RT Pickering

1 Medicină preventivă și epidemiologie, Departamentul de Medicină, Școala de Medicină a Universității din Boston, Boston, MA, 02118

schimbării

ML Bradlee

1 Medicină preventivă și epidemiologie, Departamentul de Medicină, Școala de Medicină a Universității din Boston, Boston, MA, 02118

MR Singer

1 Medicină preventivă și epidemiologie, Departamentul de Medicină, Școala de Medicină a Universității din Boston, Boston, MA, 02118

LL Moore

1 Medicină preventivă și epidemiologie, Departamentul de Medicină, Școala de Medicină a Universității din Boston, Boston, MA, 02118

Contribuțiile autorului sunt următoarele: LLM și RTP: conceptul de studiu și design; LLM: achiziționarea de date; RTP și MRS: gestionarea și analiza datelor; RTP, LLM, MLB: redactarea manuscrisului; RTP, LLM, MLB, MRS revizuirea critică a manuscrisului. Toți autorii au aprobat manuscrisul final.

Date asociate

Abstract

S-a demonstrat că modelul alimentar DASH reduce tensiunea arterială (TA) în studiile clinice anterioare. În studiul PREMIER, o intervenție comportamentală stabilită, cu sau fără DASH, a promovat o scădere în greutate mai mare decât un grup de control numai cu sfaturi, dar efectele intervenției DASH asupra TA au fost mai slabe. În aceste analize, datele PREMIER au fost utilizate pentru a evalua dacă modificarea aportului de lactate sau de fructe și legume (FV) în primele șase luni de intervenție a afectat modificările în greutate și/sau TA. Participanții la studiu au fost clasificați ca având consumuri mici sau mari de lactate (Cuvinte cheie: Dieta DASH, PREMIER, Pierdere în greutate, Hipertensiune

fundal

Hipertensiunea este extrem de frecventă în S.U.A. adulți (1) și este un factor de risc bine cunoscut pentru bolile cardiovasculare, (2; 3) contribuind la aproape jumătate din totalul deceselor cardiovasculare din SUA. (4) Prevenirea primară a hipertensiunii se concentrează pe strategiile cheie ale stilului de viață, inclusiv reducerea greutății, restricția de sodiu, activitatea fizică crescută, moderarea consumului de alcool și alte modificări ale dietei (5) .

Abordările dietetice de oprire a hipertensiunii (DASH), caracterizate prin aporturi mai mari de fructe și legume și lactate cu conținut scăzut de grăsimi, s-au dovedit a avea efecte de scădere a tensiunii arteriale în cadrul studiilor clinice. (6) De la studiul clinic inițial DASH, alte studii au confirmat efectele benefice ale DASH asupra tensiunii arteriale și a riscului cardiovascular în diferite grupuri de populație. (7; 8; 9) Recent, un mic studiu randomizat încrucișat a comparat un model DASH standard cu alimente lactate cu conținut scăzut de grăsimi cu un model DASH complet cu grăsimi și a constatat reduceri comparabile ale tensiunii arteriale. (10)

Studiul clinic PREMIER a fost conceput pentru a testa efectele de scădere a tensiunii arteriale ale două intervenții în rândul persoanelor cu pre-hipertensiune arterială sau hipertensiune în etapa 1, dintre care una a inclus modificări standard ale stilului de viață, în timp ce cealaltă a adăugat și o intervenție dietetică DASH. (11) Ambele intervenții au fost concepute pentru a promova pierderea în greutate și ambele au condus la reducerea tensiunii arteriale, în comparație cu un grup de control numai cu sfaturi; (12) intervenția, inclusiv DASH, a avut un efect benefic ușor mai mare asupra pierderii în greutate și reducerii SBP și DBP. Analizele secundare ulterioare au sugerat că proteina vegetală, mai degrabă decât animală, în dietele PREMIER a fost legată de efecte mai mari de scădere a tensiunii arteriale. (13) În aceste analize, efectul produselor lactate asupra rezultatelor tensiunii arteriale a fost nul, în timp ce aporturile de fructe și legume (FV) au fost benefice. Aceste analize nu au luat în considerare modelele dietetice de bază.

