REDUCEREA grăsimii în jurul buzelor și coapselor a devenit o căutare definitorie a epocii moderne. Ne-a adus livrarea Dietei Zonei, ThighMaster și liposucția, care implică aspirarea chirurgicală a grăsimii din corpul dumneavoastră.

vizează

Acum, o pereche de mașini care promite să abordeze mânerele dragostei fără intervenție chirurgicală pot fi adăugate la această paradă a minunilor. Dispozitivul Zeltiq este fixat pe jiggle-ul ofensator și apoi răcește o bucată de secțiune medie în timpul unei sesiuni de o oră la cabinetul medicului. Zerona - un laser cu patru brațe - îți trage burtica, flancurile și șoldurile cu grinzi roșii în timpul a șase tratamente de 40 de minute.

Medicii și pacienții sunt încântați de perspectiva de a avea noi tehnologii care pot ataca grăsimile fără intervenție chirurgicală. Cu toate acestea, este prea devreme pentru ca consumatorii să știe cum funcționează în mod eficient oricare dintre dispozitive. Acest lucru nu i-a împiedicat pe bărbați și femei nemulțumiți de grăsimea din spate și blaturi de brioșe să plătească mii pentru tratament în ultimele luni.

„Este atât de ciudat, asta nu poate funcționa”, și-a amintit Kate Killgore, în vârstă de 37 de ani, din Los Angeles, gândindu-se la laserul Zerona. Dar după 12 tratamente într-o lună vara trecută, costând 3.400 de dolari, a pierdut 11 centimetri de talie, coapse și șolduri. Ea și-a păstrat noua figură de atunci, a spus ea.

O altă pacientă cu Zerona, Annie Bonvouloir, în vârstă de 53 de ani, din Nederland, Columbia, care a auzit despre procedura de la „Doctorii”, a avut mai puțin succes.

Sperând să-și reducă coapsele și secțiunea medie fără riscurile și inconvenientele liposucției, a plătit 2.300 de dolari pentru șase tratamente de la un chiropractor din zona Denver. Chiar dacă a continuat să facă dietă și să se antreneze, nu a avut nicio schimbare la nivelul coapselor, burții și șoldurilor. Medicul ei i-a oferit alte trei ședințe fără costuri. Totuși, nicio schimbare.

Deoarece majoritatea medicinei estetice este electivă și nu este acoperită de asigurări, marketingul joacă un rol major în captarea minților și a portofelelor consumatorilor. Îngrijorarea este că promovarea inovațiilor pentru indicațiile pe care Administrația pentru Alimente și Medicamente nu le-a aprobat va alimenta așteptările pacienților că datele clinice ar putea să nu justifice.

Zeltiq Aesthetics, cu sediul în Pleasanton, California, este o floare de perete prudentă care își propune să obțină datele din spatele dispozitivului său aprobat de F.D.A. înainte de a face o intrare prea agitată la petrecere. Sloganul său este „Mai multă știință. Mai puțină grăsime ”.

Între timp, Erchonia Medical, cu sediul în McKinney, Texas, și-a comercializat agresiv laserul Zerona ca „prima procedură de conturare a corpului neinvazivă care elimină în mod eficient excesul de grăsime”, chiar dacă nu a primit încă F.D.A. autorizare pentru a promova această utilizare. (În general, F.D.A. trebuie să sancționeze un dispozitiv medical pentru o anumită utilizare înainte ca o companie să poată comercializa această utilizare. Dar medicii sunt liberi să folosească dispozitive care nu sunt etichetate.)

Cu toate acestea, o broșură pentru Zerona afirmă că pacienții pot „pierde colectiv până la 9 inci fără durerea sau timpul de intervenție al intervenției chirurgicale”. La nivel național, spa-urile medicale, chiropracticienii, chirurgii estetici, chirurgii plastici și dermatologii oferă acum Zerona cu 1.700 - 3.800 USD pentru șase sesiuni. O parte din motivul pentru care dispozitivul a făcut rău în aceste vremuri lipsite de probleme este că medicii nu îl cumpără direct, ci plătesc pe utilizare.

