Revizuit medical de către Drugs.com. Ultima actualizare pe 2 noiembrie 2020.
- Prezentare generală
- Efecte secundare
- Dozare
- FAQ
- Profesional
- Interacțiuni
- Marea
Pentru Consumator
Se aplică rituximabului: soluție intravenoasă
Avertizare
Calea intravenoasă (soluție)
Reacțiile fatale legate de perfuzie pot apărea în decurs de 24 de ore de la perfuzia cu rituximab; aproximativ 80% din reacțiile fatale au apărut la prima perfuzie. Monitorizați pacienții și întrerupeți perfuzia cu rituximab după reacții severe. Pot apărea reacții mucocutanate severe și potențial fatale. Poate apărea reactivarea virusului hepatitei B (VHB); în unele cazuri, rezultă hepatită fulminantă, insuficiență hepatică sau deces. Examinați pacienții pentru infecția cu VHB înainte de tratament. De asemenea, pot apărea leucoencefalopatia multifocală progresivă (LMP) și moartea.
Calea intravenoasă (soluție)
Avertisment: reacții fatale la perfuzie, reacții mucocutane severe, reactivarea virusului hepatitei B și leucoencefalopatie multifocală progresivă Reacții fatale legate de perfuzie în 24 de ore de la perfuzia cu rituximab; aproximativ 80% din reacțiile fatale la perfuzie au apărut la prima perfuzie. Monitorizați pacienții și întrerupeți perfuzia cu rituximab-pvvr pentru reacții severe.
Calea intravenoasă (soluție)
Reacțiile fatale la perfuzie pot apărea în decurs de 24 de ore de la perfuzia cu rituximab; aproximativ 80% din reacțiile fatale au apărut la prima perfuzie. Monitorizați pacienții și întrerupeți perfuzia cu rituximab-abbs pentru reacții severe. Pot apărea reacții mucocutanate severe și potențial fatale. Reactivarea virusului hepatitei B (VHB) poate apărea în unele cazuri, ducând la hepatită fulminantă, insuficiență hepatică sau deces. Examinați pacienții pentru infecția cu VHB înainte de tratament. De asemenea, poate apărea leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP), inclusiv LMP letală.
Efecte secundare care necesită asistență medicală imediată
Împreună cu efectele sale necesare, rituximabul poate provoca unele efecte nedorite. Deși nu pot apărea toate aceste reacții adverse, dacă apar, pot avea nevoie de asistență medicală.
Consultați imediat medicul sau asistenta dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu rituximab:
Mai frecvente
Mai putin comun
- Blister, peeling sau slăbirea pielii
- vezicule pe trunchi, scalp sau alte zone
- senzație de arsură, târâtoare, mâncărime, amorțeală, înțepături, „știfturi și ace” sau senzație de furnicături
- scăderea frecvenței și cantității de urină
- diaree
- dificultate în mișcare
- descurajare
- simțindu-se trist sau gol
- bătăi neregulate ale inimii
- iritabilitate
- dureri articulare sau musculare
- pierderea poftei de mâncare
- pierderea interesului sau a plăcerii
- nodul sau creșterea pe piele
- crampe musculare, durere sau rigiditate
- amorțeală sau furnicături la nivelul mâinilor, picioarelor sau buzelor
- vezicule dureroase pe trunchiul corpului
- durere sau roșeață la locul injectării
- durere, umflături sau roșeață la nivelul articulațiilor
- bătăi sau pulsuri neregulate ale inimii
- leziuni ale pielii roșii, adesea cu un centru violet
- căptușeală roșie, mâncărime a ochiului
- roșeață a feței, gâtului, brațelor și, ocazional, pieptului superior
- junghi
- probleme de concentrare
- probleme cu somnul
Incidența nu este cunoscută
- Orbire de culoare albastru-galben
- vedere încețoșată sau altă modificare a vederii
- arsuri sau usturimi ale pielii
- scăderea vederii
- vene dilatate ale gâtului
- tuse seacă
- oboseală sau slăbiciune extremă
- dureri de ochi, lacrimare
- senzație de disconfort, boală sau slăbiciune
- respirație neregulată
- sângerare nazală
- răni sau vezicule dureroase la nivelul buzelor, nasului, ochilor sau organelor genitale
- sensibilitatea ochiului la lumină
- dureri abdominale sau stomacale severe
- vărsături severe, uneori cu sânge
- răni, burtă sau vezicule
- crampe stomacale
- umflături, rigiditate, roșeață sau căldură în jurul multor articulații
- glandele limfatice umflate
- pierderea vederii
Efecte secundare care nu necesită asistență medicală imediată
Unele reacții adverse ale rituximabului pot apărea, de obicei nu au nevoie de asistenta medicala. Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului, pe măsură ce corpul dumneavoastră se adaptează la medicament. De asemenea, este posibil ca profesionistul dvs. din domeniul sănătății să vă poată spune despre modalități de a preveni sau reduce unele dintre aceste reacții adverse.