Selecția populației cu risc este un element crucial pentru orice studiu clinic, deoarece efectele benefice ale tratamentului sunt probabil mai mari în rândul persoanelor cu risc mai mare pentru rezultat. De exemplu, intervențiile de efort sunt susceptibile de a oferi beneficii mai mari pentru persoanele sedentare care prezintă un risc mai mare de boli cardiovasculare și alte tulburări decât pentru cei care fac deja exerciții regulate. În aceste analize, am emis ipoteza că aporturile inițiale de lactate și fructe și legume (FV) în PREMIER ar fi putut afecta efectele intervenției DASH asupra greutății și TA în studiul respectiv. Mai exact, am explorat dacă modificările nivelului consumului de lactate și FV în perioada inițială de expunere de șase luni în studiul PREMIER au fost asociate cu modificări ale greutății și tensiunii arteriale în perioada de intervenție.

Metode

Studiu original

În PREMIER, ambele brațe de intervenție au folosit o serie identică de sesiuni de grup și de sesiuni individuale pentru a facilita adoptarea modificărilor stilului de viață și a abilităților pentru a atinge obiectivele intervenției, în timp ce grupul de sfaturi numai (control) a vizat, de asemenea, pierderea în greutate și activitatea fizică, dar fără intervenția comportamentală. Intervenția Lifestyle a vizat următoarele schimbări de comportament: 1) reduce greutatea cu 7 kg

15 lb.) sau mai mult dacă este supraponderal; 2) limitați aportul zilnic de sodiu la 100 mmol sau mai puțin; 3) limitați aportul de grăsimi la 30% din aportul de calorii sau mai puțin; 4) să se angajeze în 180 de minute pe săptămână (sau echivalentul său) de activitate fizică moderată; și 5) limitați consumul de alcool la cel mult o uncie de etanol pe zi pentru bărbați și nu mai mult de 0,5 uncie pe zi pentru femei. În cele din urmă, intervenția Lifestyle plus DASH a adăugat sfaturi cu privire la un model alimentar în stil DASH (9-12 porții pe zi de FV, 2-3 porții pe zi de lactate cu conținut scăzut de grăsimi, aporturi reduse de grăsimi saturate și totale) la intervenția comportamentală.

Intervievatorii instruiți prin telefon au evaluat dieta în rândul participanților la studiu folosind rechemări neanunțate de 24 de ore. Două rechemări (o zi săptămânală și un weekend) per participant au fost colectate la momentul inițial și 6 luni. Aporturile de energie totală, substanțe nutritive și grupuri de alimente (atât din alimente întregi, cât și din ingrediente alimentare compozite) au fost calculate la Centrul de evaluare a dietei din Pennsylvania State University folosind Nutrition Data System, Versiunea NDS-R 1998 (Universitatea din Minnesota). În acest fel, au fost calculate porții pe zi de lactate (lapte, iaurt, brânză), precum și fructe și legume. Consumul total de lactate a inclus atât lactatele cu conținut ridicat de grăsimi, cât și cele cu conținut redus de grăsimi, deși recomandările studiului au fost pentru consumul de lactate cu conținut scăzut de grăsimi.

TA a fost măsurată de persoane formate și certificate, urmând un protocol standardizat și utilizând un tensiometru zero aleatoriu și o manșetă de dimensiuni adecvate. Au fost luate două măsuri separate cu cel puțin 30 de secunde între măsurători. Au fost calculate mijloacele celor două măsuri SBP și DBP, precum și media a două măsuri de greutate (până la cea mai apropiată 0,25 lire sterline) utilizând o cântare digitală calibrată. Greutatea, SBP și DBP de la momentul inițial și vizitele de urmărire pe 6 luni sunt utilizate în aceste analize.

