Olof Skogberg, MD, Kersti Samuelsson, OT, dr., Per Ertzgaard, MD, și Richard Levi, MD, dr.

medicine

De la Departamentul Clinic de Medicină de Reabilitare și Departamentul de Medicină și Științe ale Sănătății, Universitatea Linköping, Linköping, Suedia

Obiectiv: evaluarea modificărilor în compoziția corpului, greutatea corporală și rata metabolică de repaus la pacienții cărora li s-a administrat terapie intratecală cu baclofen pentru spasticitate.

Proiectare: prospectivă, longitudinală, cvasi-experimentală, cu un proiect pre/post.

Pacienți: Doisprezece pacienți cu spasticitate, care îndeplinesc criteriile de studiu și care urmează să fie implantate cu pompă pentru terapia intratecală cu baclofen, au finalizat studiul.

Metode: Datele au fost obținute înainte, la 6 luni și la 12 luni de la începerea terapiei intratecale cu baclofen în ceea ce privește compoziția corpului (prin șnur pliabil), greutatea corporală și rata metabolică de odihnă (prin odihna consumului de oxigen). Spasticitatea a fost evaluată în funcție de scala Ashworth modificată (MAS) și scala de frecvență Penn Spasm (PSFS).

Rezultate: s-a produs o reducere a spasticității în conformitate cu MAS. Masa corporală medie a grăsimii a crescut și masa corporală medie a scăzut. Greutatea corporală medie a arătat o creștere nesemnificativă, iar rata metabolică de repaus o scădere nesemnificativă.

Concluzie: Acest studiu explorator indică faptul că modificările nefavorabile ale compoziției corpului ar putea apărea după terapia intratecală cu baclofen. Deoarece obezitatea și creșterea masei corporale adipoase contribuie la un risc cardiovascular crescut, aceste constatări pot indica necesitatea inițierii unor măsuri contrare, de ex. activitate fizică crescută și/sau măsuri dietetice, coroborate cu terapia intratecală cu baclofen. Au fost necesare studii suplimentare, inclusiv eșantioane mai mari de studiu și grupuri de control, pentru a confirma aceste constatări.

Cuvinte cheie: baclofen intratecal; compozitia corpului; risc cardiovascular; obezitate.

Acceptat 21 septembrie 2016; Epub înainte de tipărire 8 decembrie 2016

J Rehabil Med 2017; 49: 36–39

Adresă de corespondență: Richard Levi, Departamentul Clinic de Medicină pentru Reabilitare și Departamentul de Medicină și Științe ale Sănătății, Universitatea Linköping, SE-585 85 Linköping, Suedia. E-mail: [email protected]

Spasticitatea este un fenomen care însoțește leziunile neuronului motor superior de diferite etiologii, de ex. leziuni ale măduvei spinării (SCI), scleroză multiplă (MS), paralizie cerebrală (CP) și accident vascular cerebral (1). Au fost sugerate diverse definiții operaționale și, în ultimii ani, o definiție propusă de Pandyan și colab. (2) a fost preferat. Conform acestei definiții, spasticitatea este „control senzorimotor dezordonat, rezultat dintr-o leziune a neuronului motor superior, prezentându-se ca activare involuntară intermitentă sau susținută a mușchilor”.

Spasticitatea, ca atare, poate avea un beneficiu funcțional pentru pacient, de ex. prin îmbunătățirea șederii, a stării în picioare, a transferului, a mersului și a performanței activităților de viață zilnice (ADL) (3). În plus, cercetările anterioare privind pacienții cu leziuni ale măduvei spinării și spasticitate indică faptul că gradul de spasticitate se corelează cu indicii benefici ai compoziției corpului, adică mai puțină grăsime și mai slabă (4). Astfel, nu toate cazurile de spasticitate ar trebui tratate.

Cu toate acestea, spasticitatea excesivă poate deveni dureroasă și/sau invalidantă, prin creșterea riscului de contracturi, ulcere de presiune și leziuni, precum și prin împiedicarea ADL. În toate cazurile de spasticitate excesivă și/sau crescută rapid, orice afecțiune declanșatoare de bază ar trebui căutată și eliminată, deoarece toate tipurile de stimuli nociceptivi pot avea acest efect și, ca în multe cazuri, durerea concomitentă poate fi mascată de tulburări senzoriale și/sau cognitive. . Doar împreună cu tratamentul factorilor declanșatori, dacă este prezent, spasticitatea ca atare ar trebui să fie vizată simptomatic.

