studiu
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Infecții virale respiratorii acute gripale Prieten: XC221 Prieten: Placebo Faza 2

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Intervențional (studiu clinic)
Înscriere efectivă: 120 de participanți
Alocare: Randomizat
Model de intervenție: Atribuire paralelă
Mascare: Dublu (Participant, Investigator)
Scopul principal: Tratament
Titlu oficial: Studiu comparativ multicentric randomizat controlat placebo dublu-orb pentru evaluarea siguranței, tolerabilității și eficacității XC221 într-o doză de 200 mg pe zi la pacienții cu gripă necomplicată sau alte ARVI
Data actuală de începere a studiului: 31 ianuarie 2019
Data efectivă primară finală: 3 iulie 2019
Data finalizării reale a studiului: 3 iulie 2019

Timpul înainte de apariția ameliorării susținute a simptomelor clinice în conformitate cu scala Jackson modificată (nu mai mult de 1 punct pentru fiecare simptom), măsurată în ore de la momentul primei doze de medicament.

Scala Jackson modificată măsoară evaluările subiective ale indivizilor gravitatea a 12 simptome respiratorii. Intervalele pentru fiecare simptom: 0 puncte (fără simptome) - 3 puncte (cel mai sever). Scorul total (variază de la 0 la 32 de puncte) este o sumă a punctului pentru fiecare simptom.

Momentul primei evaluări a 3 evaluări consecutive pe scala modificată Jackson, în care toate simptomele clinice erau de 0 puncte.

Scala Jackson modificată măsoară evaluările subiective ale indivizilor gravitatea a 12 simptome respiratorii. Intervalele pentru fiecare simptom: 0 puncte (fără simptome) - 3 puncte (cel mai sever). Scorul total (variază de la 0 la 32 de puncte) este o sumă a punctului pentru fiecare simptom.

Scorul total de cel mult 3 puncte, atunci când nu există mai mult de 1 punct pentru fiecare simptom, măsurat în ore de la momentul administrării primei doze de medicament.

Scala Jackson modificată măsoară evaluările subiective ale indivizilor gravitatea a 12 simptome respiratorii. Intervalele pentru fiecare simptom: 0 puncte (fără simptome) - 3 puncte (cel mai sever). Scorul total (variază de la 0 la 32 de puncte) este o sumă a punctului pentru fiecare simptom.

Scorul mediu în conformitate cu Scala Jackson modificată în zilele 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8.

Scala Jackson modificată măsoară evaluările subiective ale indivizilor gravitatea a 12 simptome respiratorii. Intervalele pentru fiecare simptom: 0 puncte (fără simptome) - 3 puncte (cel mai sever). Scorul total (variază de la 0 la 32 de puncte) este o sumă a punctului pentru fiecare simptom.

Scorul pentru fiecare simptom nu trebuie să fie mai mare de 1 punct în prima, a 2-a, a 3-a, a 4-a, a 5-a, a 6-a, a 7-a, a 8-a zi de la momentul începerii tratamentului.

Scala Jackson modificată măsoară evaluările subiective ale indivizilor gravitatea a 12 simptome respiratorii. Intervalele pentru fiecare simptom: 0 puncte (fără simptome) - 3 puncte (cel mai sever). Scorul total (variază de la 0 la 32 de puncte) este o sumă a punctului pentru fiecare simptom.

Simptom (strănut, rinoree, congestie nazală, tuse, febră, stare generală de rău, frisoane, cefalee, mialgie, durere în gât, gâdilături, răgușeală) manifestat la nivelul de 2 sau 3 puncte la prima evaluare la Vizita 0 (Ziua 0).

Scala Jackson modificată măsoară evaluările subiective ale indivizilor gravitatea a 12 simptome respiratorii. Intervalele pentru fiecare simptom: 0 puncte (fără simptome) - 3 puncte (cel mai sever). Scorul total (variază de la 0 la 32 de puncte) este o sumă a punctului pentru fiecare simptom.

Scala Jackson modificată (strănut, rinoree, congestie nazală, tuse, febră, stare generală de rău, frisoane, cefalee, mialgie, dureri în gât, gâdilături, răgușeală) la 2, 3, 2, 4, 5, 6, 7 și 8 zile din momentul respectiv a începutului tratamentului la o populație de pacienți cu simptomul corespunzător prezentat la nivelul de 2 sau 3 puncte la Vizita 0 (Ziua 0).

Scala Jackson modificată măsoară evaluările subiective ale indivizilor gravitatea a 12 simptome respiratorii. Intervalele pentru fiecare simptom: 0 puncte (fără simptome) - 3 puncte (cel mai sever). Scorul total (variază de la 0 la 32 de puncte) este o sumă a punctului pentru fiecare simptom.

Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.

Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate
Vârste eligibile pentru studiu: 18 ani și peste (adult, adult mai mare)
Sexe eligibile pentru studiu: Toate
Acceptă voluntari sănătoși: Nu

  1. Ambele sexe cu vârsta peste 18 ani.
  2. Gripă diagnosticată clinic sau ARVI severitate ușoară sau moderată.
  3. Temperatura corpului pacientului ≥37,5ºС și cel puțin un simptom din scala modificată Jackson au estimat mai mult de 2 puncte.
  4. Cursul necomplicat de gripă sau ARVI pe baza estimărilor clinice.
  5. Primele 36 de ore de la începutul simptomelor de gripă sau ARVI.
  6. Femeile în vârstă de reproducere (care nu sunt în menopauză și care nu au fost supuse sterilizării chirurgicale) și bărbații care au activitate sexuală ar trebui să utilizeze o metodă fiabilă de contracepție (metodele contraceptive acceptabile din acest studiu sunt: ​​dispozitivele intrauterine, contraceptivele orale, plasturele contraceptiv, contraceptive injectabile cu acțiune îndelungată, o metodă cu dublă barieră (prezervativ și diafragmă cu spermicid) pe toată durata studiului.
  7. Respectarea regimului de tratament, vizitelor și examinărilor de laborator prevăzute de protocol.
  8. Formular de consimțământ informat semnat.