Două măsuri de înălțime până la cel mai apropiat 0,1 centimetri au fost luate folosind un stadiometru calibrat montat pe perete. Indicele masei corporale a fost calculat ca greutate, în kilograme, împărțit la pătratul înălțimii, în centimetri. Activitatea fizică a fost evaluată prin intermediul unei Reamintiri standardizate de activitate fizică de 7 zile (PAR). (14; 15) Activitățile zilnice auto-raportate ale fiecărui subiect au fost clasificate ca ușoare, moderate, dure sau foarte dure, iar numărul de minute petrecute în activități de diferite niveluri de intensitate a fost utilizat pentru a obține cheltuielile zilnice de energie medii estimate ale fiecărui individ pentru saptamana trecuta.

Analize statistice

Am estimat mai întâi consumul mediu inițial de lactate și FV în cele două grupuri originale de intervenție PREMIER și grupul de control, precum și modificarea medie a aportului de la momentul inițial la șase luni (adică, aportul mediu la șase luni minus aportul mediu inițial). Modificarea greutății, SBP și DBP au fost calculate în același mod.

Deoarece aporturile de lactate recomandate în intervenția DASH au fost de 2 sau mai multe porții pe zi, am clasificat inițial aportul de lactate după cum urmează: Tabelul 1 prezintă caracteristicile subiecților din studiul PREMIER în funcție de aporturile inițiale de lactate și FV. Mai puțini afro-americani au fost în cele mai mari categorii de aport pentru ambele grupuri de alimente. Cei cu cele mai mari aporturi inițiale de lactate au consumat mai multe grăsimi saturate, dar nu mai multe grăsimi totale, în timp ce atât aporturile totale de grăsimi, cât și cele de grăsimi saturate au fost asociate invers cu consumul de VF. În ciuda randomizării, au existat unele diferențe aparente în aportul de lapte inițial între atribuțiile inițiale ale grupului de intervenție PREMIER. În special, cei cu consumul de lapte de bază cel mai scăzut au fost cel mai puțin probabil să fie alocați grupului de intervenție DASH, o constatare care ar fi putut duce la confundarea rezultatelor inițiale dacă aportul inițial este un factor determinant al răspunsului la intervenție.

tabelul 1.

Caracteristicile inițiale ale subiecților PREMIER în funcție de aportul inițial de lactate și fructe și legume

FIG. 1 prezintă modificări ale consumului de lactate și FV (de la momentul inițial la șase luni) în fiecare grup de intervenție PREMIER atribuit, stratificându-se după aportul inițial. De exemplu, cei cu consumul de lactate de bază cel mai scăzut (Fig. 2 prezintă modificări în greutate și TA în funcție de aporturile de lactate și VV în perioada de intervenție. De exemplu, panoul A arată că cei care consumă ≥ 2 porții de lactate sau ≥5 porții din VV în timpul intervenției a avut statistic pierderi în greutate semnificativ mai mari decât cele care consumă mai puțin (tendința p: 0,009 și Tabelul 2 prezintă modificări în greutate și TA asociate cu modificarea consumului de lactate și FV de la momentul inițial până la perioada de intervenție. În aceste analize, cei care au început cu aporturi de bază reduse (Tabelul 3 .

Masa 2:

Modificarea aportului de lactate și a fructelor/legumelor și modificarea greutății și tensiunii arteriale

Modificare admisie Categorie Schimbare greutate (lbs) Schimbare SBP (mmHg) Schimbare DBP (mmHg)NAdj. Valoare medie * SEpAdj. Valoare medie * SEpAdj. Valoare medie * SEp
Prelevări de bază/de intervenție lactate †
Scăzut/scăzut276−7,00,70Ref−10,00,57Ref−5.20,39Ref
Jos sus142−10,60,950,002−10,60,770,518−6,00,540,229
Înalt/scăzut94−7.11.170,976−9.40,950,616−5.20,660,981
Înalt/Înalt153−9,90,960,018−10.30,770,730−5.90,540,351
Consumul de bază/intervenție FV †
Scăzut/scăzut256−6.20,72Ref−9.30,58Ref−5.10,41Ref
Jos sus200−11,00,80 * Diferențele medii ajustate pentru vârstă, sex, rasă și activitate fizică utilizând analiza modelelor de covarianță

Discuţie

Studiul clinic randomizat original PREMIER a studiat impactul a două intervenții bazate pe stilul de viață, una cu un model dietetic în stil DASH și una fără, asupra pierderii în greutate și reducerii TA. Aceste analize secundare actuale au examinat modul în care aporturile inițiale de lactate și FV, cele două componente principale DASH, ar fi putut influența efectele intervenției asupra pierderii în greutate și modificărilor TA.

