Detalii de contact AstraZeneca UK Limited

Ingredient activ

  • budesonida
  • fumarat de formoterol dihidrat

Categorie juridică

POM: Medicament numai pe bază de prescripție medicală

2006

  • Raportați efectul secundar
  • Medicamente asociate
    • Aceleași ingrediente active
    • Aceeași companie
  • Marcaj
  • E-mail

Ultima actualizare pe emc: 30 august 2019

Afișați cuprinsul

Ascundeți cuprinsul

  • 1. Denumirea medicamentului
  • 2. Compoziția calitativă și cantitativă
  • 3. Forma farmaceutică
  • 4. Date clinice
  • 4.1 Indicații terapeutice
  • 4.2 Doze și mod de administrare
  • 4.3 Contraindicații
  • 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
  • 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
  • 4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
  • 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
  • 4.8 Reacții adverse
  • 4.9 Supradozaj
  • 5. Proprietăți farmacologice
  • 5.1 Proprietăți farmacodinamice
  • 5.2 Proprietăți farmacocinetice
  • 5.3 Date preclinice de siguranță
  • 6. Date farmaceutice
  • 6.1 Lista excipienților
  • 6.2 Incompatibilități
  • 6.3 Perioada de valabilitate
  • 6.4 Precauții speciale pentru depozitare
  • 6.5 Natura și conținutul ambalajului
  • 6.6 Precauții speciale pentru eliminare și alte manipulări
  • 7. Titularul autorizației de introducere pe piață
  • 8. Numărul (numerele) autorizației de introducere pe piață
  • 9. Data primei autorizații/reînnoirea autorizației
  • 10. Data revizuirii textului

Aceste informații sunt destinate utilizării de către profesioniștii din domeniul sănătății

Symbicort ® Turbohaler ® 200 micrograme/6 micrograme/inhalare, pulbere pentru inhalare.

Fiecare doză administrată (doza care părăsește bucala) conține: budesonidă 160 micrograme/inhalare și fumarat de formoterol dihidrat 4,5 micrograme/inhalare.

Fiecare doză măsurată conține: budesonidă 200 micrograme/inhalare și fumarat de formoterol dihidrat 6 micrograme/inhalare.

Excipient cu efect cunoscut

Lactoză monohidrat 730 micrograme pe doză administrată.

Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.

Symbicort Turbohaler este indicat la adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste) pentru tratamentul regulat al astmului, unde utilizarea unei combinații (corticosteroid inhalator și agonist β2 adrenoceptor cu acțiune îndelungată) este adecvată:

- pacienți care nu au fost controlați în mod adecvat cu corticosteroizi inhalatori și „după cum este necesar” inhalat cu acțiune scurtă β2 adrenoceptor agoniști.

- pacienții deja controlați în mod adecvat atât pe corticosteroizi inhalatori, cât și pe agoniști adrenoceptor β2 cu acțiune lungă.

Boli pulmonare obstructive cronice (BPOC)

Symbicort Turbohaler este indicat la adulți, cu vârsta de 18 ani și peste, pentru tratamentul simptomatic al pacienților cu BPOC cu volum expirator forțat în 1 secundă (FEV1) 50% prezis normal și cu un FEV1 post-bronhodilatator

Evenimente/pacient-an

Budesonid/formoterol 160/4,5 µg bd + după cum este necesar

Budesonid/formoterol 320/9 µg bd + terbutalină 0,4 mg, după cum este necesar

Salmeterol/fluticazonă 2 x 25/125 µg bd + terbutalină 0,4 mg după cum este necesar

Budesonid/formoterol 160/4,5 µg bd + după cum este necesar

Budesonid/formoterol 160/4,5 bg bd + formoterol 4,5 µg după cum este necesar

Budesonid/formoterol 160/4,5 bg bd + terbutalină 0,4 mg, după cum este necesar

a Spitalizare/tratament în camera de urgență sau tratament cu steroizi orali

b Reducerea ratei de exacerbare este semnificativă statistic (valoarea P din mai 2001