Abstract

fundal

Rezultatele preliminare sugerează că intervențiile bazate pe web pot fi eficiente în realizarea pierderii semnificative în greutate și a menținerii pierderii în greutate. Până în prezent, sunt disponibile doar câteva constatări la pacienții cu asistență medicală primară și mai ales implicarea medicilor generaliști. Scopul acestui studiu a fost de a examina eficacitatea pe termen scurt a unui program de coaching bazat pe web în combinație cu o consiliere telefonică însoțită privind reducerea greutății într-un cadru de îngrijire primară.

Metode

Studiul a fost un studiu randomizat cu cluster, cu o perioadă de observare de 12 săptămâni. Persoanele recrutate de medici generaliști randomizați la grupul de intervenție au participat la un program de coaching bazat pe web bazat pe educație, motivație, îndrumare pentru exerciții fizice, amintiri zilnice prin SMS, feedback săptămânal prin internet și monitorizare activă de către medicii generaliști. Participanții la grupul de control au primit îngrijiri obișnuite și sfaturi de la medicul lor fără programul de coaching bazat pe web. Rezultatul principal a fost schimbarea greutății între admitere și după 12 săptămâni.

Rezultate

186 de participanți (109 grup de intervenție, 77 grup de control) au fost recrutați în studiu. Pentru 76 de participanți din grupul de intervenție și 72 de participanți din grupul de control, măsurătorile greutății au fost disponibile atât la momentul inițial, cât și la 12 săptămâni. Greutatea a scăzut în medie cu 4,2 kg în grupul de intervenție și 1,7 kg în grupul de control (diferență medie de grup 2,5 kg; IC 95% 1,1; 3,8; p

fundal

Obezitatea este o problemă în creștere, cu aproximativ 1 miliard de persoane din întreaga lume supraponderale și peste 300 de milioane de persoane obeze [1]. Această creștere a obezității este asociată cu o incidență tot mai mare a problemelor majore de sănătate, cum ar fi diabetul, bolile ischemice ale inimii și unele tipuri de cancer. Pierderea în greutate de 5-10% este asociată cu reducerea semnificativă a riscului pentru diabet și boli cardiovasculare [2, 3], reducerea durerii musculo-scheletice [4] și a dizabilității asociate [5] și creșterea calității vieții [6]. Multe tipuri diferite de strategii au fost implementate pentru a favoriza reducerea greutății în moduri eficiente. Unele programe comerciale cu dovezi ale eficacității [7, 8] au un rol deosebit de relevant pe piața sănătății. Cu toate acestea, aceste programe se bazează pe participarea personală la vizite săptămânale sau întâlniri de grup; și s-a arătat că cererile de timp și de călătorie sunt asociate cu rate de uzură de aproximativ 20% [9, 10].

Programele bazate pe web prezintă unele avantaje pentru persoanele obeze care preferă să slăbească fără a fi nevoie să participe la întâlniri regulate. Dovezile unei varietăți de intervenții bazate pe web au fost rezumate într-o revizuire de Manzoni și colab. [11]. Cu toate acestea, au subliniat că lipsea o comparație a unei intervenții bazate pe web cu un grup de control real în ceea ce privește îngrijirea obișnuită. Un alt punct critic este că programele de reducere a greutății bazate pe web, cu acces gratuit, pot suporta un anumit risc de rău dacă adecvarea fiecărui pacient nu este evaluată de către un medic înainte de intervenție, în special în ceea ce privește diabetul sau tulburările alimentare.

Prin urmare, a fost dezvoltat un program bazat pe web, care combină o strategie adaptată individual pentru reducerea greutății cu elemente de sfaturi și feedback automatizate bazate pe terapia comportamentală cognitivă, pe lângă monitorizarea prin internet și consiliere telefonică în practica generală. Un astfel de instrument ar facilita gestionarea pacienților, deoarece aceștia primesc sprijin de la medicul lor generalist (GP) în timpul procesului de reducere a greutății ghidat de programul bazat pe web. Scopul studiului a fost de a examina eficacitatea pe termen scurt a unui program de coaching bazat pe web în combinație cu o consiliere telefonică însoțită cu privire la reducerea greutății într-un cadru de îngrijire primară.

