diete
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Cunoașteți riscurile și beneficiile potențiale ale studiilor clinice și discutați cu furnizorul dvs. de servicii medicale înainte de a participa. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Spondiloartrita anchilozantă Supliment dietetic: dietă fără gluten Supliment dietetic: dietă cu gluten Nu se aplică

Studiul GlutenSpA este un studiu multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, de 24 de săptămâni. Pacienții cu SpA axial (n = 200) vor urma un GFD de 16 săptămâni și vor fi repartizați aleatoriu (1: 1) la un braț experimental sau de control. În brațul experimental, primiți cel puțin 6 pâini fără gluten pe zi + 200 g de pastă de penne fără gluten pe săptămână + 6 capsule cu aromă de orez pe zi. Brațul de control va primi cel puțin 6 pâini care conțin gluten pe zi + 200 g de pastă penne care conține gluten pe săptămână + 6 capsule vitale care conțin gluten pe zi.

La momentul inițial, dieteticianul le va explica pacienților cum să urmeze în mod corespunzător un DGF în timpul unui interviu față în față. Conformitatea pacientului cu GFD va fi evaluată de dietetician la S2, S16, un S24 utilizând un chestionar alimentar online de 3 zile.

Pastele de pâine și penne au fost alese pentru asemănarea lor vizuală și gustul similar pentru a maximiza orbirea studiului. Pentru a atinge cantitatea zilnică de gluten într-o dietă standard (estimată în Franța între 10 și 15 g/zi) în brațul de control, în fiecare zi pacienții vor trebui să ingereze șase capsule de grâu de gluten vital fabricate pentru studiu. Făina de gluten vitală este un supliment alimentar fără prescripție medicală utilizat pentru a îmbogăți o dietă proteică sau ca bază pentru prepararea produselor, cum ar fi seitan. Capsulele se vor face folosind gluten vital disponibil în comerț și conțin 0,35 g de gluten per capsulă. Cantitatea totală de gluten din brațul de control va fi de aproximativ 10,5 g/zi.

După GFD de 16 săptămâni, pacienților li se va oferi să urmeze sau să nu urmeze GFD în conformitate cu propria decizie pentru o perioadă de urmărire deschisă de 8 săptămâni. Durata studiului pentru fiecare pacient este de 24 de săptămâni. Recrutarea pacienților este de așteptat să dureze 2 ani