| | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Rezultatele studiului
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
| Cistita infecției tractului urinar necomplicat | Medicament: comprimate de omadaciclină Medicament: capsule de nitrofurantoină | Faza 2 |
Tabel de aspect pentru informații de studiu | Tipul de studiu: | Intervențional (studiu clinic) |
| Înscriere efectivă: | 225 de participanți |
| Alocare: | Randomizat |
| Model de intervenție: | Atribuire paralelă |
| Mascare: | Triple (participant, investigator, evaluator de rezultate) |
| Scopul principal: | Tratament |
| Titlu oficial: | Un studiu randomizat, dublu-orb, adaptiv, de fază 2, pentru a evalua siguranța și eficacitatea omadaciclinei orale și a nitrofurantoinei orale în tratamentul femeilor adulte cu cistită |
| Data actuală de începere a studiului: | 4 ianuarie 2018 |
| Data efectivă primară finală: | 15 mai 2019 |
| Data finalizării reale a studiului: | 5 iunie 2019 |
Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.
Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate | Vârste eligibile pentru studiu: | 18 ani și peste (adult, adult mai mare) |
| Sexe eligibile pentru studiu: | Femeie |
| Eligibilitate bazată pe gen: | da |
| Acceptă voluntari sănătoși: | Nu |
- Participanți de sex feminin, cu vârsta de 18 ani sau mai mult, care au semnat formularul de consimțământ informat
- Trebuie să aveți o infecție calificată a tractului urinar necomplicat
- Participanții nu trebuie să fie gravide în momentul înscrierii
- Trebuie să acceptați o metodă fiabilă de control al nașterilor în timpul studiului și timp de 30 de zile după ultima doză de medicament din studiu
- Bărbați
- Dovezi ale infecției complicate a tractului urinar (ITU), ITU superioară, vaginite sau infecții cu transmitere sexuală
- Dovezi ale unei boli imunologice semnificative
- A primit un drog de investigație în ultimele 30 de zile
- Participanții gravide sau care alăptează
Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind informațiile de contact furnizate de sponsor.
