iritabil
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Mulți pacienți cu endometrioză prezintă simptome suplimentare genitale și abdominale ca parte majoră a problemei lor. Aceasta include disfuncții gastro-intestinale cu durere, simptome urinare compatibile cu cistita interstițială și simptome gastro-intestinale asemănătoare sindromului intestinului iritabil (IBS). Astfel de probleme pot fi secundare modificărilor structurii și funcției neuronale autonome provocate de elementele endometriotice, care pot provoca un „sindrom visceral” cu simptomele menționate mai sus.

Anchetatorii fac ipoteza că tratamentul dietetic va îmbunătăți experiența simptomelor gastro-intestinale, durerea și calitatea vieții la pacienții cu sindrom de colon iritabil legat de endometrioză. Scopul acestui prim studiu pilot randomizat, controlat cu placebo, care investighează pacienți atât cu endometrioză, cât și cu IBS, este de a testa aplicarea unei diete scăzute FODMAP și a unei diete placebo pentru simptome asemănătoare IBS legate de endometrioză, pentru a stabili o platformă pentru un studiu randomizat studiu controlat. Astfel, scopul principal al acestui studiu pilot este de a investiga aplicabilitatea unei diete placebo la pacienții cu endometrioză și de a investiga conformitatea atât în ​​grupul de intervenție, cât și în grupul de control. În plus, scopul este de a investiga dacă participanții consideră că dieta poate fi gestionată și dacă sunt capabili să identifice dieta placebo.


Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Endometrioza Sindromul intestinului iritabil Sindromul visceral Hipersensibilitatea viscerală Altele: Dieta saraca in carbohidrati fermentabili (dieta saraca in FODMAP) Nu se aplică

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Intervențional (studiu clinic)
Înscriere efectivă: 22 de participanți
Alocare: Randomizat
Model de intervenție: Atribuire paralelă
Mascare: Singur (Participant)
Scopul principal: Tratament
Titlu oficial: Tratamentul dietetic al sindromului intestinului iritabil legat de endometrioză: un studiu pilot
Data actuală de începere a studiului: 3 iulie 2017
Data efectivă primară finală: 1 decembrie 2017
Data finalizării reale a studiului: 1 februarie 2018

Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.

Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate
Vârste eligibile pentru studiu: 18 ani - 50 ani (adult)
Sexe eligibile pentru studiu: Femeie
Acceptă voluntari sănătoși: Nu

  • Consimțământ informat semnat
  • Vârsta 18-50 de ani
  • Fluid danez vorbit și scris
  • Endometrioză diagnosticată (laparoscopie și/sau scanare MR) cu cel puțin un an în urmă și tratament suficient în ceea ce privește medicina și chirurgia. Participantul va fi rugat să aducă o copie a fișei medicale de la spital sau de pe www.sundhed.dk pentru a verifica diagnosticul.
  • Diagnosticul sindromului intestinului iritabil conform criteriilor Rome III. Sunt incluși atât diagnosticul anterior, cât și pacienții nediagnosticați, atâta timp cât grupul de studiu evaluează dacă pacientul îndeplinește criteriile Rome III.
  • Acceptați să urmați o dietă de excludere controlată pentru toate mesele timp de patru săptămâni, cu doar câteva abateri acceptate de la dietă.

  • Menopauza prematură
  • Boala organică a intestinului (boala celiacă, IBD, endometrioza intestinului, boala malignă)
  • Intervenții terapeutice noi în perioada de studiu (medical/stil de viață/psihologic). Tratamentul deja în curs este acceptat.
  • Tulburare psihiatrică, medicamente psihotrope
  • Pacienții la care accesează dieteticianul sunt familiarizați cu dieta scăzută FODMAP și, prin urmare, sunt capabili să identifice dieta placebo
  • Pacienți cu nevoi dietetice complicate, de ex. alergii sau intoleranțe severe (inclusiv intoleranță la lactoză și fructoză), sportivi, orice tip de vegetarianism sau boli metabolice
  • Sarcina sau sarcina planificată în perioada de studiu

Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind informațiile de contact furnizate de sponsor.