Metode

Proiecta

Studiul a fost conceput ca un studiu controlat randomizat cu două brațe cu cluster. La începutul studiului, aproximativ 2.000 de medici generaliști bavarezi (medici de familie) au primit un fax de la Asociația bavareză a medicilor de familie cu informații despre proiectul de cercetare. Toți medicii interesați au fost înregistrați secvențial pentru randomizare. După acordul scris, practicile participante au fost randomizate fie la brațul intervențional, fie la brațul de control. Secvența randomizării (alocarea 1: 1) a fost furnizată de un metodolog, care nu a participat la executarea studiului, prin intermediul programului Randomizer (http://www.randomizer.org). Randomizarea a fost ascunsă folosind plicuri sigilate, opace, sigilate, deținute de coordonatorul studiului. Înainte de a începe recrutarea pacienților, medicii și asistenții medicali au primit instrucțiuni detaliate de către echipa de cercetare cu privire la procesul de studiu (atât la grupul de intervenție, cât și la grupul de control) și la programul de coaching (numai grupul de intervenție).

Medicii repartizați la brațul de control au fost rugați să nu schimbe nimic în modul lor obișnuit de consiliere și să trateze participanții în același mod ca și când ar fi fost neparticipanți. Nu a existat nicio documentare structurată a îngrijirii acordate.

Pacienții recrutați prin practici de intervenție au primit acces gratuit la programul de coaching bazat pe web. Pacienții cu practici care participă la brațul de control au fost sfătuiți de medicii de familie în modul lor individual de îngrijire obișnuită pentru a reduce greutatea.

Studiul a fost aprobat de Comitetul de Etică Medicală al Universității Tehnice din München la 19 aprilie 2011 și a fost în conformitate cu standardele etice pentru experimentarea umană stabilite prin Declarația de la Helsinki. Toți participanții au dat consimțământul scris în scris. Înainte de începerea studiului, a fost creat un consiliu de monitorizare a datelor și siguranței. Studiul a fost înregistrat în Registrul german pentru studii clinice (http://apps.who.int/trialsearch/; numărul de înregistrare DRKS00003067).

Participanți și proceduri

Medicii participanți au fost medici generaliști în Bavaria, Germania. Medicii de familie au fost rugați să recruteze persoane supraponderale cărora li s-a recomandat o reducere a greutății. Persoanele cu un IMC ≥ 25 au fost potențial eligibile. Criteriile de excludere au fost vârsta sub 18 ani, abilități insuficiente în limba germană și lipsa accesului la internet. Alte criterii de excludere au fost IMC

Rezultate

Inițial, 92 de practici erau interesate să participe și erau randomizate. 16 practici s-au retras devreme după randomizare (7 medici din intervenție și 9 medici din grupul de control), 27 de practici (14 medici din intervenție și 13 medici din grupul de control) nu au recrutat niciun participant pentru studiu (Figura 1). În total, au fost recrutați 186 de pacienți. 128 (68,8%) participanți au fost femei, vârsta medie a fost de 47,8, greutatea medie a fost de 96,6 kg și IMC mediu a fost de 33,7 kg/m 2. 31 de participanți la grupul de intervenție nu s-au prezentat pentru măsurare la 12 săptămâni și 2 participanți la grupul de intervenție au lipsit valorile inițiale. În grupul obișnuit de îngrijire, 5 participanți au pierdut valori la 12 săptămâni. Nu au existat diferențe semnificative în ceea ce privește sexul, greutatea, IMC sau circumferința taliei la momentul inițial între completatori și necompletatori.

greutății

Fluxul de participanți la studiu (GP = medic generalist; ITT = intenția de a trata; CC-Analiza = complet caz).

Pentru 148 de participanți (76 din intervenție și 72 din grupul de control) măsurătorile greutății au fost disponibile atât la momentul inițial, cât și la 12 săptămâni (completator). Grupul de intervenție și control a fost similar în ceea ce privește sexul, greutatea inițială, circumferința taliei și IMC, cu toate acestea, participanții la grupul de intervenție au fost semnificativ mai tineri, au făcut mai multe încercări anterioare de a reduce greutatea și au fost mai des angajați cu normă întreagă (Tabelul 1).

