| | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Rezultatele studiului
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
| Cancerul de celule renale | Prieten: Avelumab (MSB0010718C) Prieten: Axitinib (AG-013736) | Faza 1 |
Tabel de aspect pentru informații de studiu | Tipul de studiu: | Intervențional (studiu clinic) |
| Înscriere efectivă: | 55 de participanți |
| Mascare: | Niciunul (etichetă deschisă) |
| Scopul principal: | Tratament |
| Titlu oficial: | UN FASE 1B, ETICHETĂ DESCHISĂ, STUDIU DE GĂSIRE A DOZEI PENTRU EVALUAREA SIGURANȚEI, FARMACOCINETICII ȘI FARMACODINAMICII AVELUMAB (MSB0010718C) ÎN COMBINAȚIE CU AXITINIB (AG-013736) ÎN PREZENTAREA PACIENTILOR |
| Data actuală de începere a studiului: | 15 octombrie 2015 |
| Data efectivă primară finală: | 3 aprilie 2018 |
| Data estimată de finalizare a studiului: | 22 ianuarie 2021 |
Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.
Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate | Vârste eligibile pentru studiu: | 18 ani și peste (adult, adult mai mare) |
| Sexe eligibile pentru studiu: | Toate |
| Acceptă voluntari sănătoși: | Nu |
- Terapie sistemică anterioară îndreptată către CCR avansat.
- Terapie anterioară adjuvantă sau neoadjuvantă pentru CCR dacă progresia bolii sau recidiva au apărut în timpul sau în termen de 12 luni de la ultima doză de tratament
- Imunoterapie prealabilă cu IL-2, IFN-α, sau anti PD 1, anti PD L1, anti PD L2, anti CD137 sau anticorp anti-citotoxic asociat cu antigenul 4 (CTLA 4) (inclusiv ipilimumab), sau orice alt anticorp sau medicament care vizează în mod specific stimularea co-celulelor T sau căile punctului de control imun
- Terapia anterioară cu axitinib, precum și orice terapii anterioare cu alți inhibitori ai căii VEGF.
- Reacții severe de hipersensibilitate cunoscute la anticorpii monoclonali (grad ≥3), orice antecedente de anafilaxie.
- Oricare dintre următoarele în ultimele 6 luni: infarct miocardic, angină severă/instabilă, grefa de bypass a arterei coronare/periferice, insuficiență cardiacă congestivă simptomatică, accident cerebrovascular, atac ischemic tranzitor, tromboză venoasă profundă sau embolie pulmonară simptomatică.
- Vaccinarea în decurs de 4 săptămâni de la prima doză de avelumab și în timpul procesului este interzisă, cu excepția administrării de vaccinuri inactivate (de exemplu, vaccinuri gripale inactivate).
