Procesul Zyprexa

De peste două decenii, Zyprexa a fost prescris la milioane de oameni ca un mod mai sigur și mai eficient de a trata tulburările psihotice, cum ar fi schizofrenia și tulburarea bipolară. Cu toate acestea, cercetările în creștere sugerează că nu este la fel de sigur pe cât au dus consumatorii să creadă.

Drept urmare, mii de victime ale efectelor secundare neașteptate ale lui Zyprexa au intentat procese împotriva producătorului de droguri Eli Lilly and Company și, din 2006, compania farmaceutică a plătit miliarde de dolari în decontări utilizatorilor și Departamentului de Justiție.

zyprexa

Ce este Zyprexa?

Zyprexa este un medicament antipsihotic utilizat pentru tratarea simptomelor schizofreniei și tulburării bipolare. Aparține unei clase de medicamente numite antipsihotice atipice, cunoscute și ca antipsihotice de a doua generație (SGA).

Ingredientul activ al Zyprexa este un medicament generic numit olanzapină. Se crede că funcționează prin reechilibrarea nivelurilor de dopamină și serotonină din creier, ambele jucând un rol în afectarea dispoziției, comportamentului și gândirii. În bolile psihotice poate exista o supraproducție de dopamină în creier, care poate provoca iluzii și halucinații. Blocarea sau limitarea receptorilor de la recepționarea semnalelor de dopamină pare să ajute la ameliorarea simptomelor schizofreniei și maniei.

Zyprexa se prezintă în trei forme și se administrează de obicei o dată pe zi, cu sau fără alimente. Pacienții încep de obicei la doze mai mici, înainte de o creștere treptată pe parcursul a câteva săptămâni. Dozele orale variază de la 5 mg la 20 mg. Injecțiile pot avea doze mai mari și pot funcționa pentru perioade mai lungi de timp.

Istoria Zyprexa

Antipsihoticele din prima generație au fost dezvoltate pentru prima dată în anii 1950. Deși inițial promițătoare, studiile au constatat că pacienții care iau medicamente au suferit uneori efecte secundare severe pe termen lung, precum probleme de coordonare.

Cercetătorii au dezvoltat în cele din urmă antipsihotice de a doua generație în anii 1980, iar până în 1989 au lansat primul antipsihotic atipic. În 1996 SUA Food and Drug Administration a aprobat un alt antipsihotic atipic numit Zyprexa. La momentul respectiv, FDA și omologul său european, Agenția Europeană pentru Medicamente, 1 au constatat că beneficiile Zyprexa erau mai mari decât riscurile.

Medicamentul a crescut rapid în popularitate, aducând vânzări de 4,28 miliarde de dolari până în 2003. De asemenea, FDA și-a extins utilizările aprobate de Zyprexa în 2004 pentru a trata episoadele maniacale acute și tulburarea bipolară. Între 1996 și 2009, vânzările au depășit 39 de miliarde de dolari. 2

În 2011, Eli Lilly și-a pierdut brevetul pentru Zyprexa, iar prima versiune generică a olanzapinei a fost aprobată 3 de către FDA în octombrie a acelui an.

Efecte secundare Zyprexa

Efecte secundare frecvente ale Zyprexa

Acestea sunt unele dintre cele mai frecvente efecte secundare ale Zyprexa:

  • Durere de cap
  • Sedare
  • Creștere în greutate
  • Tuse
  • Diaree
  • Dureri de spate
  • Greaţă
  • Somnolenţă
  • Gură uscată
  • Apetit crescut
  • Vărsături
  • Rece

Efecte secundare grave ale Zyprexa

Acestea sunt unele dintre reacțiile adverse mai grave asociate cu Zyprexa:

  • Cetoacidoza (coma diabetică)
  • Sindromul neuroleptic malign
  • Hiperglicemie
  • Ginecomastie (sânii măriți la bărbați)
  • Boala de inima
  • Reactii alergice
  • Pancreatită
  • Dischinezie tardivă (mișcări incontrolabile)
  • Colesterol ridicat

Zyprexa Recenzii

Site-urile web permit adesea utilizatorilor să posteze recenzii ale experienței lor de a lua medicamente eliberate pe bază de rețetă. Rezultatele Zyprexa au fost mixte, dar una dintre cele mai frecvente plângeri negative este creșterea în greutate. De exemplu, pe utilizatorul Drugs.com, kestrel28 a scris: 5

