lipidelor
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Colita mucozită LMA Supliment alimentar: omegaven Faza 2

Datele experimentale și clinice atribuie efecte antiinflamatoare multiple unei diete îmbogățite în uleiuri care conțin omega-3 PUFA, în principal FO. Aceste efecte sunt mediate de metaboliții lor activi, eicosanoizi derivați de EPA și DHA, care antagonizează derivații predominant proinflamatori de origine PUFA omega-6. În bolile cardiovasculare, aceste date sunt susținute de mai multe studii la scară largă, dar există, de asemenea, dovezi în creștere ale efectelor benefice ale unei diete bogate în PUFA omega-3 în condiții gastrointestinale, cum ar fi traume postoperatorii și boli inflamatorii intestinale. Pacienții cu LMA cu colită neutropenică suferă de o afecțiune care este strâns legată fiziopatologic de bolile studiate. Prin urmare, este rezonabil să ridicăm întrebarea dacă această cohortă ar beneficia în mod egal de un nou regim nutrițional îmbogățit în omega-3 PUFA.

Studiul pilot propus va aborda problema valorii clinice a adăugării unei emulsii lipidice care conține PUFA omega-3 la schema TPN în ceea ce privește protecția împotriva colitei ≥ ° 3 (obiectiv primar). O limită numerică va fi furnizată pentru a sprijini decizia dacă investigația ulterioară este justificată sau dacă intervenția este considerată a nu fi promițătoare.

Acumularea țintă este n = 35 de pacienți care primesc TPN. O analiză intermediară va fi efectuată după ce n1 = 13 pacienți vor putea fi evaluați pentru obiectivul primar. Rezultatele acestei analize intermediare vor determina dacă continuarea procesului este de interes sau procesul este oprit. Mărimea eșantionului a fost calculată prin utilizarea designului minimax în două etape al lui Simon.