| | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Cunoașteți riscurile și beneficiile potențiale ale studiilor clinice și discutați cu furnizorul dvs. de servicii medicale înainte de a participa. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Niciun rezultat postat
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
| Boli cardiovasculare Factor de risc cardiovascular Tensiune arterială crescută Hipertensiune arterială Hiperlipidemii Hiperglicemie | Altele: dieta cantoneză sănătoasă Altele: dieta tipică cantoneză | Nu se aplică |
Tabel de aspect pentru informații de studiu | Tipul de studiu: | Intervențional (studiu clinic) |
| Înscriere estimată: | 90 de participanți |
| Alocare: | Randomizat |
| Model de intervenție: | Atribuire paralelă |
| Descrierea modelului de intervenție: | Toți subiecții vor intra într-o perioadă de hrănire de 1 săptămână, timp în care vor mânca dieta de control. După o perioadă de 1 săptămână, subiecții vor fi împărțiți aleator în grupul de intervenție și grupul de control, stratificat în funcție de sex. Cele două grupuri își vor consuma dieta atribuită timp de 4 săptămâni consecutive. |
| Mascare: | Dublu (participant, evaluator rezultate) |
| Descrierea mascării: | Datorită particularității studiilor de intervenție dietetică, este greu să orbiți cercetătorii și personalul din bucătărie. Prin urmare, acest proces orbeste doar subiectii. Pentru a asigura orbirea, nu li se va spune ce grup au fost repartizați și cele două grupuri își vor mânca dieta în camere diferite. Și evaluatorii rezultatelor vor fi, de asemenea, orbi față de cele două grupuri de diete. |
| Scopul principal: | Prevenirea |
| Titlu oficial: | Efectul dietei cantoneze sănătoase asupra sindromului cardiometabolic la adulții chinezi |
| Data estimată de începere a studiului: | 1 septembrie 2019 |
| Data estimată de finalizare primară: | 31 decembrie 2021 |
| Data estimată de finalizare a studiului: | 31 decembrie 2022 |
Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.
Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate | Vârste eligibile pentru studiu: | 25 de ani până la 75 de ani (adult, adult mai în vârstă) |
| Sexe eligibile pentru studiu: | Toate |
| Acceptă voluntari sănătoși: | Nu |
- Vârsta 25-75 ani, bărbat sau femeie;
- au locuit în această comunitate în ultimele șase luni și nu intenționează să se mute sau să iasă în următoarele trei luni;
- tensiunea arterială sistolică este cuprinsă între 130-159mmHg, indiferent de medicamente.
- menținerea medicației actuale (în principal medicamente pentru hipertensiune, diabet sau hiperlipidemie) pe toată durata cercetării, cu categoria și doza neschimbate;
- numărul mesei testate consumate nu este mai mic de 18;
- modul de hrănire comunitară: mâncați o masă cel puțin o dată pe zi la centrul de cercetare (de preferință prânz sau cină); sau modul de livrare la domiciliu: încărcați imagini de masă pentru trei mese în fiecare zi și mâncați o masă și faceți examen fizic la centrul de cercetare cel puțin o dată pe săptămână;
- semnează formularul de consimțământ informat.
- glicemie la jeun ≥10,0mmol/L;
- colesterol total ≥7,2mmol/L;
- injectat inulină în decurs de o lună;
- nu doresc sau nu pot schimba tiparul alimentar original sau au nevoi dietetice speciale (cum ar fi vegetarienii);
- alcoolism;
- IMC ≥30kg/m ^ 2 sau pierderea în greutate în prezent;
- au avut evenimente cardiovasculare și cerebrovasculare acute în ultimele șase luni;
- aveți antecedente de boli cronice de rinichi, iritații intestinale sau astm;
- femeile care s-au pregătit/se pregătesc pentru sarcină sau alăptare;
- în combinație cu alte boli grave, cum ar fi cancerul, insuficiența cardiacă cronică, depresia severă sau alte tulburări psihice, alăturat la pat pe termen lung sau incapabil să se miște liber;
- aveți antecedente de alergii alimentare obișnuite (ouă, fructe de mare, arahide etc.);
- ați suferit o intervenție chirurgicală gastro-intestinală;
- care suferă în prezent de faza acută a unor boli precum infecții respiratorii, febră, diaree severă;
- aveți surd-mutism, demență, incapabil să comunicați corect.
