dieta
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

  1. Pentru a determina frecvența polimorfismelor nucleotidice unice și a haplotipurilor SNP în genele pro și antiinflamatoare la adolescenții asmați și non-asmați afro-americani obezi și neobezi, 13-19 ani sau vârstă.
  2. Pentru a examina efectele dietei sau exercițiilor fizice asupra inflamației pulmonare specifice (oxid nitric expirat, [eNO]) și a răspunsurilor pro și antiinflamatoare la adolescenții afro-americani obezi astmatici și non-astmatici, comparativ cu controlul listei de așteptare/combinat grup.

În plus, vom examina următoarele scopuri exploratorii:

Pentru a determina efectele SNP-urilor inflamatorii în modularea mai multor markeri inflamatori și a inflamației pulmonare specifice (eNO) la adolescenții afro-americani obezi astmatici și non-astmatici înainte și după pierderea în greutate prin dietă, exerciții fizice sau ambii.


Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Obezitate, astm în copilărie la copii Răspuns inflamator Sindrom metabolic Nutriție Slabă activitate fizică Comportament, alimentație Biologie moleculară, Restricție Fragment Lungime fragment Polimorfisme Expunere maternă Modificare genetică Comportamental: consiliere pentru stilul de viață Nu se aplică

Ipoteza noastră principală este că SNP-urile inflamatorii pot regla gradul răspunsului inflamator, obezitatea modificând severitatea bolii. În acest caz, astmul care se dezvoltă în contextul obezității demonstrează relația potențială dăunătoare dintre o stare proinflamatorie specifică (obezitate) și regulatorii genetici ai inflamației (SNP).

Ipoteza noastră secundară propune că pierderea în greutate pe termen scurt (12 săptămâni) numai prin dietă, dar nu și exerciții fizice, va reduce inflamația specifică a plămânilor și va reduce răspunsurile pro-inflamatorii la adolescenții obezi afro-americani cu astm, comparativ cu un control pe lista de așteptare. grup care după 12 săptămâni inițiale primesc apoi o dietă combinată de 12 săptămâni plus program de exerciții (controlul listei de așteptare/combinat). O a treia ipoteză exploratorie sugerează că frecvența SNP-urilor identificate va fi semnificativ legată de cantitatea de pierdere a grăsimilor prin dietă, exerciții fizice sau program combinat și va fi mediată în continuare de căile respiratorii specifice și de markeri pro și antiinflamatori. Obiectivele specifice includ:

  1. Pentru a determina frecvența polimorfismelor nucleotidice unice și a haplotipurilor SNP în genele pro și antiinflamatoare la adolescenții asmați și non-asmați afro-americani obezi și neobezi, 13-19 ani sau vârstă.
  2. Pentru a examina efectele dietei sau exercițiilor fizice asupra inflamației pulmonare specifice (oxid nitric expirat, [eNO]) și a răspunsurilor pro și antiinflamatoare la adolescenții afro-americani obezi astmatici și non-astmatici, comparativ cu controlul listei de așteptare grup.
  3. Pentru a determina efectele SNP-urilor inflamatorii în modularea mai multor markeri inflamatori și a inflamației pulmonare specifice (eNO) la adolescenții afro-americani obezi astmatici și non-astmatici înainte și după pierderea în greutate prin dietă, exerciții fizice sau ambii.

Vom efectua o analiză transversală a 4 grupuri de femei afro-americane adolescente (13-19 ani), după cum urmează: Grupa 1A: Obezi cu astm Grupa 1B: Non-obezi cu astm Grupa 1C: Obezi non-astmatici Grupa 1D: Non -obezi, non-astmatici

Pacienții incluși în această parte a studiului vor fi adolescenți astmatici afro-americani obezi și non-obezi, 13-19 ani, astfel cum sunt definiți de Centrele pentru controlul bolilor din Statele Unite (USCDC 2000 Indexul de masă corporală (IMC) specific pentru sex) pentru vârstă Ca controale vom include femeile afro-americane obeze, adolescenți non astmatici și controale potrivite pentru vârstă sănătoasă (non-obezi, non-astmatici).