Deci, cum ar trebui să funcționeze Zerona? Laserul de nivel scăzut face ca „grăsimea să se scurgă dintr-o celulă, aproape ca un balon lovit de un ac”, a declarat Ryan Maloney, director medical pentru Erchonia Medical. Grăsimea pătrunde în sistemul limfatic și, în cele din urmă, este folosită ca energie, Dr. Spuse Maloney.

Zeltiq folosește răcirea controlată pentru a viza și elimina celulele adipoase, un proces numit criolipoliză selectivă. Pielea nu este deteriorată, dar grăsimea subcutanată, care este mai sensibilă la frigul vizat, începe un marș al morții de două luni la scurt timp după expunerea la Zeltiq.

Medicii din consiliul consultativ pentru Zeltiq Aesthetics au scos la iveală acest lucru pe segmentele de știri de televiziune. Însă în acest stadiu, compania însăși a avut grijă să nu-și promoveze dispozitivul direct către consumatori de la F.D.A. clearance-urile pentru, de exemplu, reducerea durerii în timpul tratamentelor dermatologice nu includ reducerea grăsimilor. Gordie Nye, șeful executivului, a trimis un mesaj de e-mail în care refuza să fie intervievat pentru acest articol.

Compania are date clinice care au fost transmise către F.D.A. pentru aprobare, potrivit câtorva medici care au fost anchetatori principali. Datele transmise la o întâlnire a Societății Americane de Chirurgie Dermatologică au arătat o reducere cu 22% a stratului de grăsime, măsurată prin ultrasunete.

Erchonia Medical a publicat rezultatele studiului său clinic în Lasere în chirurgie și medicină. Potrivit studiului clinic al companiei, 35 de pacienți din grupul de tratament au pierdut o medie totală de 3,5 inci în șolduri, coapse și secțiunea lor medie. Compania a promovat Zerona ca „o nouă procedură de sculptură corporală concepută pentru a îndepărta grăsimea și a contura corpul fără intervenții chirurgicale invazive”. Dar F.D.A. nu a sancționat comercializarea acestei utilizări. A eliminat laserul Zerona pentru reducerea durerii la 24 de ore după mărirea sânilor sau ca o modalitate de a reduce durerea asociată cu recuperarea după liposucție.

În general, Karen Riley, o purtătoare de cuvânt a F.D.A., a spus: „Este considerată o promovare off-label dacă comercializați publicului o utilizare care nu a fost autorizată”. Steven Shanks, președintele Erchonia Medical, a spus: „Deoarece folosim exact aceeași putere pentru liposucție și mărirea sânilor, am autocertificat dispozitivul”. El a spus că, în ianuarie 2009, compania a solicitat o autorizație de 510K - care se bazează pe noțiunea că un dispozitiv mai vechi este în mod substanțial echivalent cu unul nou - și încă nu a primit-o. (O astfel de întârziere este atipică, a spus doamna Riley, adăugând că „cele mai multe 510K sunt eliminate în termen de șase luni”).

Luna trecută, Dr. Robert B. Seltzer, dermatolog din Pasadena, California, a publicat o publicitate în Los Angeles Times pentru un seminar informativ care a numit Zerona „sfântul graal”. Totuși, într-un interviu telefonic, el a spus: „Nu sunt 100% convins” și a planificat să-i returneze Zerona dacă nu va continua să vadă rezultate la pacienții săi. (Până în prezent 5 din 6 au fost mulțumiți.)

După examinarea studiului clinic al Erchonia Medical, Dr. Brian M. Kinney, chirurg plastic în Los Angeles, a spus: „Nu pot dovedi că funcționează”. Preocupările sale sunt că metoda de măsurare a benzii de măsurare a modificărilor circumferențiale „nu este în mod constant fiabilă”. Mai mult, participanții la studiu și grupul placebo au fost evaluați doar la două săptămâni după ultimul tratament, nu suficient de mult pentru a măsura în mod adecvat dacă rezultatele durează.

