efectelor
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Cunoașteți riscurile și beneficiile potențiale ale studiilor clinice și discutați cu furnizorul dvs. de servicii medicale înainte de a participa. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Hrișca este o cultură unică, deoarece este bogată în mod natural în compuși care au demonstrat efecte benefice asupra metabolismului glucozei.

Un nivel ridicat constant de glucoză în sânge după consumul de masă este un factor de risc independent pentru complicații cardiovasculare și deces. Pentru a preveni diabetul zaharat de tip 2 (T2D) și/sau complicațiile acestuia, este important să aveți un control strict al glicemiei după masă. Există terapii cunoscute pentru controlul nivelurilor ridicate de glucoză din sânge, cum ar fi agenți care acționează asupra digestiei intestinale a carbohidraților și agenți terapeutici care imită răspunsul la insulină după masă. Combinația acestor tipuri de agenți a fost prescrisă în mod obișnuit în tratamentul T2D.

Scopul studiului este de a evalua efectul unei băuturi de hrișcă asupra metabolismului glucozei postprandiale la persoanele sănătoase și la cei cu T2D controlat prin medicație și dietă.


Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Diabet tip 2 sănătos Altele: Intervenție dietetică Nu se aplică

Capacitatea băuturii de hrișcă de a modula metabolismul postprandial al zahărului va fi testată într-un studiu dietetic la voluntari sănătoși și la persoane cu T2D. Vor fi recrutați trei grupuri; voluntari sănătoși, persoane cu T2D controlate de medicamente și persoane cu T2D controlate numai de dietă și stil de viață.

Pentru voluntarii umani care au T2D controlat de medicamente, vor fi vizați doar cei cărora li s-a prescris metformină.

Voluntarii vor vizita Unitatea de Nutriție Umană (HNU) de trei ori (o vizită de screening și două vizite de studiu) pe parcursul studiului.

Se vor permite minimum două săptămâni între vizitele de studiu.

Odată ce formularul de consimțământ a fost semnat, voluntarii care participă la studiu vor răspunde la un chestionar specific de sănătate și li se va măsura nivelul zahărului din sânge. HbA1c (hemoglobina glicată) va fi măsurată folosind AS-100 (sânge la nivelul degetelor). Vom urma ghidul NHS pentru a stabili valorile pentru HbA1c. O țintă normală de HbA1c este sub 48 mmol/mol (sau 6,5%).

În plus, pentru voluntarii cu T2D, un consultant din echipa de cercetare a studiului va accesa dosarele medicale pentru a asigura eligibilitatea lor pentru studiu. Permisiunea va fi obținută de la voluntari pentru acest lucru prin intermediul formularului de consimțământ al studiului.

Test dietetic de masă și masă de control:

Masa de testare Băutura de hrișcă este preparată din făină de hrișcă încolțită fără a adăuga zahăr, condimente sau arome în plus. Masa de testare conține 100 g de băutură din hrișcă și 75 g de glucoză dizolvată în 300 mL de apă urmată de 100 mL de apă.

Masa martor Masa martor va fi un test OGT standard care conține 75 g glucoză dizolvată în 300 ml apă urmată de 100 ml apă.

Ambele mese vor fi sfătuite să fie consumate în 5 minute. Voluntarii T2D care utilizează metformină vor fi sfătuiți să își ia medicamentele ca de obicei. Vom înregistra doza și timpul când metformina va fi luată de voluntari.

Vizite de studiu dietetice:

După recrutare, screening și consimțământ, cele trei grupuri de voluntari vor începe studiul prin alocarea aleatorie la una dintre mesele de testare. În ziua de studiu, voluntarii vor fi sfătuiți să vină la HNU dimineața după un post peste noapte (10 ore). O canulă va fi introdusă în brațul voluntarilor și va fi colectat sângele de bază. Canularea și prelevarea de sânge vor fi efectuate de flebotomiști instruiți. În plus, va fi colectată o probă de urină de bază. Eșantionul de urină va fi adus de voluntari dimineața sau produs în HNU înainte de mesele de testare. Voluntarilor li se va servi masa de control și de testare (în funcție de alocare) și vor fi informați că trebuie consumată în termen de cinci minute. Voluntarii care utilizează metformină vor fi rugați să își ia medicamentele ca de obicei.

Pentru fiecare vizită de studiu, sângele va fi recoltat la 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180 și 300 de minute. Sângele va fi colectat în 4 ml tuburi de heparină litiu și 4 ml tuburi glucoză (oxalat de fluor) în fiecare moment. Un volum de 96 ml de sânge va fi colectat la fiecare vizită de studiu. În plus, un volum de 5 μL de sânge va fi colectat pentru fiecare moment pentru a măsura instantaneu nivelurile de glucoză. Cel puțin două probe vor fi colectate la t = 0 pentru a obține o valoare de bază bună.

Mișcările voluntarilor vor fi limitate la minimum pentru întreaga perioadă de recoltare a sângelui. Li se va cere să rămână odihnit și confortabil și relaxat pentru întreaga perioadă de eșantionare (300 min) și să nu părăsească HNU.

După cinci ore, odată ce toate probele de sânge au fost colectate, canula va fi extrasă din brațul voluntarului și prânzul va fi asigurat.