Katie Robinson

În ciuda publicării studiilor clinice anterioare care au arătat că schimbul de plasmă ar putea fi un tratament viabil pentru pacienții cu vasculită asociată cu ANCA severă, un nou studiu publicat recent în New England Journal of Medicine arată că tratamentul, în combinație cu terapia standard, nu a făcut acest lucru. t îmbunătățirea rezultatelor pentru pacienți sau rate mai scăzute ale mortalității sau încetinirea progresiei către stadiul final al bolii renale.

schimbului

În ciuda publicării studiilor clinice anterioare care au arătat că schimbul de plasmă ar putea fi un tratament viabil pentru pacienții cu vasculită asociată cu ANCA severă, un nou studiu publicat recent în New England Journal of Medicine arată că tratamentul, în combinație cu terapia standard, nu Nu se pot îmbunătăți rezultatele la pacienți sau se scad ratele mortalității sau se încetinește progresia către stadiul final al bolii renale.

"Studiile anterioare au sugerat un beneficiu substanțial al schimbului de plasmă la pacienții cu boli renale severe în ceea ce privește reducerea nevoii de dializă la 12 luni. În schimb, studiul nostru nu a arătat efecte mari", au scris autorii conduși de Michael Walsh, MD, Ph.D., Universitatea McMaster - Hamilton Health Sciences, Ontario. Aceasta diferenta dintre constatari subliniaza posibilitatea de descoperiri intamplatoare in studiile mici si importanta de studii mai mari, cu o mai lunga follow-up.

Unele linii directoare internaționale recomandă în prezent utilizarea schimbului de plasmă pentru tratarea vasculitei asociate ANCA cu hemoragie pulmonară, dar aceste orientări, au scris autorii, se bazează pe studii observaționale mici, nu pe studiile clinice mai mari pe care le sugerează că sunt necesare pentru a sprijini recomandările formale de tratament.

În acest studiu, cercetătorii au examinat, de asemenea, utilizarea glucocorticoizilor orali, constatând că o doză redusă a fost la fel de eficientă decât doza standard recomandată în scăderea riscului de infecții grave fără a crește riscul de evenimente adverse.

Acest studiu clinic, numit PEXIVAS, a inclus 704 de pacienți cu vasculită asociată cu ANCA severă care au fost repartizați aleatoriu să efectueze șapte schimburi de plasmă în primele 14 zile sau fără schimb de plasmă (grup de control) și să urmeze fie o doză standard sau un regim cu doze reduse de glucocorticoizi orali. Pacienții au fost urmăriți timp de până la șapte ani.

Rezultatul principal a fost un compozit de deces din orice cauză sau boală renală în stadiu final de 12 sau mai multe săptămâni continue de hemodializă sau dializă peritoneală sau transplant de rinichi. Rezultatele secundare au fost moartea din orice cauză, boala renală în stadiul final, remisiunea susținută, evenimentele adverse grave, infecțiile grave în decurs de un an și calitatea vieții legate de sănătate.

Rezultatul principal al decesului din orice cauză sau boală renală în stadiul final a apărut la 28,4 la sută din grupul cu schimb de plasmă și la 31 la sută din grupul de control. Pentru regimurile de glucocorticoizi, decesul din orice cauză sau boala renală în stadiul final a apărut la 27,9 la sută din grupul cu doză redusă și la 25,5 la sută din grupul cu doză standard, indicând non-inferioritate. Infecțiile grave la un an au fost mai puțin frecvente cu utilizarea glucocorticoizilor cu doză redusă decât cu utilizarea glucocorticoizilor cu doză standard (raportul incidenței, 0,69; IC 95%, 0,52 până la 0,93).

„Efectul schimbului de plasmă adăugat terapiei imunosupresoare în comparație cu terapia imunosupresivă singură asupra rezultatelor importante din punct de vedere clinic, cum ar fi decesul și ESKD, este
incert ”, au scris autorii. Datele de înaltă calitate lipsesc cu privire la o rată eficientă și relativ sigură la care dozele de glucocorticoizi pot fi înregistrate la pacienții cu vasculită asociată cu ANCA.

Într-un editorial însoțitor, Vimal Derebail, MD, MPH și Ronald Falk, MD, de la Universitatea din Carolina de Nord, au scris: „Descoperirile indică faptul că schimbul de plasmă nu trebuie utilizat la majoritatea pacienților cu vasculită asociată cu ANCA care au rinichi sever disfuncție ", dar" poate beneficia subgrupuri atent selectate de pacienți, inclusiv pacienți cu boală concomitentă a membranei bazale anti-glomerulare și poate cei cu glomerulonefrită rapid progresivă, dar cicatrici minime.

Ei au adăugat că schimbul de plasmă ar trebui să rămână parte a regimului de inducție pentru pacienții cu hemoragie pulmonară indusă de ANCA, până la finalizarea cercetărilor suplimentare la acești pacienți.

REFERINȚE

Michael Walsh, Peter A. Merkel, Chen-Au Peh și colab. "Schimbul de plasmă și glucocorticoizii în vasculita severă asociată cu ANCA."New England Journal of Medicine. 13 februarie 2020. DOI: 10.1056/NEJMoa1803537