| | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Niciun rezultat postat
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
| Tratament intravesical cu bacteriofage pentru infecții ale tractului urinar | Biologic: PYO Fag Medicament: Antibiotice Altele: Medii de bacteriologie sterile | Faza 2 Faza 3 |
Tabel de aspect pentru informații de studiu | Tipul de studiu: | Intervențional (studiu clinic) |
| Înscriere efectivă: | 97 de participanți |
| Alocare: | Randomizat |
| Model de intervenție: | Atribuire paralelă |
| Mascare: | Dublu (Participant, Furnizor de îngrijire) |
| Scopul principal: | Tratament |
| Titlu oficial: | Bacteriofagii pentru tratarea infecțiilor tractului urinar la pacienții supuși rezecției transuretrale a prostatei: un studiu clinic randomizat, controlat cu placebo, dublu orb |
| Data actuală de începere a studiului: | 2 iunie 2017 |
| Data efectivă primară finală: | 14 decembrie 2018 |
| Data finalizării reale a studiului: | 14 decembrie 2018 |
Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.
Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate | Vârste eligibile pentru studiu: | 18 ani și peste (adult, adult mai mare) |
| Sexe eligibile pentru studiu: | Toate |
| Acceptă voluntari sănătoși: | Nu |
- Pacienții cu infecții ale tractului urinar care sunt programați pentru rezecția transuretrală a prostatei cu urocultură (prelevată prin urină la mijlocul fluxului; sau din cateterul transuretral sau suprapubic existent) ≥104 unități formatoare de colonii/ml de uropatogeni predefiniți, inclusiv Enterococcus spp., Escherichia coli, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus spp., Și Streptococcus spp. și simptome ale tractului urinar inferior, cum ar fi urgența, frecvența, disuria, numărul crescut de episoade de incontinență
- Consimțământul informat scris.
- Febra> 37 ° C
- CRP> 100mg/L
- Prostatita acută
- Infecție fungică concomitentă a tractului urinar
- Tratamentul antibiotic actual sau tratamentul cu antibiotice în ultimele 7 zile (excepții: subiecții cu infecție urinară asociată cu cateter activ care au primit antibiotice anterioare pot fi înscriși cu condiția să treacă minimum 48 de ore între ultima doză a antibioticului anterior și timpul Subiecții care primesc profilaxie curentă cu antibiotice pentru infecția tractului urinar asociat cu cateterul și care prezintă semne și simptome compatibile cu o infecție activă asociată cu un cateter nou pot fi înscriși cu condiția ca toate celelalte criterii de eligibilitate să fie îndeplinite, inclusiv obținerea unei uroculturi de bază care să califice pre-tratament)
- Orice boală care progresează rapid sau o boală imediată care pune viața în pericol, inclusiv, dar fără a se limita la: insuficiență hepatică acută, insuficiență respiratorie și șoc septic
- Fără consimțământ informat
Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind informațiile de contact furnizate de sponsor.