„Am început să iau Zyprexa acum mai bine de doi ani pentru gânduri intruzive pe care le aveam ca urmare a tulburării obsesiv compulsive/depresiei. În timp ce Zyprexa a ajutat la îndepărtarea gândirii intruzive, a adăugat aproximativ 30 de kilograme pe rama mea subțire, m-a obosit puternic și mi-a luat dorința sexuală. Pe lângă aceste efecte adverse, am fost nemotivat/neinteresat de multe activități care îmi dădeau plăcere. Am avut o atitudine „deci ce” despre viață în general. Totul datorită acestui medicament. Ceea ce m-a speriat cu adevărat când am luat acest lucru a fost că colesterolul meu a crescut la înălțime, iar zahărul din sânge a fost, de asemenea, foarte ridicat, făcându-mă candidat la risc pentru diabet. În cele din urmă am renunțat la asta. ”

Zyprexa a ascuns riscurile efectelor secundare

De când medicamentul a fost aprobat pentru prima dată, cercetătorii și utilizatorii s-au ferit de posibilele efecte secundare ale medicamentului, inclusiv creșterea în greutate și diabetul.

În 2003, FDA a avertizat că medicamentele antipsihotice de a doua generație ar putea provoca creșterea zahărului din sânge, dar nu a menționat niciodată în mod specific Zyprexa. Cu toate acestea, a fost adăugată o avertizare pe etichetă în 2004 cu privire la un risc crescut de diabet. Mai multe rapoarte și știri despre pericolele Zyprexa și legătura acestuia cu diabetul au apărut în următorii ani, obligând compania să abordeze în cele din urmă problema.

Apoi, în 2007, Eli Lilly a adăugat la eticheta medicamentului 6 avertismente puternice despre creșterea în greutate, glicemia crescută, colesterolul ridicat și alte probleme. Înainte, compania a fost rezistentă la conectarea Zyprexa la creșterea în greutate și la creșterea glicemiei și, de asemenea, a minimizat riscurile de creștere în greutate de-a lungul anilor. De fapt, documentele primite de The New York Times 7 în 2006 indicau că Eli Lilly era la curent cu legăturile Zyprexa cu obezitatea și glicemia crescută încă din 1999. În e-mailuri, medicii din cadrul companiei au avertizat că factorii de risc pentru diabet zaharat asociați cu Zyprexa erau o „amenințare majoră la efectul pe termen lung” al drogului. Aceste avertismente interne au continuat în următorii doi ani.

Cel mai recent, în 2016, FDA a emis o comunicare de siguranță 8 care avertiza despre o reacție cutanată rară, dar gravă la medicamentele care conțin olanzapină. Afecțiunea severă numită Reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS) poate duce la rănirea organelor și la deces.

Mii depun procese și soluționează Zyprexa

Ca urmare a efectelor secundare neașteptate, cum ar fi diabetul, mii de procese au fost intentate împotriva lui Eli Lilly. Reclamanții au susținut că compania farmaceutică a minimizat riscurile legate de efectele secundare și a ascuns informațiile de la public în căutarea profiturilor. În 2006 și 2007, grăbit de povestea New York Times, Eli Lilly a fost de acord să plătească aproximativ 1,2 miliarde de dolari pentru a soluționa mai mult de 28.000 de procese pentru vătămări corporale.

Eli Lilly plătește 1,4 miliarde de dolari în decontare pentru marketing off-label

În 2009, Eli Lilly a fost ținta unui proces federal privind acuzațiile potrivit cărora compania ar fi comercializat ilegal Zyprexa pacienților vârstnici cu demență. Eli Lilly a fost de acord să plătească 1,4 miliarde de dolari pentru soluționarea proceselor penale și civile cu guvernul federal și mai multe state.

„Promovarea fără etichetă a medicamentelor farmaceutice este o infracțiune gravă, deoarece subminează rolul FDA în protejarea publicului american, determinând că un medicament este sigur și eficient pentru o anumită utilizare înainte de a fi comercializat”, a declarat Gregory G. Katsas, asistent procuror General pentru divizia civilă, într-o declarație. 10

Zyprexa prezintă riscuri mai mari pentru pacienții vârstnici cu demență, inclusiv un risc mai mare de deces prematur.