Baloanele gastrice sunt o soluție relativ nouă de scădere în greutate, care costă mai puțin decât benzile de tură sau gastric prin treceri și nu necesită intervenție chirurgicală. Dar au fost raportate cinci decese după instalarea baloanelor începând cu 2016, plus alte probleme și în prezent investigăm pentru a vedea dacă este necesară o acțiune colectivă.
Baloanele gastrice (numite și baloane intragastrice) se bazează pe o idee destul de simplă. Balonul dezumflat este instalat ca parte a unui proces endoscopic (adică îl lasă pe gât), apoi umpleți-l cu o soluție salină sterilă. Procedura se face în ambulator și poate dura doar treizeci de minute.
Balonul (sau baloanele) stau aproape de vârful sau centrul stomacului, ceea ce vă face să vă simțiți plin mai repede și reduce cantitatea de spațiu din stomac pentru hrană. Baloanele sunt lăsate pe loc timp de șase luni și apoi trebuie scoase. Se pare că majoritatea persoanelor care au această procedură slăbesc.
Administrația pentru alimente și medicamente investighează decesele. Patru au apărut cu sistemul de baloane intragastrice Orbera, de la Apollo Endo Surgery, și unul cu sistemul de baloane duale integrate ReShape, de la ReShape Medical, Inc. Trei dintre decese au avut loc în primele trei zile de la instalare, iar toate cele cinci au avut loc în termen de o lună de la instalare. FDA avertizează că nu cunoaște „cauza principală” a deceselor și nici nu poate spune cu certitudine că decesele au fost cauzate de dispozitive sau de procedurile de inserare.
FDA a primit alte două rapoarte de decese, unul cauzat de perforarea gastrică cu dispozitivul Orbera și celălalt cauzat de perforarea esofagului prin dispozitivul ReShape.
Și asta nu este tot. Alte două probleme au fost asociate cu baloanele gastrice. Una este hiperinflația spontană, în care balonul se umple în exces cu aer sau lichid și devine semnificativ mai mare decât se presupune că ar fi. Cealaltă problemă este pancreatita, care ar putea fi cauzată de compresia în structurile gastro-intestinale cauzată de baloane. Ambele probleme necesită îndepărtarea timpurie a baloanelor.
John Morton, chirurg bariatric din Stanford, care a implantat aproximativ șaptezeci de dispozitive fără incidente, spune: „Fiecare moarte este o tragedie și trebuie investigată”. Întrucât dispozitivele sunt făcute pentru pacienții care nu sunt excesiv de obezi, spune el, și întrucât oferă doar o slabire modestă, ar trebui să îndeplinească standarde ridicate de siguranță.
Site-ul web Apollo Endo Systems susține că 220.000 dintre dispozitivele sale Orbera au fost instalate în întreaga lume. Cu toate acestea, în SUA au fost instalate doar aproximativ 5.000 de baloane gastrice de orice tip. Morton spune: „Aceste dispozitive trebuie plasate în centre care au o monitorizare adecvată, resursele necesare pentru a asigura acea monitorizare și experiența pentru a recunoaște aceste complicații”.
Deocamdată, FDA spune că continuă să colaboreze cu Apollo Endo și ReShape Medical pentru a încerca să înțeleagă cauzele deceselor și pentru a monitoriza complicațiile cu hiperinflație și pancreatită.
Dacă ați implantat un balon gastric și ați avut o experiență proastă cu acesta, completați formularul de pe această pagină și anunțați-ne.
Tipul articolului: Investigație
Subiect: Consumator
- Regulile manșonului gastric folosind manșonul pentru a pierde în greutate - Centrul de control al obezității
- Good-Bye Bypass gastric, Hello SIPS; Știri despre chirurgia de slăbire
- Chirurgia de bypass gastric are ca rezultat beneficii metabolice în afara pierderii în greutate
- Efectul dietelor preoperatorii cu conținut scăzut de calorii asupra pierderii în greutate postoperatorie pe termen scurt după
- Efectul proteinei din soia și al dietei Colorado asupra pierderii în greutate și întreținere - Vizualizare text complet