Acestea au fost primele detalii cu privire la forma și dimensiunea următorului studiu în stadiul târziu al vaccinului dat de dezvoltatorii săi, care își propun să calmeze îngrijorările unor oameni de știință cu privire la lipsa datelor furnizate de Rusia până acum.
Vaccinul, numit „Sputnik V”, în omagiu pentru primul satelit din lume lansat de Uniunea Sovietică, a fost salutat ca fiind sigur și eficient de către autoritățile și oamenii de știință ruși după două luni de studii la scară mică la om, ale căror rezultate nu au fost făcut public încă.
Dar experții occidentali s-au arătat mai sceptici, avertizând împotriva utilizării acestuia până când s-au văzut că toate etapele de testare și reglementare aprobate la nivel internațional au fost luate și implementate cu succes.
„O serie de țări desfășoară un război de informare împotriva vaccinului rus”, a declarat într-un briefing Kirill Dmitriev, șeful Fondului rus de investiții directe (RDIF) care susține vaccinul.
Datele privind vaccinul vor fi publicate într-un jurnal academic la sfârșitul acestei luni, a spus el.
Rusia a primit cereri de până la un miliard de doze de vaccin din întreaga lume și are capacitatea de a produce 500 de milioane de doze pe an prin parteneriate de producție, a spus el.
Un director al Institutului Gamaleya din Moscova, care a dezvoltat vaccinul, a declarat că 40.000 de persoane vor fi implicate în testarea în masă a mai mult de 45 de centre medicale din Rusia.
Datele sunt furnizate Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), a spus Dmitriev, și mai multor țări care intenționează să participe la procesul de etapă târzie, inclusiv Emiratele Arabe Unite, India, Brazilia, Arabia Saudită și Filipine.
Sputnik V a primit deja aprobarea autorităților de reglementare interne, conducându-l pe președintele Vladimir Putin și alți oficiali să numească Rusia prima țară care a licențiat un vaccin COVID-19.
Înregistrarea a avut loc, totuși, înainte de începerea procesului la scară largă, cunoscut în mod obișnuit ca proces de fază III, considerat de mulți drept un precursor necesar pentru înregistrare. Cel puțin alte patru potențiale vaccinuri COVID-19 se află în prezent în studii de fază III la nivel global, conform înregistrărilor OMS.
INOCULARE CU DOUĂ IMPĂTĂTURI
Însă înregistrarea timpurie a vaccinului de către Rusia îi va permite să înceapă administrarea acestuia persoanelor din grupuri cu risc ridicat, cum ar fi lucrătorii din domeniul sănătății, alături de procesul de etapă târzie, din octombrie, a spus Dmitriev.
El a spus că procesul se va desfășura în mod voluntar, iar participanții vor face controale medicale regulate.
Procesul în sine va fi supravegheat de o organizație străină de cercetare clinică, a spus Dmitriev, asigurându-se că colectarea datelor este pe deplin în conformitate cu standardele internaționale. El nu a dat detalii despre organizația de cercetare.
Vaccinul Sputnik V va implica o lovitură cu două lovituri, utilizând doi vectori diferiți ai adenovirusului uman. Deoarece acest vector a avut o experiență semnificativă în utilizarea în vaccinurile anterioare, avea mai multe date istorice care să-i susțină siguranța decât alte potențiale vaccinuri COVID-19, a spus Dmitriev.
Acest lucru a fost reluat de cercetătorii din afara Rusiei. Ian Jones, virolog la Universitatea Reading din Marea Britanie, a spus despre vaccinul rusesc: „Cred că există suficiente date generale despre vaccinurile recombinate pe bază de adenovirus pentru a presupune că vaccinul în sine va fi sigur la dozele obișnuite”.
Cercetătorii ruși au spus că studiile timpurii au arătat că vaccinul provoacă un răspuns imun semnificativ, dar cât timp ar dura protecția rămâne neclar.
„Fiecare persoană poate reacționa diferit”, a declarat joi specialistul principal în boli infecțioase de la Ministerul Sănătății din Rusia, Vladimir Chulanov, într-un interviu de Gazeta.Ru.
„Unii pot dezvolta o imunitate de protecție foarte puternică, în timp ce alții nu. În astfel de cazuri, infecția (coronavirus) poate fi posibilă, dar boala ar trebui, teoretic, să aibă simptome ușoare. Și, în general, ponderea acestor oameni va fi foarte mică. ”
- Rusia produce primul lot de vaccin COVID-19 - Interfax
- Pregătirile pentru testarea vaccinului împotriva coronavirusului rus vor începe săptămâna viitoare în Brazilia - Internewscast
- Rusia aprobă primul medicament pe bază de rețetă Covid-19 pentru vânzare în farmacii - Times of India
- Rusia actualizează vaccinul contra coronavirusul Oamenii de știință ruși care intenționează să lanseze vaccinul contra coronavirus până la
- Oamenii de știință observă modele improbabile în datele vaccinului rusesc COVID - Times of India