creșterii
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Obezitatea Prieten: Zonegran Prieten: Placebo Faza 4

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Intervențional (studiu clinic)
Înscriere efectivă: 20 de participanți
Alocare: Randomizat
Model de intervenție: Atribuire paralelă
Mascare: Cvadruplu (Participant, Furnizor de îngrijire, Investigator, Evaluator de rezultate)
Scopul principal: Tratament
Titlu oficial: Zonegran pentru tratamentul creșterii în greutate asociat cu utilizarea medicamentelor psihotrope: un studiu controlat cu placebo
Data de începere a studiului: Mai 2003
Data efectivă primară finală: Martie 2005
Data finalizării reale a studiului: Martie 2006

Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.

Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate
Vârste eligibile pentru studiu: 19 ani până la 65 de ani (adult, adult mai în vârstă)
Sexe eligibile pentru studiu: Toate
Acceptă voluntari sănătoși: Nu

  • Sunt bărbați sau femei, cu vârste cuprinse între 19 și 65 de ani, inclusiv
  • Aveți un diagnostic al oricărui tip de tulburare bipolară sau a oricărui tip de tulburare psihotică pe baza unui interviu de diagnostic structurat (MINI).
  • Sunt în prezent pacienți ambulatori sau internați și iau un medicament neuroleptic sau stabilizator al dispoziției (enumerate mai jos) în ultimele 6 luni și pe o doză stabilă în ultimele 2 luni.
  • Au un indice de masă corporală> 25.
  • Nicio tulburare de consum de substanțe în ultimele 2 luni (cu excepția nicotinei sau cofeinei).
  • Sunt de acord să nu rămâneți gravidă în timpul studiului și sunteți de acord să utilizați o metodă adecvată de control al nașterii în timpul studiului, cum ar fi o metodă de barieră, contraceptiv hormonal sau sterilizare chirurgicală (numai pentru femei). Toate femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să aibă un test de sarcină negativ înainte de a începe medicamentul de studiu.
  • Sunt capabili să înghită capsulele întregi
  • Sunt dispuși și sunt capabili să urmeze instrucțiunile investigatorului și procedurile de studiu și să raporteze evenimentele adverse
  • Nu este în prezent activ suicid sau omicid.
  • Nu se utilizează topiramat în ultimele 6 luni.
  • Nu există contraindicații medicale pentru utilizarea zonisamidei.

Lista medicamentelor pentru criteriul de includere nr. 3:

Toate neurolepticele convenționale. Toate neurolepticele atipice, cu excepția aripiprazolului sau ziprasidonei. Toate formele de valproat. Toate formele de litiu. Toate formele de carbamazepină.