Joi, 9 mai 2019

tratamentului

„Hormonul [tratamentul] poate reduce șansele de avort spontan”, relatează BBC News. Titlul destul de înșelător urmează unui studiu care urmărește dacă administrarea hormonului progesteron femeilor cu sângerare la începutul sarcinii ar putea preveni avortul spontan.

Avortul spontan este definit ca pierderea sarcinii înainte de 24 de săptămâni și afectează 1 din 5 sarcini. Există multe cauze potențiale. Progesteronul menține mucoasa uterului și susține placenta în timpul sarcinii.

Studiile anterioare au analizat dacă administrarea suplimentelor de progesteron femeilor la începutul sarcinii poate:

  • preveni avortul spontan la femeile care au suferit avort spontan sau
  • „salvează” o sarcină când femeile au început să vadă sângerări vaginale

Cu toate acestea, aceste studii au fost mici și rezultatele neconcludente.

Acest studiu recent a inclus peste 4000 de femei din Marea Britanie randomizate la progesteron sau la un tratament inactiv (placebo). Principala constatare a fost că progesteronul nu a făcut o diferență semnificativă față de numărul de femei care au continuat să aibă un copil, care era 75% din grupul cu progesteron și 72% din grupul placebo.

Aprofundându-se în rezultate, cercetătorii au descoperit că progesteronul ar putea fi util pentru femeile care au avut 3 sau mai multe avorturi spontane anterioare - dar acest lucru s-a bazat pe un număr mic de femei și trebuie să analizeze mai departe. Cu cât numărul de persoane dintr-un grup este mai mic înseamnă că rezultatul este mai puțin probabil să fie fiabil.

Prin urmare, nu există dovezi clare că suplimentele de progesteron pot preveni avortul spontan.

De unde a venit povestea?

Medicii care au efectuat cercetarea au provenit din 23 de universități, spitale sau organizații caritabile din Marea Britanie, conduși de un cercetător de la Universitatea din Birmingham și unul din Australia și unul din SUA. Studiul a fost finanțat de Institutul Național de Cercetare în Sănătate din Marea Britanie și de caritatea lui Tommy. Acesta a fost publicat în revista New England Journal of Medicine peer-review, pe bază de acces deschis, deci este gratuit de citit online.

Titlurile pozitive din presa britanică se concentrează pe rezultatele unui singur subgrup mic din cele 4.153 de femei din studiu - cele 301 de femei care au avut 3 sau mai multe avorturi spontane înainte de a participa la studiu. Titlul Mail Online spune că „mii de copii pot fi salvați” și că tratamentul „reduce riscul unei avorturi spontană a unei femei”.

Această raportare ignoră concluzia principală din studiu, care a fost că tratamentul nu a influențat riscul de avort spontan pentru majoritatea femeilor cu sângerare la începutul sarcinii.

Ce fel de cercetare a fost aceasta?

Acesta a fost un studiu controlat randomizat (RCT), care este cel mai bun tip de studiu pentru a afla dacă un tratament funcționează sau nu, deoarece ar trebui să poată echilibra diferențele de caracteristici între grupuri.

Acest studiu are, de asemenea, puncte forte suplimentare, inclusiv dimensiunea sa foarte mare a eșantionului și faptul că a fost dublu orbit, ceea ce înseamnă că nici femeile, nici cercetătorii nu ar ști dacă femeile iau progesteron sau placebo.

Ce a implicat cercetarea?

Cercetătorii au recrutat femei din Marea Britanie care se aflau la începutul sarcinii (mai puțin de 12 săptămâni), cu vârste cuprinse între 16 și 39 de ani și care aveau sângerări din vagin (care poate fi ocazional un semn de avertizare pentru avort spontan; deși sângerările vaginale sunt frecvente în primul trimestru de sarcină ). Toate femeile au avut o ecografie pentru a verifica dacă sarcina a fost vizibilă în uter.

Femeile au fost repartizate aleatoriu la pesari de două ori pe zi (tablete pentru a fi introduse în vagin), conținând fie 400 mg de progesteron, fie placebo. Li s-a spus să continue cu ei până au terminat 16 săptămâni de sarcină.

Cercetătorii i-au urmărit pentru a vedea câți au născut cu succes după 34 de săptămâni. De asemenea, au înregistrat greutăți la naștere, vârstă gestațională și orice erori de naștere, nașteri mortale sau anomalii congenitale.

