syr-472
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Diabetul zaharat Prieten SYR-472 SYR-472 Prieten Faza 2

Diabetul zaharat de tip 2 este o tulburare metabolică complexă caracterizată prin secreție anormală de insulină și homeostazie de glucoză, care rezultă din funcția afectată a celulelor beta pancreatice și rezistența la insulină în țesuturile țintă. Prevalența mondială a diabetului zaharat de tip 2 atinge proporții epidemice, iar numărul total de cazuri este de așteptat să ajungă la 221 milioane până în 2010. Incidența ridicată a bolii și a complicațiilor asociate acesteia pune o povară semnificativă asupra sistemelor de sănătate.

Principalul factor de risc pentru dezvoltarea diabetului zaharat de tip 2 este obezitatea și rezistența la insulină asociată. Rezistența la insulină se caracterizează printr-un răspuns afectat la efectele fiziologice ale insulinei și duce la scăderea absorbției celulare a glucozei, la creșterea gluconeogenezei hepatice și la o creștere compensatorie a secreției de insulină care contribuie la epuizarea celulelor beta. Prin urmare, în stare rezistentă la insulină, nivelul glicemiei și al insulinei este crescut. Relația dintre controlul glicemic îmbunătățit la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 și întârzierea sau prevenirea comorbidităților a fost raportată în studiul Diabetes Control and Complications Trial și în Regatul Unit Prospective Diabetes Study. Prin urmare, reducerea hiperglicemiei persistente este cea mai mare prioritate în tratarea acestei boli.

Dieta și exercițiile fizice sunt măsuri importante și eficiente pentru menținerea controlului glicemic la persoanele cu rezistență la insulină, toleranță redusă la glucoză și diabet zaharat de tip 2, în special în stadiile incipiente ale progresiei bolii. În cazurile în care dieta și exercițiile fizice singure nu reușesc să mențină în mod adecvat controlul glicemic, se utilizează de obicei medicamente antidiabetice orale. Terapia orală combinată și, în cele din urmă, insulina sunt de obicei necesare pentru a menține niveluri mai scăzute de glucoză în sânge, dar pot duce la efecte adverse, inclusiv hipoglicemie și creștere în greutate. Prin urmare, sunt necesare noi terapii antidiabetice sigure și eficiente.

Dipeptidil peptidaza-4 este o aminopeptidază omniprezentă care este exprimată pe scară largă în multe țesuturi; se crede că este principalul responsabil pentru degradarea in vivo a cel puțin doi hormoni incretinici derivați în intestin, și anume peptida-1 asemănătoare glucagonului și peptida insulinotropă dependentă de glucoză, care sunt eliberate ambele ca răspuns la ingestia de nutrienți. S-a demonstrat că peptida-1 de tip glucagon mărește secreția de insulină dependentă de glucoză; suprimă eliberarea glucagonului și gluconeogeneza hepatică; inhibă golirea gastrică și reduc apetitul și consumul de alimente. De asemenea, s-a demonstrat că peptida-1 asemănătoare glucagonului și peptida insulinotropă dependentă de glucoză promovează biosinteza insulinei și stimulează proliferarea și supraviețuirea celulelor beta. Au fost dezvoltați inhibitori ai activității dipeptidil peptidazei-4 pe cale orală care cresc nivelurile intacte post-prandiale de tip peptid-1 de tip glucagon după administrare orală.

SYR-472 este un inhibitor selectiv al dipeptidil peptidazei-4 în curs de dezvoltare pentru a îmbunătăți controlul glicemic la pacienții cu diabet zaharat de tip 2. Scopul acestui studiu este de a evalua SYR-472 la subiecții cu diabet zaharat de tip 2 care nu au realizat anterior un control glicemic adecvat cu modificarea stilului de viață (dietă/exercițiu) sau monoterapie antidiabetică cu metformină. Participarea la studiu este anticipată să fie de până la 14 săptămâni.

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Intervențional (studiu clinic)
Înscriere efectivă: 369 de participanți
Alocare: Randomizat
Model de intervenție: Atribuire paralelă
Mascare: Cvadruplu (Participant, Furnizor de îngrijire, Investigator, Evaluator de rezultate)
Scopul principal: Tratament
Titlu oficial: Un studiu multicentric în fază 2, dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo, în paralel, pentru evaluarea tratamentului săptămânal cu SYR-472 la subiecții cu diabet zaharat de tip 2
Data de începere a studiului: Mai 2007
Data efectivă primară finală: Martie 2008
Data finalizării reale a studiului: Martie 2008

Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.

Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate
Vârste eligibile pentru studiu: 18 ani până la 80 de ani (adult, adult mai în vârstă)
Sexe eligibile pentru studiu: Toate
Acceptă voluntari sănătoși: Nu