Niamh EM McLain
Executiv al serviciului de sănătate, îngrijire comunitară, Centenary House 35 York Road, Dun Laoghaire, Dublin Irlanda,
Zena EH Moore
Colegiul regal de chirurgi din Irlanda, Școala de asistență medicală și moașă, 123 St. Stephen's Green, Dublin, Irlanda, D2
Abstract
Acesta este un protocol pentru o revizuire Cochrane (intervenție). Obiectivele sunt următoarele:
Pentru a evalua efectele curățării plăgilor, soluțiilor de curățare a plăgilor și tehnicilor de curățare a plăgilor asupra ratelor de vindecare a ulcerelor venoase ale piciorului.
fundal
Descrierea stării
Ulcerele gambelor sunt definite ca o ruptură (rană) a pielii de sub genunchi care nu a reușit să se vindece în patru până la șase săptămâni (SIGN 1998). Majoritatea ulcerelor piciorului (79% până la 83%) sunt de origine venoasă (Ghauri 1998; Moffatt 1992; O'Brien 2000; Scriven 1997 care apare ca urmare a insuficienței venoase (Callam 1987). Acest lucru determină acumularea de sânge și creșterea presiunii în Lichidul poate scăpa apoi din venele de sub piele, provocând umflături și leziuni ale pielii (Gonzalez - Consuegra 2010) Ulcerele la nivelul picioarelor reprezintă o problemă majoră de asistență medicală, în ceea ce privește tratamentul, costul, recurența și cronicitatea (Posnett 2008). afectează 1% până la 2% din populația din țările cu venituri ridicate (Graham 2003). Cifrele europene sugerează că prevalența ulcerelor venoase deschise variază între 0,12% și 0,3% (Callam 1985; Cornwell 1986; Graham 2003; Lee 1992; Lindolm 1992; Nelzen 2008; O'Brien 2000; Oien 2000); aceasta echivalează cu 49.000 până la 1.3 milioane de pacienți cu ulcer de picior deschis în Uniunea Europeană în orice moment (Posnett 2009).
Costul anual asociat cu gestionarea ulcerațiilor la nivelul picioarelor este estimat la 6,5 miliarde EUR (Posnett 2009). În timp ce costul pentru individ nu poate fi măsurat în termeni monetari, se știe că ulcerele de picior au un impact negativ asupra calității vieții legate de sănătatea individului (Briggs 2007; Green 2010; Persoon 2004) și pot avea un impact asupra persoanei fizic, psihologic și social (Briggs 2007; Gonzalez - Consuegra 2010), durerea fiind cea mai frecventă și recurentă caracteristică (Briggs 2007). Alți factori includ izolarea socială, incapacitatea de a lucra, mobilitate limitată, disconfort și cerința de vizite frecvente la spitale și clinici (Green 2010). Briggs 2007 descrie ulcerele piciorului ca pe o boală cronică debilitantă și sugerează că managementul acestor pacienți ar trebui să se concentreze pe ameliorarea simptomelor „călătoriei ulcerului la picior”, mai degrabă decât pe vindecarea rănilor lor.
Ulcerele gambelor sunt o afecțiune cronică. Durata medie a unui ulcer este de șase până la nouă luni, cu rate de vindecare variază de la patru săptămâni la 72 de ani (Briggs 2003). Odată vindecate, ratele de reapariție a ulcerului venos sunt ridicate, 26% până la 69% dintre pacienți dezvoltând un alt ulcer în primele 12 luni după vindecare (Nelson 2012).
O mare parte din timpul de îngrijire medicală este petrecut în tratarea indivizilor cu ulcer la picior. O serie de studii au estimat că timpul mediu pentru tratarea unui ulcer de picior este de 20 până la 24 de minute (Skerritt 2014; Vowden 2009), această cifră variind de la două la 120 de minute (Vowden 2009). Deoarece timpul de alăptare implică cea mai mare proporție din costul asociat cu ulcerele venoase ale piciorului (Iglesias 2004) și din moment ce curățarea contribuie probabil la o proporție semnificativă din timpul de alăptare, este logic să se stabilească cea mai eficientă metodă de curățare din punct de vedere clinic și rentabil.
