1 4sigma GmbH, Bajuwarenring 19, 82041 Oberhaching, Germania

termen

2 Institutul de chimie clinică și patobiochimie, Universitatea Otto-von-Guericke, Leipziger Straße 44, 39120 Magdeburg, Germania

3 Institutul de Biometrie și Informatică Medicală, Universitatea Otto-von-Guericke, Leipziger Straße 44, 39120 Magdeburg, Germania

4 Spitalul Municipal Dessau, Auenweg 38, 06847 Dessau-Roßlau, Germania

5 Die Schwenninger Krankenkasse, Spittelstraße 50, 78056 Villingen-Schwenningen, Germania

Abstract

Programul de reducere a greutății Active Body Control (ABC) se bazează pe telemonitorizarea activității fizice și a nutriției, împreună cu telecoaching-ul prin scrisori săptămânale de consiliere trimise prin poștă sau prin e-mail. Studiul prezentat aici raportează rezultatele unei monitorizări de 1 an a 49 de pacienți cu sindrom metabolic care au slăbit cu ajutorul programului ABC în anul precedent. Greutatea recâștigă după al doilea an la pacienții care nu au primit alte îngrijiri (grupul „ABC a întrerupt”;

) și potențialul beneficiu al continuării programului ABC cu scrisori de consiliere lunare grupul „ABC continuat”;

) au fost anchetate. Modificările relative ale greutății după primul an au fost, respectiv, -13,4% și -11,4% în grupurile „ABC întrerupt” și „ABC continuat”, iar după al doilea an au scăzut cu, respectiv, 4,4 și 2,8%. Cu toate acestea, această diferență în greutate recâștigă între cele două grupuri nu a fost semnificativă statistic. Se concluzionează că trei sferturi din pierderea în greutate după 1 an se menține după al doilea an. Decizia de a continua cu programul ABC după 1 an ar trebui luată individual.

1. Introducere

Datele epidemiologice arată că prevalența obezității crește constant, în ciuda implementării diferitelor programe de reducere a greutății. Fie măsurile utilizate în prezent sunt insuficient de eficiente, fie intervențiile de succes sunt consumatoare de resurse și nu sunt ușor de tradus în îngrijirea primară de rutină. În plus, menținerea pe termen lung a pierderii în greutate este o problemă. Prin urmare, sunt necesare urgent noi alternative mai eficiente și economice.

Tehnologia mobilă și abordările bazate pe web pentru îmbunătățirea stilului de viață sunt în curs de dezvoltare și pot îmbunătăți pierderile de greutate pe termen scurt. Cu toate acestea, datele publicate diferă semnificativ în ceea ce privește tehnologiile utilizate, populațiile de pacienți studiați și duratele studiului. Recenzii recente sunt de acord că sunt necesare cercetări suplimentare, mai ales cu scopul de a identifica factorii de succes pentru menținerea pierderii în greutate pe termen lung [1-3].

Programul Active Body Control (ABC) este o intervenție a stilului de viață care combină telemonitorizarea activității fizice zilnice și aportul de calorii cu feedback individual săptămânal de către antrenori cu experiență pe parcursul a 6-12 luni. Acest program s-a dovedit mai întâi eficient la adulții obezi [4] și la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 [5].

Mai jos sunt prezentate date dintr-o continuare a unui studiu de intervenție precedent la care pacienții cu sindrom metabolic au participat timp de 12 luni. După cum sa raportat anterior [6], acești pacienți și-au redus greutatea corporală inițială cu 11,4%. Pentru a investiga efectul pe termen lung al programului ABC, pacienții au fost urmăriți timp de încă 12 luni. Obiectivul acestui studiu de extindere a fost de a răspunde la două întrebări: în primul rând, în ce măsură pacienții au reușit să își mențină pierderea în greutate și, în al doilea rând, dacă continuarea telemonitorizării și a telecoachingului într-un subgrup poate preveni sau încetini recuperarea greutății.

2. Materiale și metode

2.1. Pacienți și intervenții

Pacienții recrutați în mai multe companii importante și de către Universitatea din Magdeburg din mai multe regiuni din Germania au îndeplinit criteriile pentru diagnosticarea sindromului metabolic conform recomandărilor Federației Internaționale a Diabetului [7]. Criteriile de excludere au fost următoarele: vârsta sub 30 sau peste 60 de ani și prezența diabetului zaharat, a bolilor coronariene, a insuficienței cardiace cronice, a tulburărilor cerebrovasculare sau a altor afecțiuni care pot avea, de asemenea, o influență asupra activității fizice sau a greutății corporale, cum ar fi tulburările psihiatrice., utilizarea de antidepresive, terapie neuroleptică sau cortizol, disfuncție tiroidiană, cancer activ sau alte boli severe, tulburări invalidante ale sistemului motor, sarcină sau modificări ale contracepției orale. Niciunul dintre acești pacienți nu a luat parte la un studiu anterior realizat de autori. Detaliile proiectului studiului au fost descrise anterior [6].

