Urmărirea de șapte ani a complicațiilor diabetului în limba chineză

  1. Yu Yang, MD 1,
  2. Jun-jie Yao, MD, doctorat 1,
  3. Jian-ling Du, MD, PHD 1⇑,
  4. Ran Bai, MD, PHD 1,
  5. Li-peng Sun, MD 2,
  6. Guo-hua Sun, BS 3,
  7. Gui-rong Song, MD 4,
  8. Si-ming Cao, MD 1,
  9. Chun-hong Shi, MD, PHD 1,
  10. Ying Ba, MD 1,
  11. Qian Xing, MD, PHD 1 și
  12. Xue-yang Zhang, MD, PHD 1
  1. 1 Departamentul de endocrinologie, primul spital afiliat al Universității medicale Dalian, Dalian, China
  2. 2 Departamentul de Ultrasonografie, Primul Spital Afiliat al Universității Medicale Dalian, Dalian, China
  3. 3 Departamentul laboratorului clinic, primul spital afiliat al Universității de Medicină Dalian, Dalian, China
  4. 4 Departamentul de Statistică Sanitară, Universitatea de Medicină Dalian, Dalian, China
  1. Autor corespondent: Jian-ling Du, yangyumedmail.com.cn .

  1. Y.Y. și J.-j.Y. a contribuit în mod egal la acest studiu.

    prevenirea

    Abstract

    OBIECTIV Pentru a investiga dacă o intervenție multifactorială intensificată ar putea preveni bolile macrovasculare la pacienții cu diabet de tip 2 diagnosticat recent.

    PROIECTAREA ȘI METODELE CERCETĂRII Un total de 150 de pacienți diabetici de tip 2, cu o durată a bolii de 106 μmol/L) sau cu disfuncție hepatică (ser alanină aminotransferază> 80 unități/L); 4) diagnosticarea bolilor coronariene, a accidentului vascular cerebral cerebral și/sau a bolii arterelor periferice; și 5) o arteră conductoare IMT ≥1,0 ​​mm sau plăci AS detectate prin ultrasunografie.

    Sexul, vârsta, IMC, raportul talie-șold, tensiunea arterială sistolică (TAS), tensiunea arterială diastolică (TDA) și electrocardiograma de 12 plumburi de odihnă au fost înregistrate la înscrierea în studiul clinic. Nivelul colesterolului seric în post, trigliceridelor, colesterolului HDL (HDL-C), colesterolului LDL (LDL-C), nivelului creatininei și alaninei aminotransferazei, împreună cu glucoza plasmatică, au fost măsurate prin tehnici de laborator de rutină. HbA1c a fost măsurat prin cromatografie lichidă de înaltă performanță.

    Un total de 268 de pacienți au fost supuși screeningului, iar 150 de pacienți au îndeplinit criteriile de includere. Cei 150 de pacienți au fost randomizați într-un grup de intervenție intensiv multifactorial sau un grup de intervenție convențional așa cum se arată în Fig. 1. Durata totală a urmăririi a fost de 7 ani.

    Înscriere și rezultate.

    Protocol de tratament intensiv

    Examinarea fizică și măsurarea glucozei plasmatice (glucoză plasmatică în repaus alimentar [FPG] și glucoză plasmatică de 2 ore [2xPG]) au fost efectuate lunar. Nivelurile de HbA1c, lipide din sânge, creatinină serică și alanină aminotransferază au fost măsurate la fiecare 6 luni. CC-IMT-urile și electrocardiogramele au fost analizate anual. În timpul consultațiilor, un stil de viață sănătos (de exemplu, cel puțin trei sesiuni de 30 de minute de exerciții ușoare până la moderate pe săptămână) și dietă (de exemplu, obțineți 60-70% din aportul caloric zilnic din carbohidrați din cereale integrale, fructe și legume, împreună cu grăsimi monoinsaturate) au fost recomandate folosind predare individuală sau consiliere de grup suplimentată lunar cu materiale audiovizuale și tipărite lunar.

