Nume generic: sofosbuvir și velpatasvir (soe FOS bue vir și vel PAT as vir)
Numele mărcii: Epclusa

dozare

Analizat medical de către Sanjai Sinha, MD. Ultima actualizare la 1 decembrie 2020.

  • Prezentare generală
  • Efecte secundare
  • Dozare
  • FAQ
  • Profesional
  • sfaturi
  • Interacțiuni
  • Marea

Ce este Epclusa?

Epclusa conține o combinație de sofosbuvir și velpatasvir. Sofosbuvir și velpatasvir sunt medicamente antivirale care împiedică multiplicarea virusului hepatitei C (VHC) în corpul dumneavoastră.

Epclusa este utilizat pentru tratarea hepatitei cronice C la adulți și copii cu vârsta de 6 ani sau peste sau cu o greutate de cel puțin 17 kg (37 lbs). Uneori se administrează în asociere cu un alt medicament antiviral numit ribavirină la persoanele care au și ciroză avansată.

Epclusa tratează genotipurile specifice ale hepatitei C și numai la anumite persoane. Utilizați numai medicamentele prescrise pentru dvs. Nu împărtășiți medicamentul cu alte persoane.

Epclusa este uneori utilizat la persoanele care au și HIV. Acest medicament nu este un tratament pentru HIV sau SIDA.

Informații importante

Dacă ați avut vreodată hepatită B, Epclusa poate face ca această afecțiune să revină sau să se înrăutățească. Veți avea nevoie de analize de sânge frecvente pentru a vă verifica funcția ficatului.

Citiți ghidul de medicamente sau instrucțiunile pacientului furnizate împreună cu fiecare medicament în terapia combinată. Nu vă modificați dozele sau programul de medicamente fără sfatul medicului dumneavoastră.

Epclusa este uneori utilizat în combinație cu ribavirină. Ribavirina poate provoca malformații congenitale sau moartea la un copil nenăscut. Nu utilizați ribavirină dacă sunteți gravidă sau dacă sunteți bărbat și partenerul sexual este însărcinat. Utilizați un control eficient al nașterii pentru a preveni sarcina în timp ce utilizați aceste medicamente împreună și timp de cel puțin 6 luni după terminarea tratamentului.

Înainte de a lua acest medicament

Nu trebuie să utilizați Epclusa dacă sunteți alergic la sofosbuvir sau velpatasvir.

Când luați Epclusa împreună cu alte medicamente: Pentru a vă asigura că toate medicamentele sunt sigure pentru dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră despre toate afecțiunile dumneavoastră medicale și dacă sunteți gravidă sau alăptați.

Pentru a vă asigura că Epclusa este sigur pentru dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată:

probleme hepatice, altele decât hepatita C;

boli de rinichi (sau dacă sunteți dializat);

HIV (virusul imunodeficienței umane); sau

dacă utilizați un diluant de sânge (warfarină, Coumadin, Jantoven) și aveți teste de rutină "INR" sau protrombină.

Nu se știe dacă acest medicament va dăuna unui copil nenăscut. Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Epclusa este uneori utilizat în combinație cu ribavirină. Ribavirina poate provoca malformații congenitale sau moartea la un copil nenăscut.

Dacă sunteți femeie, nu utilizați ribavirină dacă sunteți gravidă. Este posibil să fie necesar să faceți un test de sarcină negativ înainte de a lua ribavirină și în fiecare lună în timpul tratamentului.

Dacă sunteți bărbat, nu utilizați ribavirină dacă partenerul dvs. sexual este însărcinat. Un copil nenăscut poate fi rănit dacă întrețineți relații sexuale cu o femeie însărcinată în timp ce luați ribavirină.

În timp ce luați Epclusa cu ribavirină, utilizați cel puțin 2 forme eficace de control al nașterii pentru a preveni sarcina, indiferent dacă sunteți bărbat sau femeie. Utilizarea ribavirinei de către oricare dintre părinți poate provoca malformații congenitale.

