Capitol: Materie frontală

Asigurarea alimentelor sigure
și produse medicale
Prin Stronger
Sisteme de reglementare în străinătate

Comitetul pentru întărirea elementelor esențiale ale alimentelor și drogurilor
Sisteme de reglementare în țările în curs de dezvoltare

Board on Global Health și Board on Health Science Policy

Jim E. Riviere și Gillian J. Buckley, Editorii

INSTITUTUL DE MEDICINĂ

AL ACADEMIILOR NAȚIONALE

PRESA ACADEMIILOR NAȚIONALE

THE NATIONAL ACADEMIES PRESS 500 Fifth Street, NW Washington, DC 20001

ANUNȚ: Proiectul care face obiectul acestui raport a fost aprobat de Consiliul de conducere al Consiliului Național de Cercetare, ai cărui membri provin din consiliile Academiei Naționale de Științe, Academiei Naționale de Inginerie și Institutului de Medicină. Membrii comisiei responsabile de raport au fost aleși pentru competențele lor speciale și pentru un echilibru adecvat.

Acest studiu a fost susținut de Contractul nr. HHSF22301015T, TO # 18 între Academia Națională de Științe și S.U.A. Administrația pentru alimente și medicamente. Orice opinii, constatări, concluzii sau recomandări exprimate în această publicație sunt cele ale autorului (autorilor) și nu reflectă neapărat punctul de vedere al organizațiilor sau agențiilor care au oferit sprijin pentru acest proiect.

International Standard Book Number-13: 978-0-309-22408-6
International Standard Book Number-10: 0-309-22408-X

Copii suplimentare ale acestui raport sunt disponibile la National Academies Press, 500 Fifth Street, NW, Keck 360, Washington, DC 20001; (800) 624-6242 sau (202) 334-3313; http://www.nap.edu.

Pentru mai multe informații despre Institutul de Medicină, vizitați pagina principală a OIM la: www.iom.edu.

Tipărit în Statele Unite ale Americii

Șarpele a fost un simbol al vieții lungi, al vindecării și al cunoașterii în aproape toate culturile și religiile de la începutul istoriei înregistrate. Șarpele adoptat ca logotip de Institutul de Medicină este o sculptură în relief din Grecia antică, deținută acum de Staatliche Museen din Berlin.

Citare sugerată: IOM (Institutul de Medicină). 2012. Asigurarea alimentelor și produselor medicale sigure prin sisteme de reglementare mai puternice în străinătate. Washington, DC: National Academies Press.

„Cunoașterea nu este suficientă; trebuie să aplicăm.
Nu este suficient să dispui; trebuie să facem. "
- Goethe.

care

INSTITUTUL DE MEDICINĂ

AL ACADEMIILOR NAȚIONALE

Consilierea națiunii. Îmbunătățirea sănătății.

ACADEMIILE NAȚIONALE

Consilieri ai națiunii în domeniul științei, ingineriei și medicinei

Academia Națională de Științe este o societate privată, nonprofit, auto-perpetuată, formată din distinși cercetători angajați în cercetări științifice și inginerești, dedicată promovării științei și tehnologiei și utilizării lor pentru bunăstarea generală. La autoritatea statutului acordat de Congres în 1863, Academia are un mandat care îi cere să consilieze guvernul federal în probleme științifice și tehnice. Dr. Ralph J. Cicerone este președintele Academiei Naționale de Științe.

Academia Națională de Inginerie a fost înființată în 1964, sub statutul Academiei Naționale de Științe, ca o organizație paralelă de ingineri remarcabili. Este autonomă în administrarea sa și în selectarea membrilor săi, împărtășind cu Academia Națională de Științe responsabilitatea de a consilia guvernul federal. Academia Națională de Inginerie sponsorizează, de asemenea, programe de inginerie care vizează satisfacerea nevoilor naționale, încurajează educația și cercetarea și recunoaște realizările superioare ale inginerilor. Dr. Charles M. Vest este președintele Academiei Naționale de Inginerie.