    Strategia hipoglicemiantă

    Pacienții supraponderali (IMC> 24 kg/m 2) au primit metformină (începând de la 0,25 g de trei ori pe zi; maxim 0,5 g de trei ori pe zi); pacienții fără greutate au primit glipizidă (începând de la 2,5 mg de trei ori pe zi; maxim 10 mg de trei ori pe zi). La următorul control, dacă FPG a fost> 7,0 mmol/L, 2hPG a fost> 10,0 mmol/L și/sau HbA1c a fost> 7,0%, metformina a fost prescrisă pacienților neponderali și glipizidă pacienților supraponderali. Acarboză a fost prescrisă numai acelor pacienți cu 2xPG încă> 10,0 mmol/L după orice tip de administrare hipoglicemiantă. Suplimentarea cu insulină a fost recomandată pacienților a căror HbA1c a rămas> 7,0% în cazul dozelor maxime de agenți orali sau combinații de medicamente și la pacienții care au avut reacții adverse intolerabile la medicamentele orale. Prima insulină, insulină umană combinată (30% insulină cu acțiune scurtă și 70% insulină Hagedorn cu protamină neutră) a fost prima alegere.

    Strategie antihipertensivă

    Pacienții au primit în primul rând inhibitori ai ECA și/sau blocanți ai canalelor de calciu; dacă nu reușește, a fost adăugat un diuretic și/sau blocant β ca terapie suplimentară. Tinta tensiunii arteriale a fost de 130/85 mmHg.

    Strategia de scădere a lipidelor

    Statinele sau un complex de plante chinezești numit Xue-Zhi-Kang a fost recomandat pacienților cu hipercolesterolemie și/sau niveluri ridicate de LDL-C seric, iar fenofibratul a fost prescris pacienților cu hipertrigliceridemie. Colesterolul total la 4,66 mmol/L, trigliceridele la 1,7 mmol/L și LDL-C la 2,6 mmol/L au fost considerate controlate. Acid acetilsalicilic în doze mici (100 mg/zi) a fost, de asemenea, recomandat tuturor pacienților care nu au prezentat contraindicații.

    Dozele medicamentelor au fost modulate în fiecare lună pe baza nivelurilor de FPG, HbA1c, tensiunii arteriale și lipide din sânge până la atingerea valorilor țintă. Pacienții au fost tratați sub îndrumarea specialiștilor și toate examinările și unele dintre medicamente au fost oferite în mod liber.

    Protocol de tratament convențional

    În grupul convențional, gestionarea ambulatorie liberă a fost efectuată fără ținte de intervenție intensivă, iar medicamentele nu au fost furnizate în mod liber. Acești pacienți ar putea merge la orice spital la orice frecvență dorită. Aceiași indici de cercetare ca cei măsurați în grupul intensiv au fost măsurați gratuit în fiecare an în centrul nostru.

    Rezultate primare și secundare

    Rezultatul primar (AS subclinic) a fost timpul până la prima apariție a CC-IMT ≥1,0 ​​mm și/sau dezvoltarea plăcilor AS în artera carotidă. Rezultatul secundar (AS clinic) a fost dovada clinică a bolilor cardiovasculare, cum ar fi ischemia miocardică asimptomatică (depresia segmentului ST și/sau inversarea undelor T pe electrocardiogramă), angina pectorală, infarct miocardic, atac ischemic tranzitor, accident vascular cerebral, claudicație intermitentă sau critică ischemia membrelor.

    Analize statistice

    SPSS 13.0 a fost utilizat pentru analiza statistică. Datele distribuite în mod normal sunt prezentate ca mijloace ± SD. A fost adoptat un test t independent pentru comparații de grup, iar un test t de legătură pereche a fost adoptat pentru comparații intergrup. Datele numerice sunt prezentate ca frecvență absolută sau procentaj, iar testul χ 2 a fost utilizat pentru comparație între grupuri. Semnificația statistică a fost acceptată la P Vizualizați acest tabel:

    • Vizualizați în linie
    • Vizualizați fereastra pop-up
    • Descărcați PowerPoint

    HbA1c, FPG, SBP, DBP, LDL-C, HDL-C, trigliceride și colesterolul total al celor două grupuri la momentul inițial și la fiecare an de urmărire

    Puncte finale macrovasculare cumulate la fiecare an de urmărire