Studiul a fost apoi continuat pentru un al doilea an. Toți cei 49 de pacienți care au terminat primul an au fost randomizați la unul din cele două grupuri. În primul grup, consilierea a fost continuată, dar cu intensitate mai mică decât în ​​primul an (grupul „ABC a continuat”,). În primul an, toți pacienții primiseră scrisori de consiliere în fiecare săptămână. Această frecvență a fost redusă în al doilea an la o literă pe lună. În al doilea grup, atât telemonitorizarea, cât și feedback-ul prin scrisori de consiliere au fost întrerupte complet (grupul „ABC a fost întrerupt”). La sfârșitul celui de-al doilea an ambele grupuri au fost invitate la un examen medical final. Proiectarea studiului este prezentată în Figura 1.


Studiul a fost aprobat de Comitetul de Etică al Școlii de Medicină și toți subiecții și-au dat consimțământul scris în cunoștință de cauză.

2.2. Analize statistice

Pacienții au fost randomizați la loturile „ABC continuat” și „ABC întrerupt” prin lot.

Datorită ratei abandonului școlar înainte de examinarea finală, analizele pot pretinde că sunt doar exploratorii. Cu toate acestea, au fost utilizate metode adecvate pentru analize cu date incomplete, pentru a evita prejudecățile pe cât posibil.

Analizele pentru parametrii de rezultat, inclusiv pierderea relativă în greutate (în procente din greutatea la momentul inițial) se bazează pe un model mixt pentru măsurători repetate (software SAS, PROC MIXED). Fiecare parametru de rezultat a fost analizat separat. Modelul se bazează pe diferențe ale parametrilor de rezultat față de valorile lor de bază corespunzătoare ca variabile dependente. Valorile inițiale sunt incluse ca covariabile. Subiecții studiați au fost modelați ca factori aleatori (interceptare aleatorie). Toate estimările date în text se bazează pe acest model. Diferențele în timp sunt construite în așa direcție încât valorile pozitive indică o creștere a parametrului în cauză și valorile negative indică o scădere. Analiza se bazează pe principiul intenției de a trata. Valorile lipsă din cauza pierderii la urmărire nu sunt imputate în mod explicit în această abordare, dar toate măsurătorile disponibile la vizita anterioară sunt incluse în model, astfel încât valorile lipsă sunt implicit luate în considerare.

Estimările prezentate aici sunt modificări medii ale variabilei de rezultat de la momentul inițial la luna 12 pe grup, modificări medii ale variabilei de rezultat de la momentul inițial la luna 24 pe grup și modificări medii ale variabilei de rezultat de la luna 12 la luna 24 pe grup, ajustat la o valoare medie inițială comună pentru toate grupurile de tratament și completat cu intervale de încredere de 95% și neajustat

valori pentru testul contra zero.

3. Rezultate si discutii

3.1. Rezultate

Pacienții care au finalizat primul an au fost randomizați la brațele de studiu „ABC a continuat” și „ABC a întrerupt”. Tabelul 1 prezintă demografia pacienților care au luat parte la prelungirea celui de-al doilea an. Rezultatele randomizării la cele două grupuri s-au dovedit a nu fi destul de optime, deoarece greutatea corporală medie a fost mai mare în grupul „ABC continuat” decât în ​​grupul „ABC întrerupt”. Cu toate acestea, diferența nu a fost semnificativă statistic în testul nonparametric Mann-Whitney-Wilcoxon, cu

). Cifrele date sunt mijloace și abateri standard.

Tabelul 2 prezintă modificări relative și absolute ale greutății și valorile IMC după 12 și 24 de luni în cele două grupuri, cu nivelurile corespunzătoare de semnificație statistică a diferențelor. Valorile recuperării greutății în timpul celui de-al doilea an sunt date în diferențe de coloane

. Este evident că s-au produs recâștiguri semnificative în greutate, indiferent dacă a fost continuată sau nu telemonitorizarea ABC. Recâștigarea a fost mai mare în grupul „ABC întrerupt”, cu plus 4,4% puncte față de greutatea inițială, comparativ cu 2,8% puncte în grupul „ABC continuat”. Cu toate acestea, această diferență în recâștigarea greutății relative între cele două grupuri nu a fost semnificativă statistic, așa cum se poate vedea din coloana p4 contd. versus discontd.

