Industria suplimentelor

Privind o parte din mediatizarea, s-ar putea să credeți că industria suplimentelor alimentare este ca Vestul Sălbatic. Fără reglementare. Fără standarde. . . Și, în consecință, nu există siguranță.

alimentare

Acest lucru nu putea fi mai departe de adevăr.

  • Suplimentele alimentare sunt reglementate de SUA Administrația pentru alimente și medicamente (FDA), căreia i se acordă autoritatea de a reglementa industria prin Legea privind sănătatea și educația suplimentelor alimentare (DSHEA). DSHEA este un statut federal adoptat în 1994 care definește ce sunt suplimentele alimentare și include orientări cu privire la modul în care acestea ar trebui vândute și reglementate. FDA reglementează comercializarea suplimentelor alimentare, siguranța ingredientelor și fabricarea. Aflați mai multe despre DSHEA.
  • Industria în sine a înființat mai multe organizații terțe care monitorizează și verifică în mod independent calitatea produsului. Multe dintre aceste programe depășesc standardele FDA pentru suplimentele alimentare.
  • ACUM ® a participat la aceste programe de la început și respectă standardele care, în multe cazuri, depășesc cu mult ceea ce este necesar. Puteți afla mai multe despre palmaresul nostru excepțional făcând clic aici.

Cu siguranță, suplimentele alimentare nu sunt obligate prin lege să treacă prin același tip de testare ca și produsele farmaceutice. Acest lucru se datorează faptului că substanțele chimice farmaceutice dezvoltate în laboratoare nu au fost introduse până acum în corpul uman.

În schimb, suplimentele alimentare sunt clasificate cu alimente. Acest lucru se datorează faptului că sunt făcute cu ingrediente naturale care au o istorie lungă de utilizare a omului.

Acestea fiind spuse, avem încă nevoie de reglementări pentru a ne asigura că suplimentele alimentare sunt sigure și eficiente. Iată cum funcționează reglementările actuale pentru a vă proteja și a vă asigura calitatea.

Cum reglementează FDA suplimentele alimentare

SUA. Food and Drug Administration (FDA) reglementează suplimentele alimentare în mai multe moduri:

  1. FDA monitorizează afirmațiile de marketing formulate de companiile de suplimente alimentare. Se asigură că companiile de suplimente alimentare nu susțin că produsele lor previn, reduc simptomele sau vindecă bolile.
  2. FDA examinează și aprobă introducerea de noi ingrediente pe piață, afirmând că este recunoscut în general ca fiind sigur (GRAS) sau ca ingrediente dietetice noi (NDI).
  3. Dacă dovezile indică faptul că un ingredient este dăunător, FDA stabilește cerințele de avertizare pe eticheta suplimentelor și - dacă este necesar - impune eliminarea unui ingredient de pe piață.
  4. FDA inspectează instalațiile de producție pentru a se asigura că respectă bunele practici de fabricație (GMP).
  5. GMP-urile FDA acoperă totul, de la verificarea materiei prime până la testarea produsului finit și etichetarea exactă.

Când vine vorba de asigurarea siguranței, eficacității și calității, GMP-urile sunt probabil unul dintre cele mai critice domenii de reglementare.

Modul în care bunele practici de fabricație ale FDA ajută la reglementarea calității și siguranței

FDA a stabilit diferite seturi de BPF pentru produse farmaceutice, dispozitive medicale și alimente. Cu toate acestea, a durat mai mult de un deceniu după ce legislația a obligat FDA să stabilească BPF pentru suplimentele alimentare.

Este important să înțelegem, în timp ce FDA se așteaptă ca producătorii de suplimente alimentare să respecte GMP-urile, FDA nu certifică că companiile respectă. În schimb, atunci când FDA inspectează o unitate de producție, va emite „observații”, identificând deficiențele. Atunci producătorul trebuie să corecteze aceste deficiențe.

Întrucât CGMP-urile FDA au fost implementate pe deplin pentru suplimentele alimentare în 2009, ACUM a fost un lider al industriei în domeniul conformității.

  • ACUM a fost inspectat de două ori de către FDA din 2009. Încălcările inspecției au fost puține și minore.
  • În 2012, am primit câteva recomandări de îmbunătățire, pe care le-am implementat de atunci. Dar nu am primit observații despre încălcări grave.
  • Ultima noastră inspecție de conformitate FDA CGMP a fost în mai 2015. ACUM este în prezent pe deplin conformă cu GMP.

În plus față de programul federal de conformitate CGMP al FDA, producătorii de suplimente alimentare pot obține certificarea de fabricație GMP de la câteva organizații non-guvernamentale terțe. ACUM participă la mai multe dintre aceste programe și a fost auditat de mai mulți auditori terți.