Medicamentul pentru slăbit Belviq va fi retras din S.U.A. piață la cererea Administrației pentru Alimente și Medicamente, după ce cercetările au legat-o de rate crescute de cancer.

forțelor

Belviq a venit pe piață în S.U.A. în 2012 și este vândut de medicul japonez Eisai Co. S.U.A. vânzările medicamentului au atins apogeul în 2015, cu peste 600.000 de rețete completate în acel an în SUA, potrivit datelor compilate de Bloomberg și Symphony Health. Veniturile Eisai din droguri în America în anul fiscal 2014 au fost de 49,4 milioane de dolari, potrivit datelor compilate de Bloomberg.

Se crede că pilula declanșează semnale chimice care îi determină pe oameni să dorească să mănânce mai puțin. Dar studiile timpurii, efectuate la șobolani, au dat indicii că ar putea provoca și cancer. De când Belviq a fost aprobat, cercetătorii au efectuat un studiu de cinci ani pentru a analiza profilul de siguranță al medicamentului.

FDA a declarat joi că aceste riscuri mai mari erau suficient de semnificative pentru ca agenția să facă pasul rar de a solicita eliminarea medicamentului. Aproximativ 7,7% dintre pacienții Belviq au avut diagnostice de cancer, comparativ cu 7,1% dintre pacienții care au primit un placebo. Persoanele care iau Belviq au fost diagnosticate mai frecvent cu anumite tipuri de tumori, inclusiv cancere pancreatice, colorectale și pulmonare, a spus FDA.

Eisai a declarat într-o declarație că este de părere că beneficiile Belviq pentru pacienții supraponderali și obezi depășesc riscurile medicamentului.

„Cu toate acestea, pe baza modificării evaluării risc-beneficiu a FDA și așa cum a solicitat agenția, Eisai a fost de acord să retragă voluntar produsele din S.U.A. piaţă. Eisai respectă decizia FDA și lucrează îndeaproape cu agenția ”, a declarat într-un comunicat compania din Tokyo.

Studiul de urmărire a fost inițial solicitat de FDA pentru a examina riscul de probleme cardiace, o preocupare comună cu unele medicamente pentru slăbit. A înrolat 12.000 de pacienți și a durat cinci ani. Pacienții din studiu erau supraponderali sau obezi și fie aveau boli cardiovasculare, fie aveau cel puțin 50 de ani. Tendința unor rate mai mari de cancer la pacienții cu Belviq a apărut pe măsură ce pacienții au luat medicamentul pentru perioade mai lungi de timp, potrivit autorității de reglementare.

FDA a avertizat la mijlocul lunii ianuarie despre un posibil risc crescut de cancer cu Belviq, dar a spus că la momentul respectiv nu se poate concluziona că medicamentul este cauza.