Beckman Coulter lansează sistemul ClearLLab 10C pentru laboratorul clinic de citometrie în flux. Noul sistem include primele panouri de 10 culori CE-IVD de reactivi de imunofenotipare atât pentru linii limfoide, cât și pentru linii mieloide. Tuburile utilizează tehnologia reactivilor uscați DURA Innovations pentru panouri, care nu necesită refrigerare.

lansează

Credit de imagine: Beckman Coulter

Alături de panouri, sistemul integrat ClearLLab 10C cuprinde:

  • ClearLLab Control Cells -un preparat lichid de eritrocite și leucocite umane stabilizate (limfocite monocite și granulocite) - primele celule de control IVD specifice aplicației pentru imunofenotiparea L&L ca parte a unui sistem validat. Celulele de control ClearLLab includ valori de testare pentru cei 27 de markeri disponibili în prezent pe cele patru panouri ClearLLab10C, disponibile atât pentru controale normale, cât și pentru controale anormale.
  • Noile margele de compensare ClearLLab pentru stabilirea compensării utilizând kitul de compensare ClearLLab, care include 10 tuburi de o singură culoare pentru fiecare setare de compensare.
  • Funcții QC îmbunătățite ale software-ului de analiză Kaluza C, v1.1 sau mai mare.

Sistemul ClearLLab 10C încorporează noul software Kaluza C al companiei pentru a eficientiza și standardiza raportarea clinică QC la orientările internaționale.

Oferă rezultate de înaltă calitate din combinații uscate unitare de markere CD (cluster de diferențiere), utilizând tehnologia uscată DURA Innovations a lui Beckman Coulter. Aceste combinații pre-formulate de anticorpi ajută laboratorul să evite potențialele erori ale preparării manuale a cocktailurilor de anticorpi.

Cele patru panouri ClearLLab 10C sunt proiectate special pentru a funcționa pe citometrele de flux Navios și Navios EX ale Beckman Coulter, cu un nou software avansat de configurare a compensării Navios.

Atunci când utilizați sistemul ClearLLab 10C, compensarea este necesară numai la configurarea inițială a aplicației, atunci când QC zilnic eșuează, după service-ul instrumentului după cum este necesar sau când treceți la un lot nou de Flow-Set Pro.

Cu sistemul ClearLLab 10C, laboratoarele au acum un portofoliu de instrumente citometrice de flux - permițându-le să furnizeze rezultate precise pentru pacienți pentru analiza L&L într-un cadru de laborator conform, fără a fi nevoie să efectueze validare manuală extinsă, pregătire și sarcini QC.

ClearLLab 10C este, de asemenea, susținut de o resursă unică de instruire, carnetul de cazuri ClearLLab 10C. Aceasta oferă 24 de vinete de diagnostic care oferă constatări caracteristice după analiza citometrică în flux, cu evaluare de către hematopatologi. Laboratoarele pot compara, de asemenea, interpretarea propriilor descoperiri cu analiza din carnetul de caz.

Sistemul ClearLLab 10C este o soluție integrată, oferind laboratoare flux de lucru standardizat, care oferă o mai mare încredere în consistența și fiabilitatea descoperirilor lor clinice.

Mai mult, reduce etapele de pipetare consumatoare de timp, predispuse la erori ale testelor dezvoltate în laborator, înlocuindu-le cu o alternativă mai eficientă în timp, care simplifică, de asemenea, raportarea clinică a QC. ”

Dr. Mario Koksch, vicepreședinte de citometrie la Beckman Coulter

Cu sistemul ClearLLab 10C, fluxul de lucru este redus la patru pași simpli și standardizați - prelucrarea eșantionului, achiziționarea eșantionului, raportarea și validarea (vezi Figura).

Povești conexe

Credit de imagine: Beckman Coulter

Reactivii pot fi utilizați cu sânge integral periferic (colectat în K2EDTA, acid citrat dextroză (ACD) sau heparină), măduvă osoasă (colectat în K2EDTA, acid citrat dextroză (ACD) sau heparină) și probe de ganglioni limfatici.

În 2017, panourile reactive ClearLLab în cinci culori au fost primele cocktailuri anticorpi IVD pre-formulate pentru imunofenotiparea leucemiei și limfomului care urmează să fie aprobate de procesul de novo FDA pentru utilizarea diagnosticului in vitro în SUA.

FDA a confirmat că au furnizat „rezultate consistente pentru a ajuta la diagnosticarea acestor tipuri de cancer grave” după evaluarea datelor dintr-un studiu clinic multi-site (care a comparat rezultatele grupului cu metodele alternative de detectare).

Reactivii ClearLLab urmează Recomandările internaționale de consens din Bethesda din 2006 privind analiza imunofenotipică citometrică de flux a neoplaziei hematolimfoide. Acestea sunt compatibile cu clasificarea revizuită în 2016 a Organizației Mondiale a Sănătății (OMS) a neoplasmelor mieloide și a leucemiei acute.

OMS, în colaborare cu Asociația Europeană pentru Hematopatologie și Societatea pentru Hematopatologie, a făcut recent modificări importante în clasificarea acestor boli. Acestea includeau noi criterii pentru recunoașterea unor neoplasme descrise anterior, precum și clarificarea și rafinarea criteriilor definitorii pentru altele.