Navigați la acest articol

  • Abstract
  • Introducere
  • Metode
  • Rezultate
  • Discuţie
  • Mulțumiri
  • Informatia autorului
  • Referințe
  • Masa

Kimberly Coleman-Phox, MPH; Barbara A. Laraia, dr., MPH, RD; Dr. Nancy Adler; Dr. Cassandra Vieten; Melanie Thomas, MD, MS; Elissa Epel, dr

Citare sugerată pentru acest articol: Coleman-Phox K, Laraia BA, Adler N, Vieten C, Thomas M, Epel E. Recrutarea și reținerea femeilor însărcinate pentru o intervenție comportamentală: lecții din studiul adipozității materne, metabolismului și stresului (MAMAS). Anterior Dis cronice 2013; 10: 120096. DOI: http://dx.doi.org/10.5888/pcd10.120096.

bolilor

Abstract

Introducere
Recrutarea participanților pentru studii de cercetare poate fi o provocare. Multe studii nu ating obiectivul sau trebuie să prelungească recrutarea pentru a o atinge. Am examinat strategiile de recrutare și păstrare și am raportat lecțiile învățate într-un studiu de dezvoltare a intervenției comportamentale pentru a încuraja creșterea în greutate sănătoasă a sarcinii și reducerea stresului la femeile însărcinate cu supraponderalitate cu venituri mici.

Metode
În zona golfului San Francisco din februarie 2010 până în martie 2011, am folosit strategii directe și indirecte pentru a recruta femeile însărcinate supraponderale și obeze vorbitoare de limbă engleză, cu vârste cuprinse între 18 și 45 de ani, aflate în stadiile incipiente ale sarcinii și care aveau o gospodărie anuală. venituri mai mici de 500% din liniile directoare federale privind sărăcia. Femeile eligibile care au consimțit au participat la focus grupuri sau la o intervenție comportamentală de 8 săptămâni. Am identificat strategii și site-uri de recrutare de succes și am calculat procentul de femei care au fost înscrise și reținute.

Rezultate
Din 127 de femei selectate pentru participarea la focus grup, 69 au fost eligibile și înscrise. Un total de 57 de femei au participat la 9 focus grupuri și 3 femei au finalizat interviuri individuale pentru o rată de finalizare de 87%. În timpul recrutării pentru intervenție, am luat contact cu 204 de femei; 135 au fost selectați, 33% au fost eligibili și 69,1% dintre femeile eligibile s-au înscris. La 1 lună postpartum, 82,6% dintre femeile eligibile au finalizat o evaluare. Recrutarea în clinici prenatale bazate pe spitale a fost strategia cu cel mai mare randament.

Concluzie
Fereastra îngustă de eligibilitate pentru înscrierea femeilor însărcinate în stadiu incipient într-o intervenție de grup prezintă obstacole. Recrutarea personală a fost cea mai reușită strategie; stabilirea unor relații strânse cu furnizorii, personalul clinicii, furnizorii de servicii sociale și participanții la studiu a fost esențială pentru recrutarea și păstrarea cu succes.

Introducere

Recrutarea participanților pentru studii de cercetare poate fi o provocare; multe studii nu depășesc dimensiunea eșantionului vizat sau trebuie să prelungească recrutarea pentru a ajunge la acesta (1). Recrutarea și reținerea locuitorilor din mediul urban cu venituri mici este deosebit de dificilă și poate fi complicată de lipsa de timp, de transport și de îngrijirea copiilor; programe de lucru inflexibile; locuințe instabile și condiții de cartier nesigure; vieți haotice; și neîncredere în instituțiile medicale și cercetare (2). Studiile cu criterii de eligibilitate restrânse (3) sau protocoale complexe se confruntă cu obstacole suplimentare (4). Recrutarea adecvată a eșantioanelor este esențială pentru a efectua studii de înaltă calitate. Am examinat strategiile de recrutare și păstrare utilizate în studiul maternității privind adipozitatea, metabolismul și stresul (MAMAS) (Institutul Național de Sănătate [NIH], identificatorul ClinicalTrials.gov nr. NCT01307683), un studiu de dezvoltare a intervenției comportamentale pentru a încuraja creșterea în greutate sănătoasă și reducerea stresului la femeile însărcinate supraponderale și obeze cu venituri mici.

Aproape 42% dintre femeile din SUA intră în sarcină supraponderale sau obeze (5) și 60% depășesc recomandările privind creșterea în greutate gestațională (GWG) ale Institutului de Medicină (IOM) (6). Prevalența supraponderalității și a obezității este deosebit de mare în rândul femeilor afro-americane și hispanice aflate la vârsta fertilă (7). Femeile cu venituri mici prezintă un risc suplimentar pentru obezitate, deoarece șederea în cartierele sărace poate limita accesul la alimente hrănitoare și oportunități de activitate fizică (8,9). Excesul de GWG crește riscul apariției complicațiilor sarcinii, inclusiv hipertensiune arterială, preeclampsie, diabet gestațional și naștere prin cezariană (10,11). Sugarii născuți din femei supraponderale și obeze prezintă un risc crescut de defecte ale tubului neural (12), mari pentru vârsta gestațională (13), obezitate infantilă (14) și diabet de tip 2 la vârsta adultă (15). Deși există orientări clare ale OIM GWG (16), nu există un protocol standard de îngrijire care să ajute femeile să obțină GWG optim. Prin urmare, este esențial să vizați acest grup cu risc ridicat și să recrutați femei cu venituri mici, care sunt obezi și la începutul sarcinii.

Obiectivul studiului MAMAS este de a evalua interesul și de a testa fezabilitatea intervențiilor comportamentale pentru a reduce consumul non-homeostatic indus de stres (a mânca ca răspuns la alți factori decât foamea sau nevoia calorică) în timpul sarcinii, prin scăderea stresului și creșterea gradului de conștientizare a foametei, sațietății, și modele automate de mâncare. În acest articol raportăm ratele de screening, eligibilitate, înscriere și păstrare în fazele 1 și 2 ale studiului MAMAS și identificăm facilitatorii și barierele în calea recrutării și păstrării participanților.

Metode

Design de studiu

Context și populația țintă

Sarcina este un moment al schimbărilor emoționale și fizice în care femeile pot fi mai deschise să facă schimbări ale stilului de viață pentru a-și îmbunătăți sănătatea și sănătatea copilului nenăscut. Acest timp poate fi considerat un „moment didactic” cheie (23). Având în vedere ratele ridicate de supraponderalitate și obezitate și nivelurile de stres în rândul femeilor cu venituri mici, am căutat să înrolăm femeile însărcinate supraponderale și obeze care vorbesc limba engleză (indicele de masă corporală pre-sarcină [IMC] 25,0-40,0 kg/m 2), cu vârste cuprinse între 18 și 45 cu un venit anual al gospodăriei mai mic de 500% din liniile directoare federale privind sărăcia (72.850 dolari pentru o familie de 2) (24). Obiectivul nostru de recrutare a fost de 50 până la 100 de participanți la focus grup în faza 1 și 48 de participanți la intervenție în faza 2. În timpul fazei 2, înscrierea a fost limitată la femei la mai puțin de 20 de săptămâni de gestație, astfel încât să primească intervenția suficient de devreme în timpul sarcinii pentru a afecta traiectoria lor GWG. Deoarece pierderea sarcinii în al doilea trimestru este rară (25), am selectat 12 săptămâni ca vârsta gestațională minimă la înscriere. Vârsta gestațională la intrarea în îngrijirea prenatală a fost de obicei de 7 până la 14 săptămâni în populația noastră. Ne-am propus să înscriem o cohortă de 12-15 femei gravide în fiecare serie de clase de intervenție pentru a obține un eșantion de 48 de femei care ar finaliza intervenția până la vârsta gestațională de 20 până la 28 de săptămâni.

Recrutarea a fost efectuată în valuri secvențiale pentru a identifica cohorte de femei eligibile în faza 2. Alocarea grupurilor de intervenție a fost inițial de cohortă (valul 1); prima cohortă de femei eligibile a fost repartizată la EBT, iar a doua a fost repartizată la MIND. Când numărul de recrutări a crescut (valul 2), femeile eligibile au fost atribuite folosind numere aleatorii pentru a participa fie la EBT, fie la MIND. Membrii personalului de recrutare și evaluare au fost orbi în legătură cu repartizarea în grup.

În faza 2, pentru a spori reținerea și consimțământul informat, femeile eligibile au fost rugate înainte de înscriere să participe la o orientare de grup, care a inclus o scurtă introducere a metodelor de cercetare, o explicație detaliată a procedurilor de studiu și a calendarului și un exemplu interactiv al efectelor diferențialei pierderea la urmărire. Orientarea a culminat cu o discuție a argumentelor pro și contra participării generate de participanți; facilitatorul de orientare și-a asumat rolul de ascultător activ, mai degrabă decât să încerce să contracareze dezavantajele percepute ridicate de participanți (26). Participanții la orientare au primit 10 USD pentru participarea la sesiune. Femeile care nu pot participa la o orientare de grup s-au întâlnit cu personalul de cercetare pentru orientare individuală, dar nu au fost plătite. Deși orientarea necesară a reprezentat un obstacol suplimentar pentru potențialii înscriși, a arătat clar angajamentul așteptat de la participanți și cerințele de participare.

Pentru a spori reținerea în rândul participanților înscriși, am colectat toate informațiile de contact disponibile de la participanți (de exemplu, adrese de poștă electronică și de poștă electronică, numere de telefon de acasă și celulare), scrisori de reamintire pentru întâlniri prin poștă și am furnizat apeluri telefonice și e-mailuri de reamintire. De asemenea, am solicitat informații de contact pentru 2 persoane care nu locuiesc cu participantul și, cu consimțământul participantului, am trimis scrisori către aceste contacte suplimentare pentru a introduce studiul și a le informa despre contactul viitor dacă am pierdut contactul cu participantul. Compensația pentru participare a variat de la 50 USD până la 275 USD în carduri cadou VISA, în funcție de componentele studiului finalizate. Femeile au primit, de asemenea, 25 USD în numerar la fiecare clasă de intervenție pentru a ajuta la costurile de transport și îngrijire a copiilor.

Începând cu 35 de săptămâni de gestație, am sunat participanții sau persoana de contact desemnată săptămânal pentru a stabili când a născut participantul. Echipa noastră a trimis carduri personalizate cu logo-ul studiului pentru a felicita participanții pentru nașterea bebelușilor lor și a le reaminti despre evaluarea de 1 lună postpartum. Participanții au primit pungi cadou care conțineau un „onesie” pentru bebeluși cu logo-ul studiului, un disc compact de cântece de leagăn și mostre de articole de toaletă pentru bebeluși la evaluarea postpartum.

Colectarea și analiza datelor

Datele de screening și sursa de recrutare au fost colectate folosind SurveyMonkey (Palo Alto, California). Am urmărit progresul studiului participanților folosind o bază de date Microsoft Access (Microsoft Corp, Redmond, Washington). Am calculat ratele de eligibilitate, înscriere și păstrare în ambele faze ale studiului. Am comparat ratele de retenție în funcție de tipul intervenției și valul de studiu folosind teste χ 2 pentru a evalua diferențele de grup. Analizele au fost efectuate folosind versiunea Stata 12.0 (StataCorp LP, College Station, Texas).

Rezultate

Din 127 de femei examinate în timpul fazei 1 (grup de focar unic), 69 de femei au fost eligibile și înscrise. Având un IMC mai mic de 25 kg/m 2 (n = 46) a fost cel mai frecvent motiv de neeligibilitate, urmat de a avea un venit anual al gospodăriei mai mare de 500% din ghidurile federale de sărăcie (n = 5), având motive medicale sau psihosociale. (n = 3), având mai puțin de 18 ani (n = 2), vorbind o altă limbă decât engleza (n = 1) și nefiind însărcinată (n = 1). Un total de 57 de femei au participat la 9 focus grupuri, iar 3 femei au finalizat interviuri individuale din cauza restricțiilor de sănătate, pentru o rată de finalizare de 87%. Numărul mediu de săptămâni de gestație pentru participanții la faza 1 a fost de 20,9 (deviație standard [SD], 9 săptămâni). Dintre femeile care nu au finalizat faza 1, două au născut devreme, 1 nu a putut participa la niciun grup din cauza conflictelor de programare și 6 au fost pierdute pentru urmărire. Participanții eligibili au aflat despre studiu de la clinici prenatale spitalicești (n = 17), furnizori de servicii sociale (n = 11), programe prenatale (adică Healthy Start, Black Infant Health) (n = 9), prieteni sau rude (n = 6), centre de sănătate comunitare (n = 5) și WIC (n = 4) (tabel).

În timpul fazei 2 (intervenție de 8 săptămâni), am contactat 204 de femei; 135 au fost selectați, 68 au fost eligibili și 47 au fost înscriși (Tabel). Nu am examinat femeile care au dezvăluit la contactul inițial că au un IMC scăzut, nu îndeplinesc criteriile de vârstă gestațională, au avut conflicte de programare sau au refuzat să răspundă la întrebările de screening. Aproape 24% dintre femeile cu screening au fost neeligibile din cauza faptului că au un IMC mai mic de 25 sau mai mare de 40 (n = 32). Alte motive de excludere au fost incluse în