În medie, participanții la grupul de intervenție au finalizat 6,4 (SD 4.2) module săptămânale ale programului de coaching bazat pe web. Durata medie a utilizării programului a fost de 72,7 (SD 28,7) zile. Aceasta înseamnă că unii participanți nu au folosit programul continuu și au întrerupt utilizarea programului (de exemplu, din cauza vacanței). Greutatea a scăzut cu 4,2 kg în grupul de intervenție și cu 1,7 kg în grupul de control. Reducerea circumferinței taliei și scăderea IMC a fost, de asemenea, semnificativ mai puternică în grupul de intervenție (vezi Tabelul 2). Diferențele de grup pentru greutate [1,3 kg (95% CI: 0,1; 2,5; p 2 [) (95% CI 0,05; 0,9; p = 0,029)] au rămas semnificative în analiza intenționată de tratat (datele nu sunt în tabel) Analiza secundară utilizând ecuația de estimare generalizată a arătat, de asemenea, diferențe semnificative pentru greutate [(3,0 kg (95% CI 1,5; 5,5; p = 0,001)], circumferința taliei [4,6 cm (95% CI 2,8; 7,7; p 2) (95 % CI 0,5; 1,8; p Tabelul 2 Rezultatele pierderii în greutate, circumferința taliei și IMC în ceea ce privește analiza completă a cazului

Discuţie

Am constatat că programul de coaching bazat pe web în combinație cu o consiliere și monitorizare telefonică însoțite în practică generală a fost eficient pentru a reduce greutatea la pacienții obezi. Participanții la grupul de intervenție au prezentat o reducere a greutății de 4,2 kg, în timp ce participanții la grupul obișnuit de îngrijire și-au redus greutatea doar cu 1,7 kg.

Descoperirile noastre au fost similare cu Tate și colab. [19], care a descoperit o pierdere în greutate de 4,1 kg după 3 luni în timpul intervenției lor. Aceștia au folosit un site web cuprinzător, care a furnizat jurnale de hrană și activitate fizică, care a fost combinat cu contacte regulate (de până la 5 ori pe săptămână) de la un consilier uman prin e-mail. Cantitatea de pierdere în greutate în acest studiu a crescut până la 5,3 kg după continuarea intervenției timp de 12 luni. Un studiu mai recent din Tate și colab. [15] a rezultat în 5,3 kg de pierdere în greutate după 3 luni prin utilizarea unui site web interactiv cu un feedback automatizat de computer. Cu toate acestea, aceștia au recomandat suplimentar înlocuitori de masă constând din băuturi lichide specifice pentru slăbit.

Rezultatul nostru semnificativ al pierderii în greutate în cadrul grupului de intervenție a fost însoțit de o scădere simultană a circumferinței taliei. Circumferința taliei scăzută de 6,9 ​​cm este similară cu constatările descrise anterior [19, 20]. Mai mult, scăderea medie a IMC cu 1,5 kg/m 2 este comparabilă cu constatările anterioare [18, 19]. Rezultatele comportamentului alimentar estimat de sine și al activității fizice ale participanților după intervenție au arătat, de asemenea, o îmbunătățire semnificativă în comparație cu pacienții obișnuiți de îngrijire și, prin urmare, au confirmat și constatările anterioare [20].

Rezultatul nostru, cu toate acestea, a fost oarecum mai mic decât testele comparabile de lungime similară, cu prezența unui suport interpersonal pentru antrenori. De exemplu, rezultatul unui proces de la Polzien și colab. [21] a arătat o scădere în greutate de 6,2 kg prin intermediul a 7 sesiuni de consiliere individualizate în persoană, alături de o monitorizare bazată pe web a aportului de energie și utilizarea unui monitor de corp portabil zilnic.

Atunci când se compară programele comerciale cu asistența interpersonală a antrenorului și îngrijirea practicii generale, inclusiv setarea față în față [8], rezultatele au arătat că cea mai mare pierdere în greutate după 3 luni, cu 4,4 kg, a fost realizată de participanții la programul Weight Watchers. Această constatare este aproape egală cu rezultatul nostru actual; Cu toate acestea, intervenția noastră se bazează numai pe asistență de coaching web și telefonic și nu necesită prezența reală a unui participant.

Marele avantaj al unei intervenții structurate pe web este că prezența personală continuă a tuturor părților implicate nu mai este necesară. Alte avantaje sunt disponibilitatea nelimitată și programarea gratuită a unui program de reducere a greutății bazat pe web. Unii pacienți obezi, de exemplu, percep setările față în față în cadrul unui program structurat de pierdere în greutate ca pe o povară [21], iar vizitele săptămânale la fața locului necesită mai mult timp și sunt mai costisitoare decât intervențiile moderne bazate pe web [22, 23]. Disponibilitatea constantă și pe scară largă a unui program de intervenție bazat pe web ia în considerare progresul în creștere al utilizării internetului în zilele noastre. Studiul nostru a demonstrat că o intervenție de scădere în greutate bazată pe web este, în general, fezabilă în asistența medicală primară și, într-o anumită măsură, comparabilă și cu eficacitatea cunoscută a mai multor intervenții comerciale; structura sa este mai flexibilă, consumă mai puțin timp și costuri, ajunge la o populație mai largă și are costuri mai mici de implementare.