Presupunând un model dominant, pentru un haplotip de 5 SNP, un eșantion de 100 de indivizi pe grup (care corespunde 1: 1) ar atinge cel puțin 80% putere pentru a detecta un OR de 1,5 pentru asocierea haplotipului cu apartenența la grup (cum ar fi obezi cu astm versus non-obezi cu astm), la un nivel de semnificație 0,05. Toate celelalte comparații de grupuri ar presupune aceleași condiții, de aceea sunt necesare eșantioane de 100 pentru fiecare dintre grupuri.

Testele Chi-pătrat, exact Fisher și student-t vor fi utilizate pentru a evalua semnificația statistică a diferențelor în frecvențele diferitelor SNP între astmatici obezi, astmatici non-obezi, non-astmatici obezi și controale sănătoase. Frecvențele haplotip vor fi deduse folosind modelarea log-liniară încorporată într-un algoritm de maximizare a așteptărilor. Procedurile de control al calității (inclusiv evaluarea eficienței genotipării și echilibrul Hardy-Weinberg), evaluarea dezechilibrului de legătură între markeri, precum și analiza asocierii haplotipului vor fi efectuate separat la obezi versus nonobezi și astmatici versus non-astmatici.

După înscriere, participanții eligibili vor fi supuși unei vizite de bază pentru a include aproximativ 30 ml extragere de sânge periferic, scanare Dual Energy X-RAY Absorptiometry (DEXA), oxid nitric expirat (eNO) și eligibilitatea studiului pentru fiecare medic de studiu. În urma acestei vizite de bază, participanții obezi cu sau fără astm vor fi randomizați pentru:

1) numai dietă, 2) numai exerciții fizice sau 3) listă de așteptare/intervenție combinată (fără intervenție timp de 12 săptămâni urmată de dietă combinată și exerciții fizice).

Aproximativ 110 subiecți vor fi recrutați pe grup de tratament și control. Presupunând o rată de uzură de 20%, vom menține 360 ​​de subiecți, 90 pe grup, care vor oferi o putere statistică adecvată pentru:

  1. detectează diferențe semnificative în eNO numai între dietă, numai exerciții fizice, program combinat sau un grup de control al listei de așteptare de femei astmatice obeze afro-americane și non-astmatice conform calculelor puterii dimensiunii eșantionului de mai jos și;
  2. ca parte a scopului exploratoriu 3, determinați efectele SNP inflamatorii în modularea markerilor inflamatori și a eNO la adolescenții afro-americani obezi astmatici și non-astmatici înainte și după pierderea în greutate prin dietă, exerciții fizice sau ambele, după mărimea eșantionului calcule de putere).

Grupurile de tratament vor primi programul de modificare a comportamentului Trim Kids, dar materialele de intervenție vor fi specifice doar dietelor sau doar tratamentelor pentru exerciții fizice. Astmaticii non-obezi și non-obezi, non-astmatici vor servi drept controale pentru scopul explorator și vor participa la un examen medical general, spirometrie și teste de sânge numai. Părinții și copiii participă la o sesiune săptămânală cuprinzătoare de două ore pentru o perioadă de timp recomandată. Supravegherea și îndrumarea medicală sunt asigurate de către un medic sau o asistentă medicală la fiecare ședință pentru a crește conformitatea și a monitoriza efectele secundare.

Tratamentul astmului: vom exclude persoanele cu astm sever sau necontrolat. În cazul atacurilor de astm acut, participanții vor fi gestionați conform unui plan de acțiune pentru astm scris și revizuit, cu utilizarea de medicamente pentru astm sau S-agoniști precum Albuterol și, dacă este necesar, cu un curs scurt de alte medicamente. Participanții astmatici implicați în grupul de intervenție vor trebui, de asemenea, să utilizeze o doză pre-exercițiu de medicamente pentru astm înainte de a participa la fiecare sesiune de exerciții sau vor fi excluși din acea sesiune. Orice exacerbare va fi înregistrată, iar participanții vor putea contacta un furnizor de sănătate și, dacă este necesar, vor fi direcționați către serviciile de urgență. În cazul unei exacerbări mai severe sau a unei înrăutățiri progresive, participantul va fi tratat conform standardului de îngrijire și eliminat din studiu dacă tratamentul antiinflamator cronic sau prelungit este considerat o prioritate.

