Proiectul Parteneriate sănătoase pentru a preveni diabetul (HELP PD)

  1. Jeffrey A. Katula, doctorat 1⇓,
  2. Mara Z. Vitoline, DRPH 2,
  3. Erica L. Rosenberger, MS 2,
  4. Caroline S. Blackwell, BS 2,
  5. Timothy M. Morgan, doctorat 3,
  6. Michael S. Lawlor, doctorat 4 și
  7. David C. Goff Jr., MD, PHD 2
  1. 1 Departamentul de Sănătate și Știința Exercițiului, Universitatea Wake Forest, Winston-Salem, Carolina de Nord
  2. 2 Departamentul de Epidemiologie și Prevenire, Școala de Medicină Wake Forest, Winston-Salem, Carolina de Nord
  3. 3 Departamentul de Biostatistică, Școala de Medicină Wake Forest, Winston-Salem, Carolina de Nord
  4. 4 Departamentul de Economie, Universitatea Wake Forest, Winston-Salem, Carolina de Nord
  1. Autor corespondent: Jeffrey A. Katula, katulajwfu.edu .

Acest articol are o corecție. Te rog vezi:

Abstract

OBIECTIV Deși Programul de prevenire a diabetului (DPP) și Studiul finlandez de prevenire a diabetului (FDPS) au demonstrat că pierderea în greutate datorită schimbării stilului de viață reduce incidența diabetului de tip 2 la pacienții cu prediabet, traducerea în mediul comunitar a fost dificilă. Obiectivul acestui studiu este de a raporta rezultatele primului an ale unei traduceri comunitare a intervenției privind scăderea în greutate a stilului de viață DPP (LWL) asupra glucozei, rezistenței la insulină și adipozității la jeun.

rezultatele

PROIECTAREA ȘI METODELE CERCETĂRII Am alocat în mod aleatoriu 301 de voluntari supraponderali și obezi (IMC 25-40 kg/m2) cu valori ale glicemiei la jeun cuprinse între 95 și 125 mg/dL la o traducere pe grup a intervenției DPP LWL administrată printr-un program de educație pentru diabet ( DEP) și livrate de lucrătorii din domeniul sănătății comunitare (ASC) sau într-o stare de îngrijire obișnuită îmbunătățită. ASC au fost voluntari cu diabet de tip 2 bine controlat. Un total de 42,5% dintre participanți au fost bărbați, vârsta medie a fost de 57,9 ani, 26% au fost de altă rasă/etnie decât cea albă, iar 80% au declarat că au avut o educație dincolo de liceu. Rezultatul principal este glucoza în repaus alimentar pe parcursul a 12 luni de urmărire, ajustându-se pentru glucoza inițială.

REZULTATE În comparație cu participanții la îngrijirea obișnuită, participanții la intervenția LWL au înregistrat scăderi semnificativ mai mari ale glicemiei (-4,3 față de -0,4 mg/dL; P2; P2 și ≤39,9 kg/m 2 (17). Candidații au fost examinați pentru alte comorbide afecțiuni care ar face activitatea fizică nesigură sau ar limita participarea la studiu. Aceste afecțiuni au inclus istoricul recent al unui eveniment acut de boală cardiovasculară, istoricul clinic al diabetului de tip 2, hipertensiunea arterială necontrolată, cancerul sau alte afecțiuni care limitează speranța de viață, utilizarea cronică a medicamentelor cunoscute de metabolismul glucozei gripale (de exemplu, corticosteroizi) și probleme psihiatrice sau cognitive majore, inclusiv depresia. Chestionarul de pregătire a activității fizice a fost administrat pentru a identifica persoanele cu contraindicații la exercițiu, cărora li s-a solicitat obținerea unei autorizații medicale de la medicul lor înainte de randomizare. un program supravegheat pentru pierderea în greutate sau un alt studiu de cercetare care ar interfera cu HELP PD al la fel a fost și un criteriu de excludere.

Măsuri finale

Glicemia, insulina și antropometria în jeun au fost evaluate la momentul inițial și randomizare și la vizitele de 6 și 12 luni de către personalul de studiu instruit. Flebotomia a fost efectuată după cel puțin 8 ore de post, în conformitate cu liniile directoare ale Asociației Americane de Diabet (18). Toate măsurătorile biochimice au fost efectuate într-un laborator central de către tehnicieni mascați la misiunea de intervenție.

