• Articol complet
  • Cifre și date
  • Referințe
  • Citații
  • Valori
  • Reimprimări și permisiuni
  • Obțineți acces /doi/full/10.1080/13625180701619247?needAccess=true

Obiectiv Pentru a descrie modularea funcției ovariene în timpul a trei cicluri de medicație cu 0,03 mg etinilestradiol (EE) și 2 mg acetat de clormadinonă (CMA), ducând la inhibarea concepției la femeile sănătoase.

contraceptivă

Metode Faza II, studiu unic-centru, deschis, necontrolat. Principala măsură a rezultatului a fost inhibarea activității ovariene, evaluată prin monitorizarea frecventă a prezenței, dimensiunii și persistenței structurilor de tip folicul, folosind ultrasunografie. Parametrii secundari au inclus: scorul reacției cervicale (CRS-probabilitatea de fertilizare), grosimea endometrială (probabilitatea de nidare) și nivelurile serice ale hormonilor sexuali estradiol, progesteron, hormon luteinizant și hormon foliculostimulant. Siguranța a fost evaluată în principal prin monitorizarea apariției evenimentelor adverse.

Rezultate Treizeci și trei de subiecți au fost eligibili pentru studiu și au fost incluși în evaluarea eficacității (pe analiză de protocol, PPA). Toți subiecții au ovulat în timpul ciclului de pretratament, dar niciunul în timpul celor trei cicluri de medicație. Creșterea foliculară a fost suprimată profund în timpul fazei de medicație, activitatea ovariană reziduală având loc doar în 12/83 (14,5%) cicluri de tratament. CRS a fost negativ în timpul fiecărui ciclu de medicație și grosimea endometrială a fost suprimată în fiecare zi de medicație, cu valori mediane de 4,0-6,0 mm. EE/CMA a fost bine tolerată, cu puține evenimente adverse raportate; cele mai multe au fost de obicei legate de ciclu și au inclus cefalee, disconfort la sân, greață și vărsături.

Concluzie În timpul administrării dezvoltării foliculare EE/CMA, reacția cervicală și grosimea endometrială sunt suprimate profund, rezultând condiții nefavorabile pentru fertilizare, implantare și, astfel, sarcină.