Continuați să utilizați 2 forme de control al nașterii timp de cel puțin 6 luni după ultima doză de ribavirină. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă apare o sarcină în timp ce mama sau tatăl utilizează ribavirină.

Este posibil să nu fie sigur să alăptați în timp ce utilizați acest medicament. Adresați-vă medicului dumneavoastră despre orice risc.

Cum ar trebui să iau Epclusa?

Epclusa se administrează de obicei o dată pe zi timp de 12 săptămâni. Urmați toate instrucțiunile de pe eticheta de rețetă și citiți toate ghidurile de medicamente sau fișele de instrucțiuni. Utilizați medicamentul exact așa cum este indicat.

Medicul dumneavoastră vă va efectua analize de sânge pentru a vă asigura că nu aveți afecțiuni care vă vor împiedica să utilizați în siguranță acest medicament.

Puteți lua acest medicament cu sau fără alimente.

Veți avea nevoie de analize de sânge frecvente pentru a vă verifica funcția ficatului.

Utilizați toate medicamentele conform indicațiilor și citiți toate ghidurile de medicamente pe care le primiți. Nu modificați doza sau programul de dozare fără sfatul medicului dumneavoastră. Fiecare persoană cu hepatită cronică C ar trebui să rămână sub îngrijirea unui medic.

Nu trebuie să încetați brusc utilizarea Epclusa. Oprirea poate face brusc tratamentul hepatitei C cu medicamente antivirale.

Dacă ați avut vreodată hepatită B, utilizarea sofosbuvirului și velpatasvirului poate provoca activarea sau agravarea acestui virus. Este posibil să aveți nevoie de teste frecvente ale funcției hepatice în timp ce utilizați acest medicament și timp de câteva luni după oprire.

Păstrați acest medicament în recipientul original la temperatura camerei, departe de umiditate și căldură.

Informații de dozare Epclusa

Doza uzuală pentru adulți pentru hepatita C cronică:

Sofosbuvir 400 mg-velpatasvir 100 mg pe cale orală o dată pe zi

Regimul recomandat și durata terapiei:
-Terapie naivă și experimentată cu terapie, fără ciroză și cu ciroză compensată (Child-Pugh A): Sofosbuvir-velpatasvir timp de 12 săptămâni
-Terapie naivă și experimentată cu terapie, cu ciroză decompensată (Child-Pugh B sau C): Sofosbuvir-velpatasvir plus ribavirină timp de 12 săptămâni

Comentarii:
-Recomandările privind dozele se aplică și pacienților infectați cu VHC/HIV-1.
-În studiile clinice, pacienții cu experiență în tratament au primit un regim pe bază de peginterferon alfa/ribavirină cu sau fără un inhibitor al proteazei 3/4A (NS3/4A) protează VHC (NS3/4A) (boceprevir, simeprevir sau telaprevir).
-Dacă este cazul, informațiile despre produs ale producătorului trebuie consultate pentru recomandări privind doza de ribavirină; informațiile despre produs ale producătorului pentru ribavirină trebuie consultate pentru informații suplimentare privind dozarea și ajustările dozei.

Utilizări: Pentru tratamentul infecției cronice cu VHC genotipul 1, 2, 3, 4, 5 sau 6
-La pacienții fără ciroză sau cu ciroză compensată
-În asociere cu ribavirină: La pacienții cu ciroză decompensată

Doza obișnuită la copii și adolescenți pentru hepatita C cronică:

6 ani sau mai mult:
-Greutate de la 17 la mai puțin de 30 kg: Sofosbuvir 200 mg-velpatasvir 50 mg pe cale orală o dată pe zi
-Greutate de cel puțin 30 kg: Sofosbuvir 400 mg-velpatasvir 100 mg pe cale orală o dată pe zi

Regimul recomandat și durata terapiei:
-Terapie naivă și experimentată cu terapie, fără ciroză și cu ciroză compensată (Child-Pugh A): Sofosbuvir-velpatasvir timp de 12 săptămâni
-Terapie naivă și experimentată cu terapie, cu ciroză decompensată (Child-Pugh B sau C): Sofosbuvir-velpatasvir plus ribavirină timp de 12 săptămâni