Scopul acestui studiu a fost de a evalua modificările compoziției corpului după inițierea terapiei ITB pentru spasticitate.

Pacienții au fost recrutați consecutiv dintr-o listă regională de așteptare a subiecților cuvenite pentru implantarea pompei pentru tratamentul ITB al spasticității invalidante. Criteriile de incluziune au fost: vârsta de 18 ani sau peste; care locuiește în regiunea de asistență medicală din sud-estul Suediei; pacientul a fost ulterior implantat cu pompă. Pacienții care trebuiau re-implantați cu pompă (adică care în ultimele 6 luni înainte de începerea studiului au primit tratament ITB) au fost excluși.

Studiul a primit aprobarea etică de la comisia regională de revizuire etică a Linköping (2012/181-31).

Pacienții eligibili pentru participarea la studiu au primit informații orale și scrise și li s-a solicitat acordul scris. Cei incluși în studiu au fost evaluați înainte de implantarea pompei și apoi din nou la 6 și 12 luni după implantare. Optsprezece pacienți care îndeplinesc criteriile de includere au fost rugați să participe. Cinci pacienți eligibili au refuzat participarea și 1 pacient a fost exclus în timp ce nu a tolerat masca de față necesară pentru estimarea ratei metabolice de odihnă (RMR). Astfel, 12 pacienți au finalizat studiul. Descriptorii lor (vârstă, sex, diagnostic, evaluare a spasticității la momentul inițial, clasificare a severității specifice diagnosticului) sunt descriși în Tabelul I. În acest studiu, deoarece pacienții au servit drept referință proprie, s-a acordat o atenție deosebită aplicării condițiilor de măsurare identice la fiecare punct de colectare a datelor.

Tabelul I. Caracteristicile pacientului

Spasticitate. Spasticitatea a fost evaluată utilizând Scala Ashworth modificată (MAS) în versiunea 0-5 (18) și Scala Penn Spasm Frequency Scale (PSFS) (19), pre-implantare și 6 și 12 luni după implantare. MAS a fost evaluat pentru fiecare individ, înainte și după tratament (12 luni) în aceiași mușchi spastici ai membrelor inferioare și este prezentat ca valoare medie. Măsurătorile au fost făcute de 2 fizioterapeuți care lucrează împreună, care au avut o pregătire extinsă și experiență în evaluarea și tratamentul spasticității.

Greutatea corporală și indicele de masă corporală. Greutatea corporală (kg) a fost măsurată printr-o scală calibrată adaptată și pentru utilizatorii de scaune cu rotile, într-un mod standardizat. Indicele masei corporale a fost calculat pe baza greutății înregistrate și a înălțimii raportate.

Rata metabolică de repaus. RMR a fost estimat utilizând un singur echipament portabil care măsoară consumul de oxigen în repaus în condiții standardizate (FitMate®) (20).

Compozitia corpului. Compoziția corpului a fost calculată pe baza antropometriei cu un etrier pliabil (Slim Guide Caliper) (21, 22), conform unei proceduri standardizate, incluzând măsurători ale grosimii pliurilor pielii peste triceps brahii, biceps brahii, regiunea subscapulară și regiunea abdominală lateral, deasupra pelvis. Colectorii de date au calibrat tehnici în utilizarea etrierului skinfold înainte de începerea studiului.

Datele au fost transformate, conform ecuației Durnin-Womersley (23), în procente de masă corporală grasă. Pe măsură ce s-a înregistrat greutatea corporală, s-a putut calcula și masa corporală relativă și absolută.

Datorită grupului de studiu mic și a măsurilor distribuite în mod normal, datele au fost analizate prin metode non-parametrice (statistici SPSS versiunea 23). Testul de perechi potrivite Wilcoxon a fost utilizat pentru a evalua diferențele pre-post. Nivelul de semnificație a fost stabilit la p ≤ 0,05.