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă vreuna dintre următoarele reacții adverse continuă sau sunt deranjante sau dacă aveți întrebări despre acestea:
Mai frecvente
- Frică
- Pierderea parului
- lipsa sau pierderea puterii
- transpirații nocturne
- subțierea părului
- iritarea gâtului
Mai putin comun
- Agitație sau anxietate
- dureri osoase
- arsuri, uscare sau mâncărime a ochilor
- schimbare de gust
- deversare, rupere excesivă
- ochi uscați
- tonus muscular excesiv
- senzație de mișcare constantă a sinelui sau a împrejurimilor
- arsuri la stomac
- creșterea mișcărilor corpului
- amețeală
- tensiunea musculară
- roșeață, durere sau umflarea pleoapei, a pleoapei sau a mucoasei interioare a pleoapei
- senzație de învârtire
- somnolenţă
- umflarea stomacului
Pentru profesioniștii din domeniul sănătății
Se aplică rituximabului: soluție intravenoasă
Cardiovascular
Foarte comun (10% sau mai mult): hipotensiune arterială (10%)
Dermatologic
Foarte comun (10% sau mai mult): transpirații nocturne (15%), erupții cutanate (15%), prurit (14%), angioedem (11%), alopecie
Uzual (1% până la 10%): înroșire, urticarie, tulburări ale pielii
Rapoarte postmarketing: Reacții mucocutanate severe [Ref]
Gastrointestinal
Foarte comun (10% sau mai mult): greață (23%), dureri abdominale (14%), diaree (10%), vărsături (10%)
Uzual (1% până la 10%): iritație a gâtului, disfagie, stomatită, constipație, dispepsie, anorexie
Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): mărire abdominală
Frecvența nu este raportată: Perforare GI
Hematologic
Foarte comun (10% sau mai mult): Limfopenie (48%), leucopenie (14%), neutropenie (14%), trombocitopenie (12%)
Uzual (1% până la 10%): lactat dehidrogenază din sânge (LDH) crescută, pancitopenie, granulocitopenie
Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): Anemie, tulburări de coagulare, anemie aplastică, anemie hemolitică, limfadenopatie, anemie aplastică tranzitorie, anemie hemolitică
Rapoarte postmarketing: Neutropenie târzie, hipoplazie de măduvă, neutropenie de grad 3 până la 4 cu debut tardiv, sindrom de hiperviscozitate în macroglobulinemia Waldenstrom, hipogamaglobulinemie prelungită [Ref]
Hepatic
Foarte comun (10% sau mai mult): ALT crescut (13%)
Frecvența nu este raportată: Reactivarea hepatitei B cu hepatită fulminantă, insuficiență hepatică [Ref]
Hipersensibilitate
Uzual (1% până la 10%): hipersensibilitate
Foarte rar (mai puțin de 0,01%): sindrom de liză tumorală, sindrom de eliberare de citokine, boală serică [Ref]
Imunologic
Foarte comun (10% sau mai mult): Infecție (bacteriană, virală) (31%)
Uzual (1% până la 10%): Sepsis, infecție febrilă, herpes zoster, infecții fungice, infecții de etiologie necunoscută, bronșită acută, sinuzită
Rar (mai puțin de 0,1%): infecții virale grave
Rapoarte postmarketing: Sindrom asemănător lupusului, boală serică, creșterea infecțiilor fatale în limfomul asociat cu HIV, incidența crescută a infecțiilor de gradul 3 și 4
