creștere
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Cunoașteți riscurile și beneficiile potențiale ale studiilor clinice și discutați cu furnizorul dvs. de servicii medicale înainte de a participa. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Sănătos Altele: Test GUM Altele: Standard GUM Altele: Lapte de vacă Nu se aplică

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Intervențional (studiu clinic)
Înscriere estimată: 310 participanți
Alocare: Randomizat
Model de intervenție: Atribuire paralelă
Mascare: Cvadruplu (Participant, Furnizor de îngrijire, Investigator, Evaluator de rezultate)
Scopul principal: Știința de bază
Titlu oficial: Efectele consumului de lapte asupra stării nutrienților și a dezvoltării neurocognitive la copii mici: un proces parțial randomizat și controlat
Data actuală de începere a studiului: 8 februarie 2017
Data estimată de finalizare primară: Iunie 2021
Data estimată de finalizare a studiului: Iunie 2021

Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.

Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate
Vârste eligibile pentru studiu: 17 luni până la 18 luni (copil)
Sexe eligibile pentru studiu: Toate
Acceptă voluntari sănătoși: da

  1. După ce a obținut consimțământul scris al părinților sau tutorelui său legal și consimțământul informat semnat și datat.
  2. Vârsta 17-18 luni la înscriere.
  3. Singleton, naștere gestațională pe termen lung (≥ 37 săptămâni de gestație completate), cu o greutate la naștere ≥ 2,5 kg și (4,5 kg
  4. Părinții/tutorele copilului are vârsta legală de consimțământ, stăpânește suficient limba engleză pentru a completa consimțământul informat și alte documente de studiu și este dispus și capabil să îndeplinească cerințele protocolului de studiu
  5. Părinții/tutorele copilului mic pot fi contactați direct prin telefon sau e-mail pe tot parcursul studiului

Copiii mici care prezintă unul sau mai multe dintre următoarele criterii sunt excluși de la înscrierea în studiu:

  1. Boli cronice infecțioase, metabolice, genetice sau alte boli, inclusiv orice afecțiune care afectează hrănirea sau poate avea impact asupra măsurilor de rezultat
  2. Intoleranță/alergie la proteinele din lapte de vacă cunoscute sau suspectate sau alergii severe la alimente care au un impact asupra dietei
  3. Copiii mici hrăneau cu diete vegane, vegetariene sau vegetariene, plus pește
  4. Tulburări cognitive sau de dezvoltare
  5. Laptele matern utilizat exclusiv în locul tuturor celorlalte lapte și/sau alternativele de lapte la 17-18 luni (exclusiv excluderea grupului de lapte GUM și vaci, eligibil pentru grupul populației)
  6. Consumarea de suplimente care sunt relevante pentru rezultatul studiului, referitoare la dietă la stare, acid docosahexaenoic (DHA), luteină și/sau colină în cantități>% 10 cerințe
  7. Copiii mici sau familia copiilor care, în opinia investigatorului, nu pot fi de așteptat să respecte protocolul sau procedurile de studiu

Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind informațiile de contact furnizate de sponsor.