Descrierea intervenției
În scopul acestei revizuiri, curățarea plăgilor este definită ca utilizarea fluidului pentru îndepărtarea resturilor și a țesutului devitalizat de pe suprafața plăgii (Cutting 2010). Se sugerează că curățarea plăgilor este un element intrinsec al gestionării plăgilor. Se efectuează pentru a îndepărta contaminanții de suprafață, bacteriile, țesutul neviabil (țesutul mort sau pe moarte) și excesul de exudat (lichidul plăgii) din patul plăgii și pielea înconjurătoare (Andriessen 2008; Cutting 2010; Hellewell 1997; Main 2008), stabilind astfel un mediu propice vindecării rănilor (Attinger 2006; Horrocks 2006). Curățarea este considerată a fi o modalitate eficientă de a elimina stimulenții inflamatori și barierele locale în calea vindecării rănilor din patul rănii (Cutting 2010), promovând astfel vindecarea (Hellewell 1997). Cu toate acestea, există un echilibru fin între efectele benefice ale curățării și daunele potențiale cauzate de curățarea inutilă sau necorespunzătoare, care poate provoca traume în patul plăgii prin deteriorarea țesutului fragil de granulare (vindecare) sau epitelializare (cicatrice) (Flanagan 1997; Hellewell 1997). Prin urmare, înainte de curățarea obiectivului și metodei alese trebuie să fie luate în considerare cu atenție pentru a maximiza acțiunea și a minimiza orice daune pentru pacient (Flanagan 1997; Magson - Roberts 2006).
Curățarea rănilor cuprinde trei elemente: tehnică, soluție și echipament (Williams 1999; Young 1995). Tehnicile includ tamponarea, irigarea și scăldatul. Tamponarea implică utilizarea tampoanelor de țesut nețesut înmuiat (amestec sintetic de poliester și polietilenă combinate împreună pentru a produce un tifon mai absorbant și fără scame) pentru a îndepărta țesutul devitalizat (mort) și contaminanții din patul plăgii (Flanagan 1997). Irigarea implică spălarea plăgii cu lichid, de obicei ser fiziologic normal 0,9%, la presiune. Acest lucru poate fi realizat folosind o seringă și un ac sau un recipient sub presiune. Presiunea recomandată este cuprinsă între 4 psi și 15 psi (lire per inch pătrat), cu sub 4 psi considerate ineficiente, în timp ce peste 15 psi poate provoca daune (Bergstrom 1994). Scăldatul, care cuprinde hidroterapia, implică scăldarea membrului afectat într-un bazin sau găleată sau dușul membrului afectat. Hidroterapia este o combinație de înmuiere a plăgii în apă și agitare a apei utilizate pentru a înmuia și slăbi țesutul devitalizat și contaminanții grași (Flanagan 1997). Scăldatul și dușul implică spălarea plăgii și a membrelor cu apă potabilă de la robinet (apă potabilă de la robinet fără contaminanți) (Lindsay 2007), aceasta nu doar curăță rana, ci și pielea din jur și prezintă un beneficiu psihologic pentru pacient (Morison 1994).
Soluțiile de curățare a rănilor includ soluție salină normală (0,9%), apă și antiseptice. Soluția salină normală (0,9%) este o soluție izotonică care nu va deteriora țesutul, nici nu va interfera cu procesul normal de vindecare a rănilor, nici nu va provoca reacții alergice, nici nu va altera flora bacteriană normală a pielii (Huxtable 1997; Lawerence 1997; Philips 1997). Apa este, de asemenea, utilizată pentru curățarea rănilor, cu toate acestea apa trebuie să fie de calitate potabilă și, acolo unde acest lucru nu este posibil, poate fi folosită apă fiartă răcită (Lindsay 2007). Antisepticele sunt soluții chimice care, atunci când sunt aplicate pe suprafața exterioară a corpului, împiedică creșterea și dezvoltarea microorganismelor.
În cele din urmă, echipamentul necesar pentru curățarea rănilor va depinde de tehnica aleasă, de exemplu un ac și o seringă pentru irigare, sau o găleată sau un duș pentru scăldat (Trevelyan 1996; Williams 1999; Young 1995).
Metodele de curățare a rănilor s-au schimbat în timp; tamponarea rănilor a fost metoda preferată de alegere până când s-a sugerat că aceasta poate deteriora țesutul granulat nou format (Young 1995). Practica actuală favorizează irigarea plăgilor, deoarece este mai puțin probabil să afecteze țesutul sănătos; cu toate acestea, atingerea nivelului adecvat de presiune poate fi dificilă. Rogness 1985 sugerează utilizarea unui ac de calibru 18-19 cu o seringă de 30 ml la 35 ml pentru a obține presiunea corectă, deși acest lucru adaugă riscul de rănire a acului atât pacientului, cât și medicului. Alternativ, pot fi utilizate fiole semi-ridicate sau canistre sub presiune, cu toate acestea, acestea nu pot atinge nivelul optim de presiune necesar (Flanagan 1997). Pentru pacienții cu ulcer la nivelul picioarelor, este o practică obișnuită să spălați piciorul afectat într-o găleată căptușită umplută cu apă de la robinet (Bucknote 1996; Flanagan 1997; Lindsay 2007), aceasta nu numai că oferă curățare, dar se crede, de asemenea, că are un efect terapeutic mai larg. deoarece permite igiena personală și îngrijirea pielii pentru pacienții care pot avea piciorul afectat înfășurat în bandaje timp de până la șapte zile, limitând astfel posibilitățile de igienă (Lindsay 2007; Watret 2002).