Local
Foarte comun (10% sau mai mult): reacții acute la perfuzie (de exemplu, durere, febră, frisoane, rigori, prurit, urticarie/erupție cutanată, angioedem, strănut, iritație la nivelul gâtului, tuse și/sau bronhospasm, cu sau fără hipotensiune arterială sau hipertensiune arterială) ( 27%) [Ref]
Metabolic
Foarte comun (10% sau mai mult): Hipofosfatemie (12%)
Uzual (1% până la 10%): Hiperglicemie, edem periferic, hiperuricemie, scădere în greutate, edem periferic, edem facial, LDH crescut, hipocalcemie [Ref]
Musculo-scheletice
Foarte comun (10% sau mai mult): dureri de spate (10%), mialgie (10%), artralgie (10%)
Uzual (1% până la 10%): dureri de gât, hipertensiune
Frecvența nu este raportată: Artrita poliarticulară [Ref]
Sistem nervos
Foarte comun (10% sau mai mult): cefalee (19%), amețeală (10%)
Uzual (1% până la 10%): Pyrexia, parestezie, hipoestezie
Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): Disgeuzie
Rapoarte postmarketing: Sindrom de encefalopatie reversibilă posterioară (PRES)/sindrom de leucoencefalopatie posterioară reversibil (RPLS) [Ref]
Ocular
Uzual (1% până la 10%): tulburare de lacrimare, conjunctivită
Foarte rar (mai puțin de 0,01%): Pierderea severă a vederii
Oncologic
Rapoarte postmarketing: Progresia bolii sarcomului Kaposi [Ref]
Alte
Foarte comun (10% sau mai mult): febră (53%), frisoane (33%), astenie (26%), oboseală (13%), durere (12%)
Uzual (1% până la 10%): migrenă, astenie, tinitus, dureri de urechi, dureri tumorale, înroșire, stare generală de rău, sindrom de răceală, frisoane, insuficiență multi-organe
Foarte rar (mai puțin de 0,01%): Pierderea auzului [Ref]
Psihiatric
Uzual (1% până la 10%): anxietate, depresie, nervozitate, agitație, insomnie [Ref]
Renal
Foarte rar (mai puțin de 0,01%): insuficiență renală [Ref]
Respirator
Foarte comun (10% sau mai mult): Tuse (13%), rinită (12%), epistaxis (11%), dispnee (10%), bronșită
Uzual (1% până la 10%): bronhospasm, sinuzită, pneumonie, dureri toracice
Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): infecție a tractului respirator superior, astm, bronșiolită obliterantă (fatală), tulburări pulmonare, hipoxie
Rar (0,01% până la 0,1%): boală pulmonară interstițială
Foarte rar (mai puțin de 0,01%): insuficiență respiratorie
Frecvența nu este raportată: Infiltrarea pulmonară
Rapoarte postmarketing: Pleurită [Ref]
Referințe
1. "Informații despre produs. Rituxan (rituximab)." Genentech, South San Francisco, CA.
2. Cerner Multum, Inc. „Rezumatul caracteristicilor produsului din Marea Britanie”. O 0
3. Pharmaceutical Society of Australia "APPGuide online. Ghidul produselor de prescripție australiene online. Disponibil de la: URL: http://www.appco.com.au/appguide/default.asp." ([2006]):
Informatii suplimentare
Consultați întotdeauna furnizorul dvs. de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dvs. personale.
Este posibil ca unele reacții adverse să nu fie raportate. Le puteți raporta la FDA.