| | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Rezultatele studiului
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
| Diabet Diabet zaharat, tip 2 | Semaglutidă sitagliptin placebo | Faza 3 |
Tabel de aspect pentru informații de studiu | Tipul de studiu: | Intervențional (studiu clinic) |
| Înscriere efectivă: | 1864 participanți |
| Alocare: | Randomizat |
| Model de intervenție: | Atribuire paralelă |
| Mascare: | Dublu (Participant, Investigator) |
| Scopul principal: | Tratament |
| Titlu oficial: | Eficacitatea și siguranța pe termen lung a semaglutidei orale versus Sitagliptin la subiecții cu diabet de tip 2 |
| Data actuală de începere a studiului: | 15 februarie 2016 |
| Data efectivă primară finală: | 14 februarie 2017 |
| Data finalizării reale a studiului: | 28 martie 2018 |
Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.
Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate | Vârste eligibile pentru studiu: | 18 ani și peste (adult, adult mai mare) |
| Sexe eligibile pentru studiu: | Toate |
| Acceptă voluntari sănătoși: | Nu |
- Bărbat sau femeie, vârsta de cel puțin 18 ani la momentul semnării consimțământului informat Doar pentru Japonia: Bărbat sau femeie, vârsta de cel puțin 20 de ani la momentul semnării consimțământului informat
- Diagnosticat cu T2DM (diabet zaharat tip 2) cu cel puțin 90 de zile înainte de ziua de screening
- HbA1c (hemoglobină glicozilată) 7,0-10,5% (53-91 mmol/mol) (ambele inclusiv).
- Doza zilnică stabilă de metformină (egală sau mai mare de 1500 mg sau doza maximă tolerată, așa cum este documentată în dosarul medical subiect), singură sau în combinație cu SU (= jumătate din doza maximă aprobată conform etichetei locale sau doza maximă tolerată, după cum se documentează în dosarul medical subiect ) în termen de 90 de zile înainte de ziua screeningului
Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind informațiile de contact furnizate de sponsor.
