efectele
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Acest studiu va evalua efectele unui medicament numit betahistină asupra apetitului și consumului de alimente la femeile supraponderale. Betahistina a fost utilizată de mai mulți ani pentru tratarea vertijului (amețeli). A fost scos de pe piață în Statele Unite în 1970, deoarece se credea că este ineficient pentru vertij, dar este încă folosit în acest scop în multe alte țări. Unele cercetări sugerează că betahistina poate reduce pofta de mâncare și consumul de alimente.

Femeile sănătoase cu greutate între 18 și 50 de ani pot fi eligibile pentru acest studiu. Candidații trebuie să aibă un indice de masă corporală (IMC) între 30 și 40 și să cântărească mai puțin de 300 de lire sterline. Acestea sunt examinate cu antecedente medicale și examinare fizică, teste de sânge și urină, electrocardiogramă (ECG), test de respirație și chestionare privind comportamentul alimentar.

Participanții sunt admiși la Centrul Clinic NIH pentru o ședere de 3 zile/2 nopți pentru următoarele proceduri:

  • Medicație: subiecții iau fie betahistină (în una din cele trei doze posibile), fie capsule placebo o dată în zilele de admitere la Centrul Clinic (ziua 1), de trei ori în ziua 2 și de două ori în ziua 3.
  • Analize de sânge și recoltare de urină 24 de ore.
  • Rata metabolică de odihnă: Subiecții se odihnesc liniștiți timp de 1 oră după trezire și apoi se odihnesc din nou sub o capotă din plastic transparent sau în timp ce poartă o mască de față, respirând normal timp de aproximativ 25 de minute.
  • Scanare DEXA pentru măsurarea conținutului de grăsime corporală, mușchi și os: Subiecții se află pe o masă deasupra unei surse de raze X în timp ce o doză foarte mică de raze X este trecută prin corp.
  • Studii de masă: consumul de alimente al subiecților se măsoară în zilele 2 și 3.
  • Chestionare: Subiecții completează chestionare despre cât de flămând sau plin se simt și evaluează cât de mult le-au plăcut alimentele pe care le-au mâncat.


Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Obezitate supraponderală Prieten: clorhidrat de betahistină Faza 1

Medicamentele actuale pentru tratamentul pe termen lung al obezității sunt moderat eficiente în cel mai bun caz. Prin urmare, cercetarea axată pe compuși care afectează echilibrul energetic prin mecanisme noi este justificată. Datele preliminare despre oameni și animale sugerează că sistemul nervos central tonusul histaminergic este important în reglarea aportului alimentar. Prin urmare, propunem să studiem efectele clorhidratului de betahistină, un analog al histaminei care are activitate agonistă la receptorul histaminergic H1 și activitate antagonistă/agonistă inversă la receptorul H3. Studiile anterioare pe animale au sugerat că betahistina suprimă consumul de alimente și reduce greutatea corporală, dar există date rare la om care evaluează efectele betahistinei asupra metabolismului.

Efectele Betahistinei asupra consumului de alimente și metabolismului femeilor vor fi evaluate printr-un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, cu doze variabile. Vom examina efectele acute ale betahistinei asupra consumului de alimente, foametei și sațietății, cheltuielilor energetice de repaus și asupra hormonilor și substraturilor relevante pentru reglarea greutății corporale. Dacă rezultatele sugerează că betahistina are efecte salutare asupra aportului alimentar sau asupra metabolismului la oameni, aceste studii vor pune bazele unor investigații suplimentare pentru a evalua eficacitatea betahistinei în tratamentul obezității.

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Intervențional (studiu clinic)
Înscriere efectivă: 150 de participanți
Alocare: Randomizat
Model de intervenție: Atribuire paralelă
Scopul principal: Tratament
Titlu oficial: Studiu pilot al efectelor metabolice ale clorhidratului de betahistină la femeile supraponderale
Data de începere a studiului: 10 aprilie 2007
Data efectivă primară finală: 14 februarie 2011
Data finalizării reale a studiului: 14 februarie 2011

Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.

Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate
Vârste eligibile pentru studiu: 18 ani până la 70 de ani (adult, adult mai în vârstă)
Sexe eligibile pentru studiu: Femeie
Acceptă voluntari sănătoși: Nu

Voluntarii se vor califica dacă îndeplinesc următoarele criterii:

Disponibilitatea de a participa la protocolul de cercetare.

Voluntarii vor fi excluși (și vor fi menționați la programe de tratament non-experimentale, după cum este necesar) din următoarele motive: