Eficacitatea și siguranța tirzepatidei o legătură într-un grup de participanți cu diabet de tip 2 care are obligația de a face față comorbidităților legate de peso: un placebo aleatoriu, dublu și controlat (SURMOUNT-1)

Este es un studio de tirzepatida în participanți cu depășire și obezitate. Obiectivul principal este mai mult decât o greutate de cadavru. Studioul are două faze: o fază principală și o fază de extindere. Faza principală a studioului durează 72 de săptămâni (14 vizite). Participanții cu prediabet continuă în extensie pentru alți 2 ani.

despre

Tipul de intervenție: Droguri

Numărul intervenției: Tirzepatida

Descriere: administrare SC

Alt număr: LY3298176

Tipul de intervenție: Droguri

Numărul intervenției: placebo

Descriere: administrare SC

Eticheta grupului Brace: Placebo

Criterii de includere: - Indicele de masă corporală (IMC) ≥30 kilograme pe metru pătrat (kg/m2), sau ≥27 kg/m2 și diagnostic cu mai puțin de una dintre următoarele comorbidități: hipertensiune arterială, dislipidemie, apnee obstructivă în somn, enfermedad cardiovasculară - Historial de al puțin un esfuerzo dietetico fallido for perder peso corporal Criterio de exclusión: - diabetes mellitus - Cambio en el peso superiorral a 5 kg în los 3 meses anteriores al initii del estudio - Obesidad inducida por otros trastornos endocrinol monogenic forms of obesity syndromes - Antecedente de pancreatită - Antecedente familiale de carcinom tiroidian (MTC) sau sindrom endocrin multiplu de neoplazie tip 2 (MEN-2) - Antecedente de tulburare depresivă majoră (TDM) otro trastorno psihiatric la nord de ultimii 2 ani - Orice istorie de viață a unui intenție de sinucidere

Vârsta minimă: 18 ani

Viteză mare: N/A

Salutabile voluntare: Nu

Noiembrie 2020

Etichetă: 5 mg de tirzepatidă

Descriere: 5 miligrame (mg) de tirzepatidă administrate prin țesutul subcutanat (SC) într-o săptămână.

Etichetă: 10 mg de tirzepatidă

Descriere: 10 mg de tirzepatid administrat SC într-o săptămână.

Etichetă: 15 mg de tirzepatidă

Descriere: 15 mg de tirzepatidă au administrat SC o legătură cu sămânța.

Tip: Comparator placebo

Descriere: Placebo administrat SC o dată la săptămână.

Model de intervenție: atribuire paralelă

Proprietate primară: Tratament

Incasare: dublă (participant, investigator)