Copiii mici și adolescenții care iau cea mai nouă generație de medicamente antipsihotice riscă o creștere rapidă în greutate și modificări metabolice care ar putea duce la diabet, hipertensiune arterială și alte boli, potrivit celui mai mare studiu realizat încă pentru consumatorii de droguri pentru prima dată.

rapidă

Studiul, care urmează să fie publicat miercuri în Jurnalul Asociației Medicale Americane, a constatat că 257 de copii mici și adolescenți din New York și Long Island au adăugat 8-15 la sută din greutatea lor după ce au luat pastilele timp de mai puțin de 12 săptămâni.

Pacienții, cu vârsta cuprinsă între 4 și 19 ani, au adăugat în medie o lire sterline pe jumătate pe săptămână.

„Gradul de creștere în greutate este alarmant”, a spus dr. Wayne K. Goodman, șeful unui comitet consultativ pentru administrarea produselor alimentare și a medicamentelor în vara trecută și președinte de psihiatrie la Școala de Medicină Mount Sinai din Manhattan. „Magnitudinea este uimitoare”, a spus el.

Deși influența medicamentelor asupra greutății și metabolismului fusese detectată anterior, Dr. Goodman, care nu a fost implicat în studiu, a spus că viteza și amploarea efectelor constatate în studiu au fost mai mari decât cele raportate anterior ? descoperirile pe care le-a spus au fost posibile prin examinarea exclusivă a pacienților noi.

Cele patru medicamente din studiu, cele mai populare medicamente antipsihotice, sunt blockbustere din industrie, cu vânzări combinate de 12,7 miliarde de dolari anul trecut. Și în timp ce toți cei patru au cauzat creșterea în greutate, au existat diferențe în ceea ce privește amploarea efectelor secundare. Printre acestea, Zyprexa, realizat de Eli Lilly & Company, a arătat cele mai severe efecte asupra greutății și metabolismului. Autorii studiului și un editorial JAMA însoțitor au cerut o monitorizare mai atentă a pacienților care iau medicamentele, precum și studii suplimentare pe termen lung.

Medicamentele sunt prescrise pentru schizofrenie, tulburare bipolară și o gamă largă de afecțiuni psihologice mai puțin grave. Utilizarea lor de către copii și adolescenți a crescut constant. Un studiu din 2008 a constatat că pacienții cu vârsta sub 19 ani reprezentau 15% din consumul de medicamente antipsihotice în 2005, comparativ cu 7% în 1996.

Studiul, finanțat prin subvenții federale, este cel mai mare publicat încă cu privire la consumul de droguri în copilărie. Și pentru că este, de asemenea, cel mai mare studiu al consumatorilor de droguri pentru prima dată, indiferent dacă sunt copii sau adulți, a oferit o oportunitate de a analiza cauza și severitatea efectelor secundare pe termen scurt.

Ca rezultat, studiul merge mai departe decât cercetările anterioare în a distinge diferite efecte metabolice dintre cele patru medicamente, potrivit Dr. Judith L. Rapoport, un alt expert care nu a fost implicat în cercetare.

„Este de departe cea mai bună documentare, nu doar despre creșterea în greutate și schimbările metabolice, ci și sugerarea că ar putea exista diferențe între medicamente”, a spus dr. Rapoport, șeful filialei de psihiatrie a copilului de la Institutul Național de Sănătate Mintală, a declarat într-un interviu.

Cercetătorul principal, Dr. Christoph U. Correll de la Spitalul Zucker Hillside din Queens și Institutul Feinstein pentru Cercetări Medicale din Manhasset, New York, au declarat că cercetătorii și-au păstrat lucrările de sânge pentru viitorul studiu al bazei moleculare a efectelor metabolice ale diferitelor medicamente.

„Oamenii ar trebui să se gândească de două ori înainte de a prescrie efectiv medicamentele”, spune Dr. A spus Correll într-un interviu telefonic. Medicamentele studiate fac parte dintr-o clasă cunoscută sub numele de antipsihotice atipice, care sunt medicamente psihiatrice de a doua generație care, în unele cazuri, reglează receptorii din creier care interacționează cu hormonii alteratori ai dispoziției, serotonina și dopamina.

Abilify și Risperdal sunt singurele două dintre cele patru medicamente aprobate ca tratamente pediatrice, pentru afecțiuni mentale severe, schizofrenie și tulburare bipolară ? și în cazul lui Risperdal, pentru unii copii cu autism. Peste 70% din utilizarea antipsihoticelor atipice la copiii mici și adolescenți a fost prescrisă în afara etichetei pentru afecțiuni nonpsihotice, cum ar fi tulburarea de hiperactivitate cu deficit de atenție, potrivit Stephen Crystal, profesor al Universității Rutgers care studiază medicamentele.