Puncte tari și limitări ale studiului

În al doilea rând, datorită dimensiunilor foarte variabile ale clusterelor, analiza statistică a datelor noastre nu a fost simplă. Modelele clasice liniare mixte care țin cont de proiectarea clusterului nu au putut fi utilizate din cauza problemelor numerice. Prin urmare, și din cauza numărului mare de practici cu un singur pacient, am folosit teste simple t (care ignoră corelația intra-cluster) și o analiză suplimentară pe mai multe niveluri (care rulează cu probleme atunci când dimensiunile clusterului diferă) ca analiză de sensibilitate. Rezultatele ambelor abordări sunt foarte similare, oferind credibilitate descoperirilor noastre.

În al treilea rând, proporția de participanți fără valori de 12 săptămâni a fost, fără îndoială, mai mare în intervenție decât în ​​grupul obișnuit de îngrijire. Acest lucru s-ar putea datora parțial faptului că participanții la grupul de control au primit un mic stimulent financiar, în timp ce cei din grupul de intervenție nu au primit. Participanții la grupul de intervenție ar fi putut fi, de asemenea, mai puțin dispuși să aibă o vizită de practică suplimentară după finalizarea programului decât cei din grupul de control care au avut un contact de practică redus în caz contrar. Prin urmare, analiza noastră completă de caz ar putea supraestima diferența dintre grupuri într-o oarecare măsură. În cadrul analizei intenționate de tratat, în care valorile postului lipsă au fost înlocuite cu o diferență de 0 (valorile inițiale reportate), diferențele de grup au apărut clar mai mici, dar au rămas semnificative statistic.

Concluzie

În concluzie, constatările noastre sugerează că programul de coaching testat pe web, în ​​combinație cu o consiliere și monitorizare telefonică însoțite, poate contribui în mod eficient la reducerea greutății în practica generală pe termen scurt. Eficacitatea este comparabilă cu alte intervenții comerciale care se bazează pe sesiuni de consiliere personală sau de grup. Sunt de dorit alte ECR pentru a confirma constatările actuale la populații mai mari și pentru a investiga rezultatele pe termen lung.

Informațiile autorilor

Dr. med. Michael Mehring se pregătește ca medic generalist. Din februarie 2011 a activat ca asistent de cercetare la Institutul de practică generală, Universitatea Tehnică din München, München, Germania.

Referințe

Organizația Mondială a Sănătății: Riscuri globale pentru sănătate: Mortalitatea și povara bolii atribuite riscurilor majore selectate. 2009, Geneva: Organizația Mondială a Sănătății, 9-25.

Klein S, Burke LE, Bray GA, Blair S, Allison DB, Pi-Sunyer X, Hong Y, Eckel RH: Implicații clinice ale obezității cu accent specific asupra bolilor cardiovasculare: o declarație pentru profesioniștii Consiliului American de Asociere a Inimii, Activitate fizică și metabolism: aprobat de Fundația American College of Cardiology. Circulaţie. 2004, 110: 2952-2967. 10.1161/01.CIR.0000145546.97738.1E.

Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM: Reducerea incidenței diabetului de tip 2 cu intervenție în stilul de viață sau metformină. N Engl J Med. 2002, 346: 393-403.

Larsson UE: Influența pierderii în greutate asupra durerii, dizabilității percepute și limitărilor funcționale observate la femeile obeze. Int J Obes Relat Metab Disord. 2004, 28: 269-277.

Christensen R, Bartels EM, Astrup A, Bliddal H: Efectul reducerii greutății la pacienții obezi diagnosticați cu osteoartrita genunchiului: o revizuire sistematică și meta-analiză. Ann Rheum Dis. 2007, 66: 433-439.

Kaukua J, Pekkarinen T, Sane T, Mustajoki P: Calitatea vieții legate de sănătate la pacienții obezi ambulanți care pierd în greutate cu o dietă foarte scăzută în energie și o modificare a comportamentului - un studiu de urmărire de 2 ani. Int J Obes Relat Metab Disord. 2003, 27: 1233-1241. 10.1038/sj.ijo.0802379.