Am constatat că aportul inițial, în special pentru produsele lactate, ar fi putut influența efectele intervenției originale DASH în PREMIER, deoarece acei participanți care consumau ≥ 2 porții de lactate pe zi la momentul inițial și care au fost repartizați în grupul de intervenție DASH și-au redus efectiv aportul de lactate. în perioada de intervenție. În schimb, participanții la brațul de intervenție DASH al studiului și-au crescut aportul de FV, indiferent de aportul inițial.

În analizele actuale, propunem o explicație suplimentară pentru efectele mai slabe ale intervenției DASH asupra TA în PREMIER. Mai exact, propunem că subiecții cu aporturi mai mari de lactate de bază ar fi trebuit probabil să fie excluși din studiu. Alternativ, ar fi putut să-și mențină consumul deja adecvat de lactate, mai degrabă decât să scadă aportul în timpul intervenției. Analizele noastre actuale sugerează că subiecții care și-au crescut aportul (de exemplu, de la mic la mare) au avut un beneficiu oarecum mai mare (deși nu semnificativ statistic) decât cei care au avut aporturi mai mari pe tot parcursul. Este posibil ca cei care și-au crescut aportul să fi înlocuit alegerile alimentare mai puțin sănătoase cu alimente mai sănătoase recomandate ca parte a modelului DASH. Analizele anterioare de substituție au sugerat că înlocuirea cărnii roșii, de exemplu, cu produse lactate cu conținut scăzut de grăsimi, pește sau alte surse de proteine ​​ar putea reduce apariția bolilor cardiovasculare și riscul de mortalitate. (21; 22) Cu toate acestea, în analize confuze din studiul actual, am controlat modificările comportamentelor de gustare și alte modificări ale dietei, dar am constatat că niciuna dintre acestea nu a modificat rezultatele.

Există unele limitări ale prezentului studiu, dar cea mai mare poate fi puterea limitată pentru analize stratificate. Nu am putut să analizăm diferențele specifice sexului sau rasei, iar unele categorii din analizele actuale au avut un număr mic. În plus, am folosit valori limită mai mici pentru a defini aporturile „mai mari” atât de lactate (1,5 porții pe zi), cât și de FV (5 porții pe zi), deoarece prea puțini subiecți au consumat 2-3 porții recomandate de lactate și 9-12 porții de FV. O altă limitare a acestui studiu se referă la auto-raportarea dietei (întrucât studiul PREMIER nu a fost un proces de hrănire), care ar fi putut introduce prejudecăți în aporturile raportate de lactate și FV. În plus, aportul alimentar din acest studiu a fost evaluat la fiecare moment, folosind doar două rechemări de 24 de ore, care ar fi putut produce estimări mai puțin precise ale aportului decât s-ar fi obținut dacă ar fi fost disponibile mai multe zile de rechemare (30). Cu toate acestea, un studiu anterior din grupul EFCOSUM arată că două zile de înregistrări dietetice pot fi utilizate pentru a estima consumul de alimente consumate frecvent în diferite grupuri de populație. (31) Cu toate acestea, acest studiu este consolidat prin utilizarea unor date măsurate atent controlate pentru rezultatele greutății și tensiunii arteriale, precum și a unor potențiali factori de confuzie importanți.

Acest studiu adaugă noi date importante care susțin efectele benefice ale unei intervenții DASH asupra pierderii în greutate la persoanele supraponderale și reducerea tensiunii arteriale la cei cu tensiune arterială crescută la limită sau hipertensiune arterială în stadiul 1. De asemenea, demonstrează că beneficiile combinate ale produselor lactate și ale fructelor și legumelor sunt mai mari decât cele observate la grupurile individuale de alimente. În cele din urmă, acest studiu demonstrează că modelul DASH este cel mai benefic pentru cei cu aporturi mai mici de bază de lactate și fructe și legume.