Au analizat 10 subgrupuri de femei, pentru a vedea dacă rezultatele lor diferă de rezultatele generale. Acestea au inclus grupări după vârstă, indicele de masă corporală (IMC), săptămâni de sarcină, sângerări și numărul de avorturi spontane anterioare.

Care au fost rezultatele de bază?

Dintre cele 4.153 de femei recrutate:

  • 1.513 din 2025 (75%) dintre femeile care au primit progesteron au avut un copil
  • 1.459 din femeile din 2013 (72%) care nu au primit progesteron au avut un copil

Diferența dintre cele două grupuri a fost prea mică pentru a fi sigur că nu a fost la întâmplare [risc relativ 1,03, interval de încredere 95% [CI] 1,0 până la 1,07.

Nu a existat nicio diferență în rezultatele adverse, cum ar fi anomaliile congenitale.

Singura 1 din cele 10 analize de subgrup care a arătat orice diferență față de rezultatele generale a fost analiza prin avort spontan anterior.

Rezultatele au arătat că femeile care nu avuseseră niciodată avort spontan - sau doar 1 sau 2 avorturi spontane - nu au beneficiat de primirea progesteronului. Cu toate acestea, a existat o diferență pentru acele femei care ar fi avut 3 sau mai multe avorturi spontane anterioare:

  • 98 din cele 137 de femei (71,5%) care au primit progesteron au avut un copil
  • 85 din cele 148 de femei (57,4%) care nu au primit progesteron au avut un copil

Șansele de a avea un copil pentru aceste femei au crescut cu 28% (raport de risc 1,28, 95% CI 1,08 până la 1,51) dacă li s-a administrat progesteron.

Deoarece numerele din acest grup sunt mici și s-au efectuat mai multe calcule, trebuie să fim prudenți în ceea ce privește tragerea concluziilor ferme din rezultatele acestui subgrup.

Cum au interpretat cercetătorii rezultatele?

Cercetătorii au concluzionat: „Tratamentul cu progesteron nu a avut ca rezultat o îmbunătățire semnificativă a incidenței nașterilor vii în rândul femeilor cu sângerări vaginale în primele 12 săptămâni de sarcină”.

Dintre rezultatele la femeile cu 3 sau mai multe avorturi spontane anterioare, au spus că există „o sugestie de beneficiu”, dar că „nu am identificat acest subgrup ca fiind de interes special a priori [înainte de începerea studiului] în planul nostru de analiză statistică, și s-au efectuat comparații multiple (fără ajustare pentru multiplicitate); astfel, această observație necesită validare ".

Concluzie

Titlurile sunt înșelătoare și nu reflectă principalele constatări ale acestui studiu.

Cel mai fiabil rezultat al oricărui proces este întotdeauna cel pe care a fost conceput să-l privească. În acest caz, pentru femeile cu sângerări la începutul sarcinii, cercetătorii au dorit să vadă dacă progesteronul afectează șansele de a avea o naștere vie. Acest studiu sugerează că este puțin probabil ca tratamentul cu progesteron să influențeze șansele de a avea un avort spontan sau de a avea un rezultat reușit al sarcinii.

Rezultatele sugerează că femeile care au avut 3 sau mai multe avorturi spontană pot beneficia de tratament cu progesteron. Cu toate acestea, după cum recunosc cercetătorii, ei nu au conceput studiul pentru a analiza efectele progesteronului la acest grup de femei. Aceasta înseamnă că este posibil ca studiul să nu fi inclus suficiente femei cu această experiență pentru a fi o constatare de încredere pentru acest subgrup foarte mic.

Și trebuie remarcat faptul că, deși aceste femei aveau șanse îmbunătățite de a avea un copil în comparație cu alții din acest grup care nu au luat progesteron, totuși aveau șanse mai mici de a avea un copil decât femeile cu mai puține avorturi spontane.

Cercetătorii sunt citați spunând că liniile directoare naționale din Regatul Unit privind prevenirea avortului spontan ar putea fi acum actualizate datorită constatărilor lor. Dar este, fără îndoială, greu de justificat acest lucru pe baza puterii slabe a dovezilor prezentate în acest studiu.

Sunt necesare cercetări suplimentare înainte să știm dacă progesteronul ar putea aduce beneficii unor femei cu avort spontan recurent.

Din păcate, avortul spontan este destul de frecvent. Cauza avortului spontan nu este cunoscută în majoritatea cazurilor și majoritatea nu ar fi putut fi prevenite. Cu toate acestea, există lucruri pe care le puteți face pentru a vă îmbunătăți șansele unei sarcini de succes.

Analiza lui Bazian
Editat de site-ul NHS