Pe lângă dispozitivele medicale, produsele celulare biomedicale și medicamentele, mulți aditivi biologic activi intră pe piața rusă în fiecare an. Conform DSM Group, în 2017, 340,7 milioane de pachete de suplimente alimentare în valoare de 51,2 miliarde de ruble au fost vândute prin rețeaua de farmacii. Accesul acestor produse pe piață se realizează în conformitate cu legislația Uniunii Vamale (CU). Documentul principal care reglementează indicatorii de siguranță, condițiile și procesele de producție, precum și procedura de înregistrare de stat este reglementarea tehnică 021/2011 (TR CU 021/2011).

active

1 - Introducere - Vezi mai jos

2 - Cerințe privind eficiența și siguranța suplimentelor alimentare - prin link

3 - Specificații tehnice și instrucțiuni tehnologice pentru suplimentul alimentar - prin link

4 - Clasificare - prin link

5 - Despre etichetare obligatorie, când va fi început?

| Introducere

  1. Ce sunt suplimentele biologic active?

Suplimente alimentare active biologic (BAS) - naturale și (sau) identice cu substanțele naturale biologic active, precum și microorganismele probiotice destinate consumului simultan cu alimentele sau introducerea în compoziția produselor alimentare (TR CU 021/2011).

Suplimentele alimentare sunt utilizate în scopul îmbogățirii dietei cu substanțe biologic active și complexe ale acestora.

Conform reglementărilor, suplimentele alimentare aparțin unor produse alimentare specializate și sunt supuse înregistrării de stat.

  1. Procedura de înregistrare de stat.

Înregistrarea de stat a BAS-urilor se efectuează de către Serviciul Federal de Supraveghere în Domeniul Protecției Drepturilor Consumatorilor și a Asistenței Umane (Rospotrebnadzor).

În 5 zile lucrătoare organismul de înregistrare ia în considerare cererea și pachetul de documente furnizate de solicitant.

Conform rezultatelor, solicitantul primește un certificat de înregistrare de stat pe formularul aprobat.

În termen de trei zile lucrătoare de la încheierea pozitivă, BAS este inclus în registrul produselor alimentare specializate

  1. Documente necesare

- Afirmație

- Rezultatele testului

- Informații despre utilizarea intenționată a produsului

  1. Sarcini de stat

- pentru înregistrarea de stat a unui nou produs alimentar, material, produse - 5000 de ruble

- pentru înregistrarea de stat a unui singur tip de produs care reprezintă un potențial pericol pentru ființe umane, precum și a unui tip de produs importat pe teritoriul Federației Ruse pentru prima dată - 5000 de ruble

  1. Gammel Irina, Suvorova Olesya, Zaporozhye Larisa Ivanovna Analiza tendințelor pe piața rusă a aditivilor alimentari biologic activi // Almanah medical. 2016. nr. 6 (1). URL: https://cyberleninka.ru/article/n/analiz-tendentsiy-rossiyskogo-rynka-biologicheski-aktivnyh-dobavok-k-pische (Data repetării: 08.11.2018).
  2. TR CU 021/2011
  3. https://gmpnews.ru/2018/02/rossijskij-rynok-bad-v-2017-godu-uvelichilsya-na-46/