Dr. Kinney nu are un dispozitiv Zerona sau un dispozitiv de răcire Zeltiq, deși, în cazul acestuia din urmă, a spus el, „este bine documentat faptul că înghețarea țesutului adipos suficient de agresiv poate duce la necroza grăsimii” sau, moartea grăsimii, peste câteva luni.

Selectarea pacientului pentru orice procedură de conturare a corpului este crucială, a spus dr. Jeffrey M. Kenkel, vicepreședinte de chirurgie plastică la Universitatea din Texas Southwestern Medical Center din Dallas. Dr. Kenkel, care a reprodus recent rezultatele studiului clinic Zerona la 12 dintre pacienții săi, nu oferă Zerona pacienților obezi sau celor care au fost operați în zona pe care doresc să o trateze. „Este esențial să fii evaluat de un medic”, a spus el.

Succesul este, de asemenea, dependent de dietă și exerciții fizice, a spus el. Dacă sunteți sedentar și nu mâncați alimente sănătoase, a spus el, atunci odată ce grăsimea este scursă după tratamentele cu Zerona, „corpul dvs. o va stoca din nou”.

Nu este clar modul în care organismul se scapă de grăsime și cât de repede, după orice procedură de slăbire neinvazivă a corpului, a spus dr. Lawrence S. Bass, chirurg plastic în Manhattan, care a început să utilizeze un dispozitiv Zeltiq în iulie anul trecut. Acesta include, a spus el, dispozitive viitoare precum UltraShape și LipoSonix, care utilizează unde ultrasunete pentru a identifica grăsimea. Este un „punct de lipire cu F.D.A. cu toate aceste lucruri ”, a spus el. Dr. Bass nu a fost un investigator clinic pentru Zeltiq, dar el a spus, "Sunt convins atât în ​​ceea ce privește știința, cât și experiența clinică, este capabil să elimine grăsimea neinvaziv."

Nadine Tosk, publicistă pentru Zeltiq, a explicat că lansarea dispozitivului a fost „foarte limitată chiar acum”. Dr. Jeffrey Dover, dermatolog în Chestnut Hill, Massachusetts, care a sfătuit-o pe Zeltiq și a participat la studiul ei clinic, a declarat că câțiva chirurgi plastici și dermatologi certificați de bord au fost „aleși manual” pentru că „știm că fac treabă bună”. Reținerea este esențială, a spus el, deoarece un medic ar putea aplica Zeltiq în „același loc” în aceeași zi, ceea ce nu este așa cum trebuie să fie folosit. Tratamentele orare sunt cel mai bine distanțate cu două luni, a spus dr. Dover, care percepe 700 de dolari pe loc.

Acestea fiind spuse, pacienții nu pot găsi greu un medic cu un dispozitiv Zeltiq. Peste cinci zeci de „specialiști Zeltiq” pot fi găsiți prin cod poștal la body-contouring.com, care este un ghid pentru pacienți, care nu este sponsorizat de producătorii de dispozitive de slăbire a corpului. Dr. Jason N. Pozner, chirurg plastic în Boca Raton, Florida, apare în topless într-un videoclip de pe YouTube.com care arată că flancul stâng este aspirat și răcit în timp ce își citește Kindle-ul. (Partenerul său, Dr. David J. Goldberg, a fost investigator pentru Zeltiq.)

Domnișoară. Bonvouloir nu a renunțat la Zerona. Recent, a plătit 2.100 de dolari pentru șase tratamente la Parker Day Spa din Parker, Colo. De această dată, fiecare sesiune este urmată de un masaj care presupune accelerarea eliberării de grăsime. „Mai am încă trei sesiuni”, a spus dna. Bonvouloir a scris într-un mesaj de e-mail. „Din nou, sunt convinși că voi pierde câțiva centimetri. Aș vrea să știu când. ”