Institutul de Medicină a fost înființată în 1970 de Academia Națională de Științe pentru a asigura serviciile eminenților membri ai profesiilor corespunzătoare în examinarea problemelor de politici referitoare la sănătatea publicului. Institutul acționează sub responsabilitatea acordată Academiei Naționale de Științe prin statutul său congresual de a fi consilier al guvernului federal și, din proprie inițiativă, de a identifica probleme de îngrijire medicală, cercetare și educație. Dr. Harvey V. Fineberg este președintele Institutului de Medicină.

Consiliul national de cercetare a fost organizat de Academia Națională de Științe în 1916 pentru a asocia comunitatea largă de știință și tehnologie cu scopurile Academiei de promovare a cunoștințelor și consiliere a guvernului federal. Funcționând în conformitate cu politicile generale stabilite de Academie, Consiliul a devenit principala agenție de operare atât a Academiei Naționale de Științe, cât și a Academiei Naționale de Inginerie în furnizarea de servicii guvernului, publicului și comunităților științifice și inginerești. Consiliul este administrat în comun de ambele academii și de Institutul de Medicină. Dr. Ralph J. Cicerone și Dr. Charles M. Vest este președinte și, respectiv, vicepreședinte al Consiliului Național de Cercetare.

COMITETUL PENTRU CONSOLIDAREA ELEMENTELOR MIEZI ALE SISTEMELOR DE REGLEMENTARE ÎN ȚĂRI ÎN DEZVOLTARE

JIM E. RIVIERE (Scaun), Burroughs Wellcome Fund Distins profesor de farmacologie; Director, Centrul pentru Cercetări Toxicologice Chimice și Farmacocinetică, Colegiul de Medicină Veterinară, Universitatea de Stat din Carolina de Nord, Raleigh

THOMAS BOLLYKY, Senior Fellow, Global Health, Economics, and Development, Consiliul pentru relații externe, Washington, DC

CORRIE BROWN, Josiah Meigs Distins profesor didactic, Departamentul de Patologie Veterinară, Colegiul de Medicină Veterinară, Universitatea din Georgia, Atena

MARTHA BRUMFIELD, Președinte, Martha A. Brumfield, LLC, New York, NY

ROBERT BUCHANAN, Profesor și director, Centrul pentru sisteme de siguranță și securitate alimentară, Universitatea din Maryland, College Park

JAKE YUE CHEN, Director, Centrul Indiana pentru Biologia Sistemelor și Medicină Personalizată; Profesor asociat, Școala de informatică IUPUI, Indianapolis

JUNSHI CHEN, Profesor principal de cercetare, Centrul chinez pentru controlul și prevenirea bolilor, Beijing

JANE HENNEY, Profesor de medicină, Universitatea din Cincinnati, Ohio

CARLOS M. MOREL, Director, Centrul pentru Dezvoltare Tehnologică în Sănătate, Fundația Oswaldo Cruz (Fiocruz), Rio de Janeiro, Brazilia

CLARE NARROD, Cercetător științific și manager de program de analiză a riscurilor, Universitatea din Maryland, Institutul comun pentru siguranța alimentelor și nutriția aplicată, College Park

ANDY STERGACHIS, Profesor, catedre de epidemiologie și sănătate globală; Profesor asociat, catedre de farmacie și științe ale sănătății; Director, Programul Global pentru Medicamente, Școala de Sănătate Publică, Universitatea din Washington, Seattle

PRASHANT YADAV, Director, Cercetare în domeniul sănătății, Institutul William Davidson, Universitatea din Michigan, Ann Arbor

Consultanți

HOWARD A. ZUCKER, Anestezist cardiac pediatric, Colegiul de Medicină Albert Einstein; Consilier principal, Divizia pentru Sănătate Globală și Drepturile Omului, Spitalul General din Massachusetts