Principala 2008 sugerează că soluțiile utilizate pentru curățarea rănilor ar trebui să fie netoxice pentru țesuturile umane, să reducă numărul de microorganisme prezente, să nu provoace reacții de sensibilitate, să rămână eficiente în prezența materialului organic și să fie acceptabile pe scară largă, disponibile și rentabil. Antisepticele nu mai sunt utilizate în mod obișnuit ca soluție de curățare, deoarece sunt toxice și devin inactivate în prezența materialului organic. Mai mult, pentru a fi eficientă, soluția ar avea nevoie de un timp mai lung de contact cu patul plăgii decât prevede irigarea (Hellewell 1997; Holt 2000; Main 2008; Young 1995). Soluția salină sterilă (0,9%) este adesea utilizată ca agent de curățare, deoarece este o soluție izotonică și, prin urmare, nu se crede că împiedică vindecarea rănilor (Griffiths 2001). Cu toate acestea, Fernandez 2012, într-o revizuire sistematică, a concluzionat că apa potabilă de la robinet poate fi la fel de bună ca soluția salină pentru curățarea rănilor și mai rentabilă. Într-adevăr, utilizarea apei de la robinet pentru curățarea rănilor devine o practică obișnuită în mediul comunitar (Griffiths 2001).
Cum ar putea funcționa intervenția
De ce este important să faceți această revizuire
Curățarea rănilor este considerată a fi o componentă integrală a managementului ulcerului venos al piciorului și servește la pregătirea plăgii înainte ca pansamentele să fie utilizate și, de asemenea, înainte de aplicarea bandajului prin compresie. Se sugerează că eșecul de a curăța rana și membrele în mod corespunzător va compune impactul negativ al ulcerației venoase la picior, prelungește timpul de vindecare și crește riscul de infecție și complicații asociate. Toate acestea ar putea servi la exacerbarea efectului advers al ulceratiei venoase a piciorului asupra individului, avand un impact negativ asupra sanatatii si castigurilor sociale. Curățarea rănilor este recomandată în multe linii directoare internaționale, cu toate acestea, există confuzie în legătură cu cea mai bună metodă sau soluție de utilizat. Astfel, mai des, curățarea rănilor se bazează pe practica ritualistică, având în vedere puțină dovadă cercetarea potențială pentru a susține sau infirma metoda aleasă sau soluția de curățare (Trevelyan 1996).
Capacitatea de a gestiona cererile în creștere a serviciilor de sănătate este influențată în mare măsură de resursele disponibile (Phillips 2005). Este puțin probabil să existe vreodată venituri suficiente pentru a face față tuturor provocărilor din domeniul sănătății; prin urmare, prevenirea complicațiilor inutile legate de sănătate, un concept strâns legat de siguranța pacientului, este mai importantă ca niciodată (Comisia Europeană 2012). Mai mult, compromiterea siguranței pacienților este costisitoare, prin urmare, dezvoltarea de programe rentabile de furnizare a îngrijirii pacienților este esențială pentru asigurarea durabilității în furnizarea asistenței medicale în viitor (Comisia Europeană 2012). Pentru persoanele cu ulcerații la picioare, este important ca îngrijirea acordată acestora să fie eficientă, eficientă și bazată pe cele mai bune dovezi disponibile. Datorită confuziei din jurul celei mai bune soluții și metode de curățare a plăgilor pentru ulcerarea venoasă a piciorului, această revizuire este importantă, deoarece va servi la clarificarea bazei de dovezi și poate oferi îndrumări pentru practică în acest aspect important al îngrijirii pacientului.
Obiective
Pentru a evalua efectele curățării plăgilor, soluțiilor de curățare a plăgilor și tehnicilor de curățare a plăgilor asupra ratelor de vindecare a ulcerelor venoase ale piciorului.
Metode
Criterii pentru luarea în considerare a studiilor pentru această revizuire
Tipuri de studii
Vom lua în considerare studiile controlate randomizate (ECA) care compară curățarea rănilor cu nici o curățare a rănilor sau ECA care compară diferite soluții de curățare a rănilor sau diferite tehnici de curățare a rănilor pentru această revizuire. Vom lua în considerare doar studiile clinice controlate (CCT) în absența ECR care să raporteze oricare dintre comparațiile de mai sus. Putem include studii care implică curățarea plăgilor de diferite răni dacă datele referitoare la ulcerele venoase ale piciorului sunt prezentate separat și este posibil să se extragă datele din studiu.
Tipuri de participanți
Adulți (cu vârsta peste 18 ani), cu un ulcer venos diagnosticat la nivelul piciorului și gestionați în orice mediu medical.
