin că vinpocetina este un extract al plantei de perwinkle (vinca minor), dar studiul a confirmat că nu are legătură cu planta.

Articolul continuă mai jos

2. Picamilon (cunoscut și sub numele de nicotinoil-GABA) a fost dezvoltat în Rusia pentru a traversa bariera creier-sânge și a imita activitatea normală a GABA din creier - care ar putea acționa ca medicament antianxiet și anticonvulsivant prin crearea de efecte inhibitoare ale sistemului nervos central (calmând creierul astfel încât neuronii trag mai rar). Porțiunea de nicotinoil poate duce la dilatarea vaselor de sânge ale sistemului nervos central. Este utilizat în Rusia pentru tratarea diferitelor afecțiuni neurologice.

Cercetarea este subțire pe picamilon; genul de studii riguroase pe care FDA le cere nu au fost efectuate. Pentru ca o substanță să fie prezentată FDA ca un medicament nou, „Ar trebui să demonstrați eficacitatea în tratarea a cel puțin unei afecțiuni”, a afirmat Dr. Cohen, „iar datele nu sunt suficient de puternice încât Picamilon tratează în mod eficient orice afecțiune”.

Fără teste aprofundate, efectele secundare nu sunt clare. Dr. Cohen a sugerat că ar fi de așteptat ca efectele inhibitoare asupra sistemului nervos central să poată duce la somnolență sau somnolență, la fel ca medicamentele similare din aceeași familie. Utilizarea acestui medicament cu alcool sau în timp ce luați un alt medicament care are proprietăți sedative, cum ar fi benzodiazepinele sau antipsihoticele, ar putea duce la sedare excesivă.

Studiul a testat 31 de suplimente picamilon constatând că cantitățile reale ale suplimentului au variat de la foarte aproape de ceea ce era pe etichetă la 157% din etichetă. Un produs nu avea picamilon în el. În Rusia, picamilon este prescris din punct de vedere medical în doze de la 50 mg la 200 mg. Dacă este luat așa cum este indicat pe ambalajul suplimentar, utilizatorul ar ajunge să inghită aproximativ 2,7 mg până la 721,5 mg.

FDA ia măsuri cu suplimente periculoase și/sau etichetate greșit. Potrivit The Economist:

Când FDA s-a îndreptat împotriva BMPEA, acțiunea s-a bazat pe cercetarea unei echipe care a fost condusă și de Dr. Cohen a publicat la începutul acestui an în Testarea și analiza drogurilor.

Etichetele suplimentelor cu mai multe ingrediente pot fi foarte greu de citit și interpretat. Publicul are nevoie de îndrumarea puternică a FDA. Până când suplimentele sunt revizuite la fel de atent ca medicamentele eliberate pe bază de rețetă, cumpărătorul trebuie să fie atent. Cei care utilizează suplimente ar trebui să discute despre produsele din suplimentele lor cu furnizorul lor de asistență medicală și să cumpere suplimente de la companii bine cunoscute și de încredere (consultați „Ce este în suplimentul meu?”).

Suzanne B. Robotti

Suzanne Robotti a fondat Fundația MedShadow în 2012. Aflați mai multe despre Su și misiunea ei.