Dr. Raportul spunea că medicamentul Zyprexa al lui Lilly, introdus în 1996, a fost atât de puternic comercializat încât a fost utilizat pe scară largă înainte ca medicii să înceapă să recunoască severitatea efectelor sale secundare în urmă cu câțiva ani. Zyprexa a continuat să vândă în aproximativ 3 miliarde de dolari pe an în Statele Unite, chiar dacă au apărut îngrijorări cu privire la tendința sa de a determina pacienții să se îngrașe.

Abilify, de la Bristol-Myers Squibb, a arătat cele mai puține efecte metabolice dintre cele patru medicamente din studiu. „Este considerat un medicament foarte bun, dar mai slab”, a spus dr. Raportul a spus.

Celelalte două medicamente din studiu, ale căror efecte secundare legate de greutate au scăzut între Zyprexa și Abilify, au fost Risperdal și Seroquel. Seroquel, de la AstraZeneca, a înregistrat vânzări în SUA de 2,2 miliarde de dolari în primele șase luni ale acestui an, potrivit IMS Health, o companie de cercetare. Abilify a avut vânzări de 1,9 miliarde de dolari în acea perioadă; Zyprexa, 1,5 miliarde dolari; și Risperdal, de la Johnson & Johnson, 660 milioane dolari.

Un purtător de cuvânt al lui Lilly, Jamaison R. Schuler, a declarat că noua cercetare a făcut ecou propriilor descoperiri ale lui Lilly și a studiilor anterioare privind creșterea în greutate și modificările metabolice care au condus la avertizarea etichetei pe Zyprexa în octombrie 2007. Dar într-un interviu, el a spus că medicamentul este încă esențial pentru a scuti copiii o viață de suferință psihologică.

„Este important să recunoaștem că bolile mentale severe, inclusiv schizofrenia și tulburarea bipolară 1, lovesc adesea în timpul adolescenței și sunt devastatoare”, a afirmat dl. Spuse Schuler.

Într-un editorial care însoțește studiul din jurnal, Dr. Christopher K. Varley și Dr. Jon McClellan, psihiatri pentru copii la Spitalul de Copii din Seattle și la Școala de Medicină a Universității din Washington, a scris că „implicațiile periculoase asupra sănătății pe termen lung” apar din creșterea în greutate și modificările nivelurilor de grăsime din sânge la începutul vieții. Aceste rezultate contestă utilizarea pe scară largă a medicamentelor antipsihotice atipice la tineri, au scris ei.

Dr. Varley a declarat luni într-un interviu telefonic că medicii nu aveau grijă să utilizeze medicamente antipsihotice mai vechi, cum ar fi Thorazine și Haldol, din cauza efectelor secundare neurologice. El a spus însă că noile date indică faptul că cele mai noi ar trebui prescrise cu mai multă precauție.

"În decurs de mai puțin de 12 săptămâni, creșterile în greutate sunt uimitoare", a spus el. „Dacă te uiți la Zyprexa, copiii câștigă o lire și jumătate pe săptămână. Chiar și cu medicamentul Abilify, care nu era atât de predispus la creșterea în greutate, copiii au câștigat încă o lire pe săptămână. În plus, au avut dovezi într-o perioadă foarte scurtă de timp a altor probleme metabolice. ”

Studiul a acoperit 272 de pacienți care au vizitat clinicile din Brooklyn, Queens și Long Island din 2001 până în 2007. Cincisprezece pacienți care au încetat să mai ia medicamentele au fost folosiți ca grup de control. Greutatea lor a rămas la același nivel. Cei 257 de pacienți care și-au consumat medicamentele au efectuat teste detaliate, inclusiv un test de sânge de post pentru a verifica nivelul ridicat de glucoză.

Greutatea lor medie la începutul perioadei de studiu a fost de 118 kilograme. Dar după aproximativ 11 săptămâni, cei care au luat Zyprexa au câștigat 18,7 kilograme; Seroquel, 13,4 lire sterline; Risperdal, 11,7 lire sterline; și Abilify, 9,7 lire sterline.

Talia lor se extindea de obicei cu trei centimetri cu Zyprexa și cu doi cu celelalte.

Toate, cu excepția Abilify, au prezentat creșteri rapide și semnificative ale unuia sau mai multor markeri metabolici, care pot prezice obezitatea la adulți, hipertensiunea și diabetul de tip 2. Markerii metabolici au inclus glucoza, insulina, trigliceridele și colesterolul.

Autorii au menționat că studiul a avut limitări. Pacienții nu au fost repartizați aleatoriu, astfel încât greutatea inițială de bază a diferit. Clinicienii, având în vedere alegerea, au început pacienți mai grei cu Seroquel și cei cu cea mai mică masă de grăsime de pe Zyprexa, care apoi au câștigat cel mai mult, arată datele. De asemenea, studiul nu a controlat dozarea sau alte medicamente, care pot afecta rezultatul.