3.2. Discuţie

Diferite intervenții care vizează reducerea greutății s-au dovedit a fi eficiente în studiile pe termen scurt, dar intervențiile pe termen lung și menținerea pierderii în greutate au fost abordate mai rar (recenzii în [10, 11]). Datele existente sugerează că recâștigarea greutății este o problemă frecventă și începe la 12-24 de luni de la inițierea reducerii greutății. Pentru a investiga efectul pe termen lung al intervenției prin programul ABC, pacienții care au participat la acest program timp de 1 an au fost urmăriți timp de încă 12 luni. Obiectivul a fost să răspundă la două întrebări: în primul rând, au fost pacienții capabili să-și mențină greutatea redusă și, în al doilea rând, pot continua telemonitorizarea și telecoachingul într-un subgrup să prevină sau să încetinească recuperarea greutății?

Răspunsul la prima întrebare este fără echivoc: pacienții și-au recâștigat greutatea în al doilea an. Pentru a obține o evaluare relativă a recâștigării greutății în studiul nostru, am cercetat literatura actuală pentru rezultate pe termen lung. S-a dovedit că publicațiile care raportează rezultate pe termen lung sunt rare, în special cele cu tipuri de intervenție similare și puncte de timp comparabile ale măsurătorilor. Am identificat șapte studii pe termen lung în care greutatea fusese redusă prin intervenții asupra stilului de viață. Au fost excluse studiile folosind diete cu formule sau chirurgie bariatrică.

Cea mai redusă greutate a revenit, cu 0,8% puncte față de pierderea maximă inițială în greutate, a fost observată în grupul „consiliere scurtă a stilului de viață” al lui Volger [12]. 131 de participanți au primit coaching lunar în al doilea an. Modificarea relativă a greutății a fost de numai -3,5% după 12 luni și de -2,7% după 24 de luni, ceea ce este sub ținta minimă de scădere în greutate de 5% necesară pentru pacienții obezi [13, 14].


Appel și colab. și Katula și colab.: greutatea măsoară la 6 și 24 de luni.

Wadden și colab.: Greutatea măsoară la 48 și 100 de săptămâni.

Cea mai mare pierdere în greutate inițială a fost raportată de Wadden și colab. [21], care a aplicat un program intensiv de dietă și antrenament de fitness la 99 de femei cu o vârstă medie de 42 de ani. O pierdere impresionantă de schimbare în greutate de -17,6% a fost realizată după 48 de săptămâni. Cu toate acestea, progresul pe termen lung al greutății a fost dezamăgitor. Participanții au recuperat mai mult de jumătate din pierderea inițială în greutate, cu plus 9,0% puncte, în al doilea an, în absența tratamentului continuat. Prin urmare, modificarea greutății finale după 2 ani a fost de -8,6%, ceea ce este foarte aproape de modificările de greutate de 2 ani din cele două brațe de studiu.

În ceea ce privește recâștigarea greutății, se poate concluziona că regresul în greutate în al doilea an este observat în toate programele de reducere a greutății, inclusiv în programul ABC. Pentru a menține o pierdere în greutate relevantă din punct de vedere medical și după al doilea an, este, prin urmare, foarte important ca reducerea în greutate din primul an să fie suficient de mare și ca recâștigul de greutate ulterior să fie moderat. Din acest punct de vedere, rezultatele generale ale programului ABC sunt destul de satisfăcătoare.

A doua noastră întrebare a fost dacă coaching-ul ABC a continuat în al doilea an, deși mai puțin frecvent, ar putea avea un impact pozitiv asupra redobândirii într-un subgrup de pacienți. Datele studiului nostru nu permit un răspuns clar. Diferența de recuperare în greutate între grupul „ABC continuat” și „ABC întrerupt” indică o redresare mai mică în grupul „ABC continuat”, dar această diferență nu a fost semnificativă, probabil din cauza numărului mic de pacienți și a ratei ridicate a abandonului brațul „ABC a întrerupt”. O analiză mai detaliată a arătat, totuși, 4 pacienți din brațul întrerupt, cu o recăpătare mai mare de jumătate din pierderea inițială în greutate. În schimb, nu s-au observat recâștiguri de greutate de această magnitudine la niciunul dintre pacienții brațului „ABC continuat”. Această tendință către o greutate mai mică revine cu consilierea continuă a fost menționată în mod repetat în literatura descrisă mai sus. Cu toate acestea, până când un beneficiu clar al antrenamentului prelungit a fost confirmat prin studii efectuate cu un număr mai mare de pacienți, vă recomandăm să luați decizia de a opri sau de a continua antrenamentul în fiecare caz pe baza situației individuale, cum ar fi excesul de greutate rămas al pacientului, starea de sănătate, disponibilitatea de a coopera și aspectele sociale.

