omacor
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Rezultatele studiului
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Hipertrigliceridemie Medicament: Lovaza (esteri etilici ai acidului omega-3) [cunoscut anterior ca Omacor] plus atorvastatină Medicament: atorvastatină Faza 3

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Intervențional (studiu clinic)
Înscriere efectivă: 245 de participanți
Alocare: Randomizat
Model de intervenție: Atribuire paralelă
Mascare: Triple (Participant, Furnizor de îngrijire, Investigator)
Scopul principal: Tratament
Titlu oficial: Un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, de titrare forțată pentru a evalua eficacitatea și siguranța Omacor, administrat concomitent cu terapia deschisă cu atorvastatină, la subiecți hipertrigliceridemici
Data de începere a studiului: Februarie 2007
Data efectivă primară finală: Octombrie 2007
Data finalizării reale a studiului: Octombrie 2007

HDL - Un complex de lipide și proteine ​​în cantități aproximativ egale care funcționează ca un transportator de colesterol în sânge. Nivelurile ridicate sunt asociate cu un risc redus de ateroscleroză și boli coronariene.

Colesterolul lipoproteic cu densitate ridicată este colesterolul total minus suma LDL, VLDL și IDL.

Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.

Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate
Vârste eligibile pentru studiu: 18 ani până la 79 de ani (adult, adult mai în vârstă)
Sexe eligibile pentru studiu: Toate
Acceptă voluntari sănătoși: Nu

  • Bărbați și femei, cu vârste cuprinse între 18 și 79 de ani, inclusiv
  • Nivelul colesterolului lipoproteinelor cu densitate ridicată, netratat (non-HDL-C), depășit obiectivele NCEP ATPIII
  • Nivelul trigliceridelor netratate (TG) în post, în intervalul mare până la foarte mare
  • Oferiți consimțământ în scris și autorizație pentru divulgarea informațiilor de sănătate protejate

  • Sarcina
  • Utilizarea medicamentelor care modifică lipidele care nu pot fi oprite
  • Antecedente de anumite afecțiuni cardiovasculare sau intervenții chirurgicale cardiace în ultimele 6 luni
  • Indicele de masă corporală peste 40 kg pe metru pătrat
  • Alergie sau sensibilitate la acizii grași omega-3 sau la medicamente statinice
  • Condiții slab controlate, inclusiv diabet, hipertensiune sau boli tiroidiene
  • Anumite afecțiuni musculare, hepatice, renale, pulmonare sau gastro-intestinale
  • Anumite medicamente
  • Cancerele active tratate în ultimii 2 ani (cu excepția cancerului de piele non-melanom)

Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind informațiile de contact furnizate de sponsor.