Efectul terapiei ITB asupra spasticității în grupul de studiu este prezentat în Tabelul II. S-a constatat o reducere a spasticității, măsurată prin MAS (p ≤ 0,01). Deși nu este un obiectiv al acestui studiu, confirmarea reducerii spasticității este relevantă pentru interpretarea ulterioară a rezultatelor studiului primar.

Tabelul II. Efectele baclofenului intratecal asupra spasticității (n = 11)

S-a constatat o creștere medie, relativă și absolută a masei corporale grase și scăderea masei corporale slabe (p ≤ 0,05 și p (respectiv 0,01). În schimb, nu s-a produs nicio modificare în ceea ce privește greutatea corporală medie sau RMR, deși s-a observat o tendință către o creștere a greutății corporale și o scădere a RMR. Vezi Tabelul III și Figurile 1-3 pentru detalii.

Tabelul III. Modificări ale indicilor metabolici calculați prin testul de rang semnat Wilcoxon. Testul de semnificație se referă la comparația între momentul inițial și 6 și 12 luni. Nu s-au găsit diferențe semnificative statistic între 6 luni și 12 luni (n = 12)

FIG. 1. Modificarea greutății corporale (BW), a masei corporale grase (FBM) și a masei corporale slabe (LBM) comparând valoarea inițială cu 12 luni după implantare (kg).

FIG. 2. Modificarea masei corporale grase (kg) de la momentul inițial la 6 și 12 luni după implantarea pompei.

FIG. 3. Modificarea masei corporale slabe (kg) de la momentul inițial la 6 și 12 luni după implantarea pompei.

Studiul arată o creștere a masei corporale grase și o scădere a masei corporale slabe în primul an după începerea terapiei ITB, modificări ale compoziției corporale depășind în mod clar modificările spontane așteptate ale compoziției corpului în populațiile de SCI și MS găsite în studiile anterioare (24)., 25). Creșterea în greutate și/sau creșterea masei corporale grase ca efect secundar al terapiei ITB a fost raportată la populațiile pediatrice (10-12), dar până acum nu a fost studiată la adulți. Deoarece doza necesară este mult mai mică în ITB în comparație cu cea a medicației orale, orice efecte directe ale medicamentului administrat intratecal asupra metabolismului este considerat extrem de puțin probabil. În schimb, facem ipoteza că efectul este mediat prin diminuarea hiperactivității musculare.

Este remarcabilă constatarea unor modificări nepotrivite în compoziția corpului în prezența nivelurilor stabile de RMR. Se pare că modificările semnificative ale compoziției corpului s-au datorat în primul rând unei scăderi a spasticității legate de activitate/declanșată de activitate, mai degrabă decât datorită oricăror modificări ale spasticității în stare de repaus. O astfel de reducere a spasticității poate duce atât la scăderea masei corporale slabe (datorită scăderii activității musculare), cât și la creșterea masei corporale grase (datorită scăderii cheltuielilor de energie) în absența oricăror modificări ale RMR.

Acest studiu este limitat de grupul de studiu relativ mic, de diversitatea diagnosticelor și de alegerea măsurii pentru compoziția corpului, întrucât măsurătorile de etanșare a pliurilor cutanate nu au fost validate în mod special pentru diagnostice individuale. Astfel, rezultatele ar trebui interpretate ca generând ipoteze, având în vedere cercetările ulterioare, cu populații mai mari de studiu și grupuri de control.

În concluzie, acest studiu exploratoriu susține impresia că terapia ITB poate genera efecte nefavorabile asupra compoziției corpului, cu o masă corporală crescută de grăsime și o masă corporală slabă scăzută. Rezultatele pot fi relevante din punct de vedere clinic, deoarece grupurile de pacienți eligibili pentru ITB prezintă deja un risc crescut de BCV și o tendință nedorită spre obezitate, necesitând astfel restricții calorice suplimentare și/sau prescriere de exerciții fizice împreună cu acest tratament.

Marie Lannesand, PT și Eva Härkegård, PT, pentru asistență valoroasă în colectarea datelor. Madeleine Wikström, RN, MSc, pentru coordonarea pacienților și colectarea datelor.