O diferență majoră între programul ABC și celelalte programe de reducere a greutății din Figura 2 este că programul ABC utilizează o abordare telemedicală, în timp ce toate celelalte studii s-au bazat în principal pe sesiuni de consiliere repetate. A existat o singură întâlnire față în față în cursul celor 24 de luni ale programului ABC, comparativ cu, respectiv, 28, 33, 44 și 66 de astfel de întâlniri în studiile lui Wadden și colab., Appel și colab. . și Katula și colab. și în procesul Look AHEAD. În ciuda acestei scurte întâlniri personale, scăderea în greutate realizată în programul ABC a fost a doua cea mai bună după 12 luni și cea mai bună după 24 de luni. Credem că această eficacitate satisfăcătoare a abordării telemedicale se datorează faptului că mută tratamentul obezității de la cabinetul consilierului în viața de zi cu zi a pacientului. Abordarea de telemonitorizare impune autocontrolul continuu al pacientului, care este stimulat de scrisorile de motivație regulate de la îngrijitori care sunt strâns legați de pacienți și care răspund individual. Rămâne de investigat dacă contactele suplimentare față în față ar spori în continuare eficacitatea programului ABC.

Caracterul telemedical al programului nostru oferă încă un alt avantaj demn de menționat: cheltuielile de timp sunt mult mai mici. Întâlnirea de instruire la începutul programului durează 2 ore atât pentru îngrijitori, cât și pentru pacienți. Activitatea fizică zilnică este măsurată automat, iar documentarea aportului de calorii este simplă și durează pacientul doar câteva minute. Pregătirea scrisorii de raport individual obișnuite durează 5 minute pentru îngrijitor.

Cheltuielile de timp reduse de către pacienți ar putea contribui la conformarea lor cu programul, care în al doilea an a fost relativ ridicat (75%) și comparabil cu cifrele de conformitate raportate în majoritatea celorlalte studii discutate aici (77-94%). . Cu toate acestea, în general, ratele de conformitate în studiile de reducere a greutății pot fi foarte variabile, variind de la 20 la 90% [22]. Ca exemplu de program comercial, în intervenția de observare a greutății descrisă de Holzapfel și colab. [16] a fost posibil să se readucă doar 26% din participanți pentru vizita de 24 de luni.

În cele din urmă, necesarul redus de timp al programului ABC are ca rezultat costuri reduse. Deși studiile discutate nu au specificat costul programelor lor, Tsai și colab. a investigat costurile pentru un număr de tratamente conservatoare pentru obezitate pe parcursul a 2 ani: costurile pe kg pe an au fost de 219–437 USD pe kg în îngrijirea obișnuită, cu sesiuni de consiliere trimestriale și 292 USD pentru un „tratament îmbunătățit pentru stilul de viață scurt”, cu întâlniri lunare 23]. Datorită pierderii mai mari în greutate, cifra corespunzătoare pentru programul ABC este mult mai bună, 47 USD pe kg-an.

4. Concluzie

Programul de telemonitorizare ABC de reducere a greutății produce o pierdere în greutate care, în comparație cu alte programe, rămâne favorabilă chiar și după doi ani. Decizia de a continua programul pentru al doilea an ar trebui luată individual.

Dezvăluire

4sigma este o companie independentă care oferă servicii de sănătate, cum ar fi managementul bolilor, programe de prevenire și linii de asistență medicală. Dr. Stumm de la 4sigma a fost responsabil pentru sfaturi medicale, managementul general al proiectului și coordonarea între partenerii de studiu și nu are conflicte de interese. Producătorul dispozitivelor Aipermotion a încetat producția și suportul acestor instrumente. Prin urmare, profesorul Luley a cumpărat ultima linie de producție și este acum responsabil pentru distribuție și asistență. Toți ceilalți autori nu au nimic de dezvăluit.

Interese concurente

Autorii declară că nu există interese concurente în ceea ce privește publicarea acestei lucrări.

Mulțumiri

Autorii sunt datori tuturor participanților, personalului din cabinetele de asistență medicală primară și Institutului de Biochimie Clinică din Universitatea Magdeburg pentru contribuția lor la studiu. Acest studiu a fost un subproiect al proiectului Lifescience.biz, care a fost finanțat parțial de Ministerul Federal pentru Educație și Cercetare (BMBF) și a implicat 4sigma, asigurarea legală de sănătate „Die Schwenninger Krankenkasse” și Spitalul Universitar din Magdeburg.

Referințe