Tipuri de intervenții
În scopul acestei revizuiri, curățarea este definită ca aplicarea de lichid pe un ulcer venos al piciorului pentru a ajuta la îndepărtarea exsudatului, a resturilor și a contaminanților, dar nu utilizarea pansamentelor sau a debridării mecanice (Towler 2001). Studiile care investighează următoarele comparații vor fi eligibile.
Curățare comparativ cu nicio curățare
Comparații între diferite tipuri de soluții de curățare
Comparații între diferite tehnici de curățare (de exemplu, irigare, tamponare, înmuiere, imersiune).
Tipuri de măsuri de rezultat
Rezultate primare
O măsură obiectivă a vindecării ulcerului piciorului venos, cum ar fi timpul de vindecare completă; schimbare absolută sau procentuală în zona sau volumul ulcerului în timp
Proporția ulcerelor vindecate la finalizarea perioadei de încercare; sau rata de vindecare.
Rezultate secundare
Durere procedurală (folosind scale validate acolo unde a fost raportat, de exemplu scala McGill Pain)
Ușurința de utilizare a metodei de curățare
Calitatea vieții legată de sănătate (folosind scale validate, acolo unde a fost raportat)
Evenimente adverse (de exemplu infecție, durere, macerare (țesut umed, alb, bogat), excoriație (țesut roșu, strălucitor fierbinte) sau sângerare).
Metode de căutare pentru identificarea studiilor
Căutări electronice
Vom căuta următoarele baze de date electronice pentru a identifica rapoarte ale ECR relevante. Nu vom restricționa studiile în ceea ce privește limba, data publicării sau stabilirea studiului.
Registrul specializat al grupului Cochrane Wounds;
Registrul central Cochrane al proceselor controlate (CENTRAL) (Biblioteca Cochrane) (ultimul număr);
Ovidiu MEDLINE (1946 până în prezent);
Ovid EMBASE (1974 până în prezent);
EBSCO CINAHL (1982 până în prezent).
Vom folosi următoarea strategie de căutare provizorie în Registrul central al studiilor controlate Cochrane (CENTRAL).
Vom adapta această strategie pentru a căuta Ovid MEDLINE, Ovid EMBASE și EBSCO CINAHL. Vom combina căutarea Ovid MEDLINE cu strategia de căutare extrem de sensibilă Cochrane pentru identificarea studiilor randomizate în MEDLINE: sensibilitate și precizie - maximizarea versiunii (revizuirea 2008) (Lefebvre 2011). Vom combina căutarea EMBASE cu filtrul Ovid EMBASE dezvoltat de UK Cochrane Center (Lefebvre 2011). Vom combina căutările CINAHL cu filtrele de încercare dezvoltate de rețeaua Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN 2011).
Vom căuta următoarele registre de studii clinice.
Studii clinice. gov (http://www.clinicaltrials.gov/);
Platforma internațională de înregistrare a studiilor clinice a OMS (http://apps.who.int/trialsearch/Default.aspx);
Registrul studiilor clinice din UE (https://www.clinicaltrialsregister.eu/).
Căutarea altor resurse
Vom căuta listele de referință ale tuturor studiilor pertinente incluse și a altor publicații, cum ar fi liniile directoare și recenziile sistematice. Vom contacta experți din domeniu și alți autori ai publicațiilor relevante pentru a identifica orice studii finalizate sau în curs de desfășurare.
Colectarea și analiza datelor
Selecția studiilor
Titlurile și, acolo unde sunt disponibile, rezumatele studiilor identificate în strategia de căutare vor fi evaluate de către cei doi autori de revizuire, în mod independent, pentru eligibilitatea lor pentru includerea în revizuire. Variantele complete ale studiilor potențial relevante vor fi obținute și analizate în funcție de criteriile de includere de către cei doi autori de revizuire, în mod independent. Orice diferență de opinie va fi rezolvată prin discuție și, acolo unde este necesar, cu referire la baza editorială Cochrane Wounds Group.
Planificăm să includem o diagramă a fluxului de studiu, așa cum recomandă declarația PRISMA (Liberati 2009) pentru a ilustra rezultatele tuturor activităților de căutare și a procesului de screening și selectare a studiilor pentru includerea în revizuire.
Extragerea și gestionarea datelor
Autorul principal al revizuirii (NMcL) va extrage detaliile studiilor eligibile și le va rezuma într-un tabel de extragere a datelor pregătit în prealabil. Al doilea autor de recenzie (ZM) va verifica datele extrase. Dacă sunt identificate date lipsă în studii, autorii studiului vor fi contactați pentru a obține informațiile lipsă.
Vom extrage următoarele informații pentru fiecare studiu;
Autor, titlu, sursă;
Data studiului, locația geografică a studiului;