Glucoza de repaus alimentar, principala măsură a rezultatului, a fost măsurată folosind o metodă cu punct final finalizat furnizată de Beckman Coulter pentru Synchron LX Analyzer, o metodă acceptată de Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor. Coeficienții de variație pe termen scurt pentru această metodă au fost ≤3,9%, iar coeficienții totali de variație au fost ≤6,45%.

Insulina a fost testată utilizând imunoanaliza chimiluminiscentă a particulelor paramagnetice pentru sistemele de imunologie de acces (Beckman Coulter). Există 2. Această abordare a fost în concordanță cu recomandările Asociației Americane de Diabet, Asociației Nord-Americane pentru Studiul Obezității și Societății Americane de Nutriție Clinică (22).

Participanții s-au întâlnit săptămânal pentru sesiunile de grup conduse de CHW în primele 6 luni. Paisprezece grupuri diferite de 8-12 participanți au fost desfășurate în diferite locuri ale comunității (de exemplu, parcuri și centre de recreere). Participanții au primit, de asemenea, trei consultații personalizate cu un dietetician înregistrat (în lunile 1, 3 și 6). În lunile 7-12, participanții au primit două contacte programate cu CHW în fiecare lună, o sesiune de grup și un contact telefonic. Standardizarea conținutului de intervenție a fost susținută de o serie DVD dezvoltată de echipa de cercetare pentru a acoperi elementele de bază despre nutriție și activitate fizică, echilibrul energetic, alimentația sănătoasă, stabilirea obiectivelor și rezolvarea problemelor. Am inclus și prezentări de la experți ai comunității locale (de exemplu, YMCA, magazine alimentare locale și magazine specializate de încălțăminte sportivă).

Îngrijire obișnuită îmbunătățită

Starea obișnuită de îngrijire a fost concepută pentru a depăși îngrijirea obișnuită acordată pacienților cu prediabet și pentru a spori retenția. Îngrijirea obișnuită a constat din două sesiuni individuale cu un nutriționist în primele 3 luni, implicând o alimentație sănătoasă și educație pentru activitate fizică pentru a susține pierderea în greutate. Participanții la îngrijirea obișnuită au primit, de asemenea, un buletin informativ lunar cu subiecte legate de stiluri de viață sănătoase și informații despre resursele comunității.

Putere

Analiza datelor

Deși studiul a fost inițial conceput cu 24 de luni de urmărire, analizele raportate aici se bazează pe primele 12 luni. Pentru a compara rezultatele noastre cu cele ale altor studii translaționale de prevenire a diabetului, majoritatea cărora raportează rezultate pe 12 luni, anchetatorii au primit aprobarea de a anula rezultatele primului an și de a modifica protocolul pentru a efectua analize independente ale rezultatelor în primul și al doilea ani de urmărire mai degrabă decât abordarea planificată inițial de analiză a celor 2 ani împreună.

REZULTATE

Screeningul participanților, înscrierea și experiența de urmărire sunt descrise în Fig. 1. Cei 301 de participanți au inclus un grup biracial relativ bine educat de bărbați și femei de vârstă mijlocie și mai în vârstă, cu un IMC mediu de 32,8 kg/m 2 (Tabelul 1). În primul an de intervenție, participanții au participat la 67,7% din toate sesiunile potențiale de intervenție de grup. Inclusiv vizitele de machiaj (fie personal, fie prin telefon), participanții au finalizat 79,4% din toate sesiunile potențiale. În primele 6 luni, 72,4% din sesiunile planificate au fost participate și 11,0% au fost alcătuite cu un CHW (participare combinată = 83,4%). În lunile 7-12, au participat 49,2% din sesiunile planificate și 13,9% au fost alcătuite (participare combinată = 63,1%). Au fost disponibile informații cu privire la rezultatul primar, glucoza la repaus alimentar, pentru 280 (93,4%) participanți în luna 6 și 273 (90,2%) participanți în luna 12, fără nicio diferență substanțială în completitudinea datelor între grupuri.

Fluxul de participanți de la screening până la finalizarea evaluării finale de urmărire.