pentru
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Aldosteronismul primar (AP) este una dintre cele mai frecvente cauze ale hipertensiunii endocrine și rezistente. Studiile actuale au arătat că activarea sistemului renină-angiotensină-aldosteron (RAAS) și creșterea activității nervoase simpatice în țesutul central sau local sunt mecanismele cheie ale hipertensiunii arteriale și ale deteriorării organelor sale.

Metoda clasică pentru diagnosticarea aldosteronismului primar depinde de detectarea nivelului de aldosteron din sângele venos periferic, care este incapabil de un diagnostic precis de poziționare. Pe de altă parte, ghidurile actuale recomandă faptul că chirurgia și inhibitorii receptorilor de aldosteron au fost singurul tratament pentru aldosteronismul primar. Cu toate acestea, numai aproximativ 35% din tumorile de aldosteron și o mică parte a hiperplaziei suprarenale unilaterale pot fi tratate prin intervenție chirurgicală. Mai mult de 60% din aldosteronismul idiopatic și hiperplazia suprarenală bilaterală necesită terapie medicamentoasă pe termen lung. Cu toate acestea, tratamentul pe termen lung cu inhibitori de aldosteron poate provoca, de asemenea, hiperkaliemie, hiperplazie mamară masculină, hirsutism feminin și alte reacții adverse.

Prin urmare, investigatorii au propus că ablația parțială chimică endovasculară a glandei suprarenale poate reduce nivelul de aldosteron, reduce tensiunea arterială și poate recupera echilibrul metabolismului potasiului. Pentru a confirma efectele de mai sus, investigatorii efectuează un studiu deschis, prospectiv, controlat pozitiv la pacienții cu pacienți cu aldosteronism primar (incluzând aldosteron, aldosteronism idiopatic și hiperplazie suprarenală). Efectele asupra tensiunii arteriale, electroliților din sânge, hormonii suprarenali, indicii metabolici, deteriorarea organelor țintă au fost observate pentru a explora eficacitatea și siguranța ablației endovasculare a glandei suprarenale în tratamentul aldosteronismului primar.


Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Hipertensiune arterială primară Aldosteronism Procedură: Ablația chimică endovasculară a medicamentului pentru glanda suprarenală: medicamente antihipertensiv secvențiate cu doză titrată Faza 3

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Intervențional (studiu clinic)
Înscriere estimată: 40 de participanți
Alocare: Randomizat
Model de intervenție: Atribuire paralelă
Mascare: Singur (evaluator de rezultate)
Scopul principal: Tratament
Titlu oficial: Ablația arteriei suprarenale pentru aldosteronism primar ： Un studiu clinic randomizat, paralel, activ controlat pentru a evalua eficacitatea și siguranța ablației arteriale suprarenale （AAA） în tratamentul aldosteronismului primar
Data actuală de începere a studiului: 1 iulie 2018
Data estimată de finalizare primară: 1 iulie 2019
Data estimată de finalizare a studiului: 1 ianuarie 2020

Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.

Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate
Vârste eligibile pentru studiu: 30 de ani până la 60 de ani (adult)
Sexe eligibile pentru studiu: Toate
Eligibilitate bazată pe gen: da
Acceptă voluntari sănătoși: Nu

  • Aldosteronis primar diagnosticat prin creșterea raportului de renină (ARR) și niveluri serice de aldosteron ≥15 ng/dl și confirmate prin testul de injecție salină sau testul de inhibare a captoprilului.
  • Aldosteronism idiopatic, hiperplazie suprarenală bilaterală și hiperplazie suprarenală unilaterală fără secreție superioară confirmată cu CT suprarenal și sânge venos suprarenal (AVS).
  • Pacienții au fost diagnosticați cu aldosteronom sau hiperplazie suprarenală unilaterală, dar au refuzat excizia chirurgicală.
  • A semnat consimțământul informat și a acceptat să participe la acest studiu.