Jebb SA, Ahern AL, Olson AD, Aston LM, Holzapfel C, Stoll J, Amann-Gassner U, Simpson AE, Fuller NR, Pearson S, Lau NS, Mander AP, Hauner H, ID Caterson: Recomandare pentru asistență primară către o reclamă furnizor pentru tratamentul de slăbire versus îngrijirea standard: un studiu controlat randomizat. Lancet. 2011, 378: 1485-1492. 10.1016/S0140-6736 (11) 61344-5.

Jolly K, Lewis A, Beach J, Denley J, Adab P, Deeks JJ, Daley A, Aveyard P: Compararea gamei de programe comerciale sau de îngrijire primară cu reducere a greutății cu control minim de intervenție pentru pierderea în greutate în obezitate proces. BMJ. 2011, 343: d6500-10.1136/bmj.d6500.

Levy RL, Finch EA, Crowell MD, Talley NJ, Jeffery RW: Intervenție comportamentală pentru tratamentul obezității: strategii și date privind eficacitatea. Sunt J Gastroenterol. 2007, 102: 2314-2321. 10.1111/j.1572-0241.2007.01342.x.

Wadden TA, Crerand CE, Brock J: Tratamentul comportamental al obezității. Psihiatra Clinica North Am. 2005, 28: 151-170. 10.1016/j.psc.2004.09.008.

Manzoni GM, Pagnini F, Corti S, Molinari E, Castelnuovo G: Intervenții comportamentale bazate pe internet pentru obezitate: o revizuire sistematică actualizată. Clin Pract Epidemiol Ment Health. 2011, 7: 19-28. 10.2174/1745017901107010019.

Pudelul V: Leitfaden der Ernährungsmedizin. 1998, Berlin; New York: Springer

Poodle V, Westenhöfer J: Ernährungspsychologie: Eine Einführung. Ediția a II-a. 1998, Hogrefe, Verl. pentru psihologie: Göttingen

Rothert K, Strecher VJ, Doyle LA, Caplan WM, Joyce JS, Jimison HB, Karm LM, Mims AD, Roth MA: programe de gestionare a greutății bazate pe web într-un cadru de îngrijire a sănătății integrat: un studiu randomizat, controlat. Obezitatea. 2006, 14: 266-272. 10.1038/oby.2006.34.

Tate DF, Jackvony EH, Wing RR: Un studiu randomizat care compară consilierea prin e-mail umană, consiliere personalizată computerizată și fără consiliere într-un program de slăbire pe Internet. Arch Intern Med. 2006, 166: 1620-1625. 10.1001/archinte.166.15.1620.

Micco N, Gold B, Buzzell P, Leonard H, Pintauro S, Harvey-Berino J: Asistență minimă în persoană ca adjuvant la tratamentul obezității pe internet. Ann Behav Med. 2007, 33: 49-56. 10.1207/s15324796abm3301_6.

Bennett GG, Glasgow RE: Furnizarea de intervenții de sănătate publică prin internet: actualizarea potențialului lor. Annu Rev Health Public. 2009, 30: 273-292. 10.1146/annurev.publhealth.031308.100235.

Bennett GG, Herring SJ, Puleo E, Stein EK, Emmons KM, Gillman MW: Pierderea în greutate bazată pe web în îngrijirea primară: un studiu controlat randomizat. Obezitatea. 2010, 18: 308-313. 10.1038/oby.2009.242.

Tate DF, Jackvony EH, Wing RR: Efectele consilierii comportamentale pe Internet asupra pierderii în greutate la adulții cu risc de diabet de tip 2: un studiu randomizat. JAMA. 2003, 289: 1833-1836. 10.1001/groapă.289.14.1833.

Morgan PJ, Lubans DR, Collins CE, Warren JM, Callister R: Studiul controlat randomizat SHED-IT: evaluarea unui program de scădere în greutate bazat pe internet pentru bărbați. Obezitatea. 2009, 17: 2025-2032. 10.1038/oby.2009.85.

Polzien KM, Jakicic JM, Tate DF, Otto AD: Eficacitatea unui sistem bazat pe tehnologie într-o intervenție de slăbire comportamentală pe termen scurt. Obezitatea. 2007, 15: 825-830. 10.1038/oby.2007.584.

Tate DF, Wing RR, Winett RA: Utilizarea tehnologiei Internet pentru a oferi un program comportamental de pierdere în greutate. JAMA. 2001, 285: 1172-1177. 10.1001/groapă.285.9.1172.

Weinstein PK: o revizuire a programelor de slăbire livrate prin internet. J Cardiovasc Nurs. 2006, 21: 251-258.