Educația nutrițională include o serie de activități de învățare, care sunt specifice nevoilor fiecărui grup pe măsură ce progresează prin diferitele etape ale programului de tratament. Copiilor li se oferă liste de verificare a frecvenței alimentelor ușor de utilizat, care trebuie completate în fiecare săptămână.

Protocoalele de exerciții care vor fi utilizate în acest studiu se vor baza pe protocolul de exerciții Trim Kids, care adaptează recomandările la starea medicală a copilului (comorbidități cum ar fi astmul), starea de greutate și nivelul de fitness. Toate recomandările de exerciții vor urma liniile directoare ale Societății Toracice Americane (ATS), Academiei Americane de Pediatrie (AAP) și Academiei Americane de Medicină Sportivă (ACSM). Sesiunile de exerciții la Centrul de Wellness LSUHSC vor fi supravegheate de instructori certificați ACSM și antrenori personali. În timpul fiecărei sesiuni de 12 săptămâni a programului, activitățile de exercițiu corespund stării fizice a grupului de obezitate și capacității de a înțelege, sintetiza și aplica informații despre sănătate și fitness în situațiile de viață de zi cu zi. Copiii primesc un videoclip cu exerciții care conține o rutină de exerciții pentru a efectua acasă. De asemenea, li se oferă cărți pentru a înregistra numărul de minute de activitate fizică, pe care le efectuează în fiecare săptămână. Conformitatea este monitorizată prin respectarea acestor carduri de înregistrare a activității fizice și monitorizarea ritmului cardiac și respirator. Modificarea comportamentului și educația psihosocială sunt integrate în sesiunile educaționale de către un psiholog.

Abilitățile de modificare a comportamentului sunt predate subliniind modul în care sunt utilizate discuțiile, modelarea, jocul de rol și rezolvarea ghidată a problemelor. Sunt discutate subiecte precum auto-monitorizarea, angajamentul, stabilirea limitelor, formarea obișnuințelor, stabilirea obiectivelor și planurile de acțiune, abilitățile de luare a deciziilor și instruirea pentru asertivitate.

Intervenția va fi efectuată la Universitatea de Stat din Louisiana (LSU) Health Science Center Wellness Facility. Atât grupurile de dietă, cât și cele de exerciții fizice se vor întâlni pentru monitorizare medicală și vor cântări într-o zonă clinică adiacentă unei camere private cu o cântare în primele 30 de minute ale fiecărei clase.

Numai dieta grup se va întâlni într-o sală de clasă după 30 de minute de monitorizare medicală și cântărire. Clasa de modificare a comportamentului va urma timp de 30 de minute și educația nutrițională aproximativ 30-60 de minute. Participanții la studiu, înscriși în intervenția doar pentru dietă, vor fi plasați fie pe o dietă rapidă modificată cu proteine, cât și pe suplimentarea de vitamine și minerale, urmată de o dietă echilibrată, hipo-calorică și/sau un program de exerciții progresive de intensitate moderată și instruire cu privire la comportament modificare.

Singurul grup de exerciții se va întâlni în sala mare multifuncțională după monitorizarea medicală de 30 de minute și va cântări. Clasa de modificare a comportamentului va urma timp de 30 de minute. Participanții vor folosi echipamentul aerobic, vor participa la cursuri de dans specifice culturii, vor participa la antrenamente de forță și vor face sporturi de teren în familie în aer liber într-o zonă adiacentă a parcului comunitar timp de aproximativ 30-60 de minute. Participanții se exercită într-un mod ludic, sporadic, intermitent în timp ce instructorul discută concepte cheie folosind simboluri, muzică și diverse recuzită.

După o perioadă de așteptare de 12 săptămâni, participanții la programul combinat se vor întâlni într-o sală polivalentă separată și vor participa la sesiuni de dietă, exerciții fizice și modificare a comportamentului o dată pe săptămână.