Stellar Biotechnologies, cu sediul în Port Hueneme, California, a dezvoltat o platformă tehnologică de purtători siguri și eficienți pentru vaccinurile terapeutice pe bază de hemocianină de la limpetul de gaură sau KLH. Începând cu anul 2000, compania a primit mai mult de 4 milioane de dolari în finanțare din programele Small Business Innovation Research (SBIR) pentru dezvoltarea tehnologiei sale.

Potrivit CEO-ului Stellar, Frank Oakes, „finanțarea prin intermediul programului SBIR a fost absolut critică. A permis companiei să achiziționeze instrumentele analitice esențiale de care aveam nevoie pentru a ne evalua metodele de purificare și să dobândim resurse de fabricație care sunt de obicei accesibile doar companiilor majore sau cercetării universitare. Ne-a permis, de asemenea, să extindem acvacultura unică a „sistemului închis” Stellar a lacului de gaură, Megathura crenulata, într-un cadru GMP (Good Manufacturing Practice) pentru producția de KLH de calitate clinică. Această platformă a fost esențială în asigurarea clienților, a parteneriatelor și în cele din urmă investiții de capital suplimentare pentru extinderea afacerii. "

Succesul lui Stellar a dus, de asemenea, la fuziunea companiei pentru a forma o companie cotată la bursă pe bursa TSX Venture Exchange (TSX-V) din Vancouver, Canada, la 20 aprilie 2010. Ca urmare, Stellar a reușit să strângă finanțare de 8 milioane de dolari prin intermediul privat plasamente. De atunci, compania a semnat mai multe contracte cu companii farmaceutice pentru a furniza proteina purtătoare KLH și are în curs brevete și aprobări FDA pentru diverse produse și tehnici farmaceutice.

Parteneriatele importante recente includ un acord de marketing pentru vânzările și distribuția KLH cu greutate moleculară ridicată de pe platforma de producție a acvaculturii Stellar pentru piețele de vaccinuri și adjuvante cu SAFC, o unitate a Sigma-Aldrich. Stellar are, de asemenea, un acord comun de dezvoltare pentru integrarea producției KLH în platforma de expresie Bayer "fabricată din plante" pentru antigenii vaccinului cu Bayer Innovations.

Despre tehnologiile suportate de NCI

KLH este o proteină care stimulează în mod eficient răspunsul sistemului imunitar la oameni, făcându-l o componentă valoroasă a vaccinurilor terapeutice și a tratamentelor pentru cancer, boli autoimune, dependență chimică și alte boli. Deși moleculele de suprafață ale celulelor canceroase diferă de cele ale celulelor normale, sănătoase, sistemul imunitar nu reușește de obicei să recunoască și să atace celulele canceroase, deoarece acele molecule specifice cancerului sunt prea mici. Când KLH este atașat la aceste molecule specifice cancerului, prezența sa activează sistemul imunitar pentru a oferi un răspuns viguros și potențial vizează și distruge celulele canceroase.

sbir

Formulare KLH

Etapă

Utilizare sau utilizare potențială

SUBUNITATEA KLH stelară

În studiile clinice și disponibile pentru vânzare

Componentă în vaccinuri

Stelar KLH ASP

De vânzare

KLH „Starter” care poate fi proiectat în diferite forme

Stelar KLH HMW

Programat pentru studiu clinic

• Poate promova eficacitatea vaccinului
• Poate ajuta la identificarea deficiențelor sistemului imunitar

KLH HMW de calitate cGMP

Disponibil de la SAFC

• Utilizarea potențială în platforma de diagnostic imunotoxicologie

Avansarea cercetării cancerului

În timp ce KLH este o componentă cheie a multor tipuri de vaccinuri, cea mai interesantă oportunitate este capacitatea KLH de a stimula dezvoltarea vaccinurilor împotriva cancerului. Acest lucru se datorează, în parte, eficienței sale în promovarea unui răspuns al sistemului imunitar la moleculele specifice cancerului. În prezent, mai multe companii și instituții dezvoltă terapii bazate pe KLH pentru o mare varietate de tipuri de cancer. Exemplele includ Optimer Pharmaceuticals, care se află în studiile clinice de fază II cu un vaccin împotriva cancerului de sân, Celldex Therapeutics, care se află în studiile clinice de fază II cu un vaccin împotriva glioblastomului și Biovest International, care evaluează un vaccin pentru limfom non-Hodgkin în faza IIIB încercări.

„Oferind cercetătorilor universitari și companiilor private asigurarea unei aprovizionări durabile pe termen lung cu o proteină purtătoare critică”, a spus Oakes, „Stellar facilitează cercetarea oncologică”. Suportul SBIR permite întreprinderilor mici precum Stellar să dezvolte tehnologii care ar putea schimba peisajul tratamentului cancerului.