manual

Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a convocat joi anul trecut o reuniune a Comitetului consultativ pentru produsele alergice pentru a discuta progresele în direcția imunoterapiei eficiente împotriva alergiilor (AIT) și pentru a solicita contribuții cu privire la modul în care ar trebui dezvoltate și aprobate astfel de terapii, în special pentru copiii cu vârsta sub 5 ani de varsta.

Inclus în materialele de pregătire a întâlnirii, FDA a distribuit două documente informative care rezumă starea actuală a dezvoltării AIT pentru alergiile alimentare și bolile respiratorii alergice. Documentul intitulat Dezvoltarea clinică a imunoterapiilor alergene pentru tratamentul alergiilor alimentare oferă un manual privind prevalența alergiilor alimentare, starea actuală a AIT de investigație față de un tratament și dificultățile care determină eficacitatea oricărui tratament, în special la copiii mici.

Aici urmează un rezumat al acelui document, care oferă un exemplu informativ pentru indivizii noi în lumea alergiilor și terapiilor alimentare supuse anchetei.

Statistica alergiei alimentare

Documentul începe cu statistici bine cunoscute privind alergia la alimente:

  • Cei mai comuni alergeni alimentari sunt arahide, nuci, lapte, ou, soia, grâu și crustacee. Aceste alimente reprezintă mai mult de 90% din alergiile alimentare la copii. Unele alergii alimentare (lapte, ouă, grâu și soia) au șanse crescute de a se rezolva odată cu vârsta, în timp ce altele (arahide, nuci și crustacee) tind să fie persistente în timp.
  • Alergia alimentară afectează până la 15 milioane de oameni din SUA, dintre care aproximativ 6 milioane sunt copii. Prevalența a crescut, în special la copii; Centrul Național pentru Statistici de Sănătate raportează că prevalența a crescut de la 3,4% în 1997-1999 la 5,1% în 2009-2011 la persoanele cu vârsta cuprinsă între 0 și 17 ani.
  • Calitatea vieții la persoanele alergice la alimente și la îngrijitorii lor este adesea afectată negativ din cauza fricii de ingestie accidentală, precum și a sarcinii de a evita alimentele alergenice. Consecințele potențiale ale expunerii accidentale pot fi grave și pot pune viața în pericol. Aproximativ 50% din cazurile de anafilaxie raportate de serviciile de urgență se datorează unui alergen alimentar.
  • Decesele cauzate de anafilaxia cauzată de alergiile alimentare sunt estimate la aproximativ 100 pe an, majoritatea deceselor survin la începutul maturității.

Terapii actuale în curs de anchetă

Descriind obiectivul AIT „de a induce o stare de desensibilizare la persoanele alergice la alimente pentru a preveni un răspuns catastrofal în urma expunerii accidentale”, documentul continuă să furnizeze un rezumat concis al fiecărei clase de imunoterapie în curs de investigare:

Imunoterapie orală (OIT)

Imunoterapie sublinguală (SLIT)

SLIT este similar cu OIT prin faptul că alimentele la care subiectul este sensibil este administrat pe cale orală. În SLIT cantități mici de extract alimentar sunt plasate și ținute sub limbă timp de 2-3 minute, apoi scuipate sau înghițite. În timp ce puține studii au evaluat această cale de administrare pentru AIT alimentară, datele disponibile sugerează că desensibilizarea se realizează mai rar în comparație cu OIT. Cu toate acestea, aceste date sugerează, de asemenea, că profilul de siguranță poate fi îmbunătățit în raport cu OIT. Ca și în cazul OIT, EoE este o problemă de siguranță care trebuie monitorizată în studiile SLIT.

Imunoterapie subcutanată (SCIT)

Studiile care evaluează SCIT pentru tratamentul alergiilor alimentare au raportat rate relativ ridicate de evenimente adverse, în special reacții sistemice în timpul fazei de acumulare, inclusiv o deces care a avut loc atunci când un subiect a primit o injecție de SCIT de arahide. Datele limitate de eficacitate din aceste studii indică faptul că în rândul subiecților care completează regimul,

50% experimentează un anumit grad de desensibilizare.

Imunoterapie epicutană (EPIT)

În EPIT pielea intactă este expusă la cantități mici de alergen alimentar, de obicei prin utilizarea unui plasture. Rațiunea acestei abordări este prezentarea antigenului la celulele dendritice, despre care se crede că induc căi tolerante ale sistemului imunitar. Această cale de administrare a fost studiată pentru tratamentul alergiilor la lapte. Profilul de siguranță a fost raportat ca fiind liniștitor; cu toate acestea, terapia nu pare să aibă succes în inducerea desensibilizării la lapte. Studiile care utilizează EPIT pentru a trata alte alergii alimentare (de exemplu, arahide) sunt în curs de desfășurare.

Determinarea eficacității terapiilor

Pentru a determina eficacitatea terapiilor descrise mai sus, standardul de aur implică administrarea de provocări alimentare dublu-orb controlate cu placebo, toate acestea fiind conduse într-un mod similar:

  1. Expunerea subiectului înainte de terapie la cantități în creștere de alergen pentru a determina cantitatea minimă care provoacă semne ale unei reacții (cunoscută sub numele de doză provocatoare sau ED);
  2. Repetarea provocării alimentare după terapie pentru a determina dacă ED a fost crescut semnificativ dincolo de valoarea inițială;
  3. Monitorizați subiectul pentru a determina dacă tratamentul are ca rezultat desensibilizarea pe termen lung, cunoscută sub numele de lipsă de reacție susținută.