Comentarii:
-Recomandările privind dozele se aplică și pacienților infectați cu VHC/HIV-1.
-În studiile clinice, adulții cu experiență în tratament au primit un regim pe bază de peginterferon alfa/ribavirină cu sau fără un inhibitor al proteazei VHC NS3/4A (boceprevir, simeprevir sau telaprevir).
-Dacă este cazul, informațiile despre produs ale producătorului trebuie consultate pentru recomandări privind doza de ribavirină; informațiile despre produs ale producătorului pentru ribavirină trebuie consultate pentru informații suplimentare privind dozarea și ajustările dozei.

Utilizări: Pentru tratamentul infecției cronice cu VHC genotipul 1, 2, 3, 4, 5 sau 6
-La pacienții fără ciroză sau cu ciroză compensată
-În asociere cu ribavirină: La pacienții cu ciroză decompensată

Vezi si:

Ce se întâmplă dacă pierd o doză?

Luați medicamentul cât mai curând posibil, dar săriți peste doza uitată dacă este aproape timpul pentru următoarea doză. Nu luați două doze simultan.

Obțineți rețeta reumplută înainte de a vă epuiza complet medicamentul.

Ce se întâmplă dacă supradozez?

Solicitați asistență medicală de urgență sau sunați la linia de ajutor Poison la 1-800-222-1222.

Ce ar trebui să evit în timp ce iau Epclusa?

Utilizarea Epclusa nu va împiedica răspândirea bolii. Nu întrețineți relații sexuale neprotejate și nu folosiți aparate de ras sau periuțe de dinți. Discutați cu medicul dumneavoastră despre modalități sigure de prevenire a transmiterii VHC în timpul sexului. Împărtășirea acelor de droguri sau medicamente nu este niciodată sigură, chiar și pentru o persoană sănătoasă.

Efecte secundare Epclusa

Obțineți ajutor medical de urgență, dacă aveți semne ale unei reacții alergice la Epclusa: urticarie; respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți simptome noi sau agravante, cum ar fi:

pierderea poftei de mâncare, dureri de stomac superioare;

urină închisă, scaune de culoare argilă; sau

icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor).

Dacă luați și un medicament pentru ritmul cardiac numit amiodaronă: Administrarea de amiodaronă cu sofosbuvir și velpatasvir poate provoca reacții adverse periculoase asupra inimii. Obțineți imediat asistență medicală dacă luați aceste medicamente și aveți:

bătăi cardiace foarte lente, dureri în piept, dificultăți de respirație;

confuzie, probleme de memorie; sau

slăbiciune, oboseală extremă, senzație ușoară (ca și cum ai putea pierde).

Reacțiile adverse frecvente ale Epclusa pot include:

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacții adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Vezi si:

Ce alte medicamente vor afecta Epclusa?

Când începeți sau încetați să luați Epclusa, este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să ajusteze dozele oricăror alte medicamente pe care le luați în mod regulat.

Uneori nu este sigur să utilizați anumite medicamente în același timp. Unele medicamente pot afecta nivelul sângelui altor medicamente pe care le luați, ceea ce poate crește efectele secundare sau poate face medicamentele mai puțin eficiente.

Dacă luați și omeprazol (Prilosec) sau un antiacid, nu îl luați timp de cel puțin 4 ore după ce ați luat doza de Epclusa (împreună cu alimente).

Multe medicamente pot interacționa cu sofosbuvir și velpatasvir. Aceasta include medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine și produse pe bază de plante. Nu toate interacțiunile posibile sunt enumerate aici. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele dvs. actuale și despre orice medicament pe care începeți sau îl opriți.

Vezi si:

Informatii suplimentare

Amintiți-vă, păstrați acest medicament și toate celelalte medicamente la îndemâna copiilor, nu împărtășiți niciodată medicamentele cu alții și utilizați Epclusa numai pentru indicația prescrisă.

Consultați întotdeauna furnizorul dvs. de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dvs. personale.